Ниаспам таблетки покрыт. п/о 135мг, №50

Листок-вкладыш – информация для пациента Ниаспам®, 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой Действующее вещество: мебеверин Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Ниаспам®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Ниаспам®. 3. Прием препарата Ниаспам®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Ниаспам®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Ниаспам® и для чего его применяют Препарат Ниаспам® содержит действующее вещество мебеверин, относящееся к группе спазмолитических лекарственных средств. Показания к применению Препарат Ниаспам® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты и консистенции стула (диарея, запор или чередование диареи и запора). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Ниаспам® Противопоказания Не принимайте препарат Ниаспам®: если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на мебеверин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас имеется наследственная (врожденная) непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы; если Вам менее 18 лет; если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ниаспам® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходима особая осторожность в случае: если симптомы заболевания возникли впервые; непреднамеренной и необъяснимой потери веса; анемии (анемия может проявляться бледностью кожи, упадком сил, головной болью); кровотечения из заднего прохода или примеси крови в стуле; высокой температуры тела; если у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (непереносимость продуктов из пшеницы, ячменя или ржи) или воспалительные заболевания кишечника; если Ваш возраст более 50 лет, и если симптомы заболевания возникли впервые; недавнего применения антибиотиков. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность применения препарата Ниаспам® у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нельзя принимать препарат Ниаспам® во время беременности, кроме случаев, когда Ваш лечащий врач считает, что это явно необходимо. Пациенткам, принимающим препарат Ниаспам®, следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата Ниаспам® на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. Препарат Ниаспам® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 3. Прием препарата Ниаспам® Всегда принимайте препарат Ниаспам® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Продолжительность терапии В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если Вы приняли препарата Ниаспам® больше, чем следовало Если Вы приняли больше таблеток, чем Вам было назначено, или если кто-то случайно принял Ваше лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Если Вы забыли принять препарат Ниаспам® Если Вы пропустили прием препарата, дождитесь времени следующего приема. Не принимайте двойную дозу чтобы компенсировать пропущенный прием препарата. Если Вы прекратили принимать препарат Ниаспам® Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ниаспам® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Ниаспам® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, частота наблюдения неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затруднение дыхания; отечность лица, шеи, губ, языка и горла. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ниаспам®. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение); Крапивница (аллергическая сыпь); Отек лица; Экзантема (сыпь на коже различной формы); Если Вас беспокоят какие-либо из этих симптомов, обратитесь к Вашему лечащему врачу. 5. Хранение препарата Ниаспам® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или блистере после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Хранить при температуре не выше 25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Ниаспам® содержит: Действующим веществом является мебеверин. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 135 мг мебеверина (в виде гидрохлорида). Прочими вспомогательными веществами являются: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон (К30), тальк, магния стеарат. Состав оболочки: Опадрай SGR прозрачный 230U190010 Опадрай SGR белый 231U580017 Опадрай прозрачный 232U190010 Состав Опадрая SGR прозрачного 230U190010: Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, макрогол 4000 (Е1521)1, глицерил моностеарат (Е471)1, триглицериды средней цепи. Состав Опадрая SGR белого 231U580017: Сукроза, тальк (Е553b)1, гипромеллоза НРМС 2910 (Е464)1, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (E1521), титана диоксид (Е171)1, триглицериды средней цепи. Состав Опадрая прозрачного 232U190010: Тальк (Е553b)1, сукроза, поливиниловый спирт частично гидролизированный (Е1203)1, макрогол 4000 (Е1521)1, полисорбат 80. Примечание: 1Е: официальный номер ЕС для пищевых добавок. Внешний вид препарата Ниаспам® и содержимое упаковки Препарат Ниаспам® представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон. По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистер из пленки поливинилхлоридной/фольги алюминиевой (ПВХ/Ал). По 3, 5, 6, 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.