Амприлан НД таблетки 25мг+5мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента Амприлан® НД, 25 мг + 5 мг, таблетки Действующие вещества: гидрохлоротиазид + рамиприл Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Амприлан® НД, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Амприлан® НД. 3. Прием препарата Амприлан® НД. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Амприлан® НД. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Амприлан® НД, и для чего его применяют Препарат Амприлан® НД содержит два действующих вещества: рамиприл и гидрохлоротиазид. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), комбинации; ингибиторы АПФ и диуретики». Рамиприл принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Ангиотензинпревращающий фермент способствует выработке вещества ангиотензина II, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Рамиприл блокирует действие ангиотензинпревращающего фермента, что в свою очередь блокирует выработку ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление. Гидрохлоротиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками, которые вызывают увеличение объема выделенной мочи, что в результате также приводит к снижению артериального давления. Применение комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика более эффективно снижает артериальное давление, а также снижает риск развития гипокалиемии, вызываемой применением диуретика отдельно. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа (инфаркт миокарда), сердечной или почечной недостаточности, острого нарушения кровообращения головного мозга (инсульт), вплоть до смертельного исхода. До появления осложнений высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) обычно протекает бессимптомно. Поэтому важно регулярно его измерять, чтобы быть уверенным, что показатели находятся в пределах нормы. Снижая уровень артериального давления, Вы снижаете риск возникновения указанных сердечно-сосудистых осложнений. Показания к применению Препарат Амприлан® НД применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых в возрасте от 18 лет (пациенты, которым показана комбинированная терапия). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Амприлан® НД Противопоказания Не принимайте препарат Амприлан® НД: если у Вас аллергия на рамиприл, гидрохлоротиазид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас аллергия на другие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), другие тиазидные диуретики, производные сульфонамида (если Вы сомневаетесь, какие препараты относятся к этой группе, обратитесь к лечащему врачу); если раньше при приеме других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как отек в области лица (губы, веки), языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, нарушения дыхания и глотания (ангионевротический отек); если у Вас тяжелое нарушение функции почек или Вам проводится гемодиализ; если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечных артерий, снабжающих кровью почки (гемодинамически значимый двусторонний стеноз или стеноз почечной артерии единственной почки); если у Вас клинически значимые отклонения от нормы содержания электролитов в крови (возможность их усугубления при лечении препаратом Амприлан® НД): – снижения содержания калия (гипокалиемия), – снижение содержания магния (гипомагниемия), – повышение содержания кальция (гиперкальциемия); если у Вас тяжелое нарушение функции печени (отсутствие клинического опыта применения; известно, что при этом состоянии минимальные нарушения водноэлектролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому); если у Вас не выделяется моча (анурия); если Вы беременны или кормите грудью; если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилонитрила (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); если Вам проводится аферез (аппаратная очистка крови) липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); если у Вас очень низкое артериальное давление (тяжелая артериальная гипотензия); если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек тяжелой или средней степени тяжести, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен; если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (см. подраздел «Другие препараты и препарат Амприлан® НД»); если Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие сакубитрил (см. подраздел «Другие препараты и препарат Амприлан® НД»). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Амприлан® НД проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Важно сообщить лечащему врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам (так как увеличивается вероятность развития серьезных нежелательных реакций (анафилактоидные реакции, иногда вплоть до развития анафилактического шока)): если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием определенного типа мембран. Лечащий врач либо отменит препарат, либо использует другие мембраны; если Вы проходите или собираетесь пройти лечение, которое должно снизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос (десенсибилизирующая терапия), лечащий врач отменит Вам препарат Амприлан® НД до проведения данного лечения и назначит другой препарат; если Вы проходите или планируете проведение процедуры очистки крови от холестерина (аферез липопротеинов низкой плотности) с использованием декстрана сульфата. Обязательно сообщите врачу: если Вы принимаете алискирен или антагонисты рецепторов ангиотензина II (повышенный риск резкого снижения артериального давления, повышенного содержания калия в крови (гиперкалиемия) и ухудшения функции почек); если у Вас имеется какое-либо заболевание/состояние, перечисленное ниже (имеется риск резкого снижения артериального давления с ухудшением функции почек): – очень высокое артериальное давление (тяжелая артериальная гипертензия); – хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелой степени или по поводу которой Вы принимаете другие препараты для снижения повышенного артериального давления. Вы будете под наблюдением врача (особенно в первые недели лечения) для контроля Вашего артериального давления и функции почек;– выраженное сужение клапана аорты или сужение митрального клапана сердца (гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); – заболевание почек, вызванное изменением в сосудах почек, включая выраженное сужение (стеноз) почечной артерии, снабжающей кровью почки (гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии). В первые недели лечения и в последующем врач назначит Вам дополнительное обследование для контроля функции почек; – предшествующий прием диуретиков; – появились симптомы нарушения водно-электролитного баланса: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечная боль или судороги, мышечная слабость, выраженное снижение артериального давления, снижение объема выделяемой мочи (олигурия), нарушения сердечного ритма (тахикардия, аритмия) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота и рвота). Нарушение водноэлектролитного баланса может возникнуть в результате недостаточного потребления жидкости и (или) поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения (при неадекватном восполнении потерь жидкости и натрия); если у Вас ишемическая болезнь сердца или выявлено сужение сосудов сердца (гемодинамически значимый стеноз коронарных артерий). Вы будете под наблюдением врача в начале лечения и при увеличении дозы препарата; если у Вас заболевание сосудов головного мозга (атеросклероз) или выявлено сужение сосудов головного мозга (гемодинамически значимый стеноз мозговых артерий). Вам следует принимать препарат с осторожностью. Вы будете под наблюдением врача в начале лечения и при увеличении дозы препарата; если у Вас есть проблемы с почками или Вам проводилась пересадка (трансплантация) почки. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас серьезные проблемы с почками, так как применение препарата Амприлан® НД у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не исследовалось в полной мере (см. подраздел «Противопоказания»). Врач может назначить Вам дополнительное обследование для контроля функции почек и изменить ежедневную дозу препарата (см. раздел 3 листка-вкладыша); если у Вас есть проблемы с печенью. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас серьезные проблемы с печенью, так как применение препарата Амприлан® НД у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не исследовалось в полной мере (см. подраздел «Противопоказания» и раздел 3 листка-вкладыша); если у Вас заболевание соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия); если у Вас диагностировано угнетение костномозгового кроветворения; если Вам проводится лечение кортикостероидами (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды), иммуномодуляторами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом (повышается риск снижения количества лейкоцитов в крови). См. подраздел «Другие препараты и препарат Амприлан® НД»; если у Вас сахарный диабет. Врач назначит Вам регулярное обследование для контроля концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться изменение дозы гипогликемических препаратов; если у Вас подагра (возможно обострение заболевания или увеличение частоты возникновения приступов подагры) или у Вас повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия). Врач назначит Вам дополнительное обследование и наблюдение для контроля Вашего состояния; если Вы старше 65 лет (риск развития более выраженного антигипертензивного действия препарата). Врач назначит Вам лечение с более низкой дозы препарата, а также регулярное обследование функции почек (см. раздел 3 листка-вкладыша); если у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм); если Вам планируется хирургическое вмешательство (включая стоматологическое), необходимо проведение анестезии. Предупредите врача (хирурга, анестезиолога или стоматолога), что Вы принимаете препарат Амприлан® НД; если Вы принадлежите к негроидной расе. Препарат Амприлан® НД менее эффективен в отношении снижения артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас; если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия) или кальция (гиперкальциемия); если Вам планируется исследование функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием препарата перед обследованием; если ранее у Вас была аллергическая реакция на пенициллины или сульфонамиды.В этом случае Вы подвержены повышенному риску развития серьезных нежелательных реакций: хориоидальный выпот или острая закрытоугольная глаукома, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Амприлан® НД и при отсутствии лечения привести к необратимой потере зрения (см. раздел 4 листка-вкладыша); если ранее у Вас после приема гидрохлоротиазида или другого мочегонного препарата отмечались такие симптомы, как одышка или затрудненное дыхание, проблемы с легкими (острый респираторный дистресс-синдром (см. раздел 4 листкавкладыша)). Врач назначит Вам другой препарат. если у Вас был диагностирован рак кожи или если во время лечения препаратом Амприлан® НД Вы обнаружили у себя подозрительные участки на коже, или у Вас появилась повышенная чувствительность к солнечному или ультрафиолетовому излучению. Применение гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и рака губы (немеланомный рак кожи). Регулярно осматривайте кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Защищайте кожу от воздействия солнечных и ультрафиолетовых лучей во время лечения препаратом Амприлан® НД. Ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция) При приеме ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в том числе препарата Амприлан® НД, может наблюдаться серьезная аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Данная реакция может возникнуть в любой момент лечения. У пациентов, получавших ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, в некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявлялся болями в животе с тошнотой и рвотой или без них. Если у Вас появились симптомы ангионевротического отека, прекратите прием препарата Амприлан® НД и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. раздел 4 листка вкладыша). Также обратите внимание: при применении препарата может возникнуть сухой длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (включая рамиприл); на фоне приема препарата возможно повышение концентрации холестерина и триглицеридов в крови; если Вы спортсмен, которому предстоит пройти антидопинговый тест, прием препарата Амприлан® НД (в состав входит гидрохлоротиазид) может приводить к ложноположительным результатам при проведении антидопингового теста. Лечащий врач может назначить регулярный контроль артериального давления, функции печени, почек и содержания электролитов (калия, натрия, кальция, магния) в крови, а также будет определять показатели общего анализа крови (количество лейкоцитов) и концентрацию глюкозы в крови. При появлении таких симптомов, как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин (тонзиллит) обратитесь к врачу (необходим срочный контроль анализов крови). В случае появления у Вас признаков кровоточивости (красно-коричневых высыпаний на коже и слизистых оболочках), проконсультируйтесь с лечащим врачом; врач назначит Вам дополнительное исследование (определение числа тромбоцитов в крови). Дети и подростки Не давайте препарат Амприлан® НД детям в возрасте от 0 до 18 лет поскольку недостаточно данных по эффективности и безопасности препарата. Другие препараты и препарат Амприлан® НД Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Амприлан® НД: если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием определенного типа мембран (полиакрилонитриловые мембраны), аферез липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфатом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); если Вы принимаете препараты, содержащие алискирен. Одновременное применение с препаратом Амприлан® НД противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и (или) с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени и не рекомендуется у других пациентов (см. подраздел «Противопоказания»); если Вы принимаете препараты антагонисты рецепторов ангиотензина II (валсартан, кандесартан). Одновременное применение с препаратом Амприлан® НД противопоказано у пациентов с заболеванием почек, которое связано с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия) и не рекомендуется у других пациентов (см. подраздел «Противопоказания»); если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из препаратов, которые перечислены ниже (врач может изменить дозу, отменить прием препарата и (или) принять другие меры предосторожности): препараты лития (для лечения некоторых видов депрессии) – не рекомендуется одновременное применение с препаратом Амприлан® НД, так как возможно повышение концентрация лития в плазме крови и увеличение его токсичности; препараты, способные вызывать особую форму аритмии – полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: – хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон (препараты для лечения аритмии); – нейролептики (для лечения психических заболеваний): фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол; – антидепрессанты (для лечения депрессии): трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (циталопрам, эсциталопрам); – антибактериальные средства: левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин (фторхинолоны), эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин (макролиды), котримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм); – вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол (для лечения грибковых инфекций); – хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (для лечения малярии); – пентамидин для парентерального введения (для лечения пневмонии); – ранолазин, бепридил (антиангинальные средства для лечения стенокардии); – вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства); – домперидон, ондансетрон (противорвотные средства); – средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); – астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства для лечения аллергии); – анагрелид (применяется при заболеваниях крови); – вазопрессин (гормональный препарат); – дифеманила метилсульфат (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта); – кетансерин (для лечения высокого артериального давления); – пробукол (для снижения концентрации холестерина в крови); – пропофол, севофлуран (препараты, применяемые для наркоза); – терлипрессин (применяется при кровотечениях); – теродилин (для лечения спазмов); – цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты); препараты, способные вызывать снижение содержания калия в крови (гипокалиемию): – амфотерицин В (при внутривенном введении) (для лечения грибковых инфекций); – кортикостероиды (глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды); – тетракозактид (адренокортикотропный гормон (АКТГ)); – глицирризиновая кислота (карбеноксолон и другие препараты, содержащие корень солодки); – слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника; препараты, при совместном применении с которыми препарата Амприлан® НД увеличивается риск ангионевротического отека (см.