РЕМАКСОЛ р-р д/инфузий пласт. контейнер 400 мл №5

Действующие вещества: Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу. Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Содержание листка-вкладыша ® ® ® Возможные нежелательные реакции. ® Содержимое упаковки и прочие сведения. ® ® инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарную кислоту. ® ® Показания к применению ® синдрома внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени (алкогольная болезнь печени, токсическое поражение печени, фиброз и склероз печени, жировая дегенерация печени, хронический гепатит); других нарушений функции печени вследствие острого или хронического её повреждения (токсические, алкогольные, вирусные, лекарственные гепатиты). ® ® Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. ® Противопоказания ® если у Вас аллергия на инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарную кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности ® если у Вас нефролитиаз (почечнокаменная болезнь); если у Вас подагра (системное заболевание, характеризующееся отложением в различных тканях кристаллов моноурата натрия и развитием в связи с этим воспаления); если у Вас гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови). Дети и подростки ® ® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат во время беременности. Доклинические исследования не показали прямое или опосредованное влияние на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемые исследования применения препарата во время беременности не проводились. Грудное вскармливание Не кормите ребёнка грудью во время приёма препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При развитии нежелательной реакции – головокружения (очень редко), необходимо отказаться от работы с точными механизмами, управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенных концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. ® Данный препарат содержит 58,8 ммоль (1352,4 мг) натрия в 400 мл; 117,6 ммоль (2704,8 мг) натрия в 800 мл. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. ® Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Лечащий врач подберёт для Вас подходящую дозу лекарственного препарата в зависимости от заболевания. Путь и способ введения ® Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции. ® ® ощущение жара, аллергическая сыпь, зуд, крапивница (кожные высыпания аллергического характера), першение в горле, гиперемия (покраснение) кожных покровов различной степени выраженности, сухость во рту, тошнота, головная боль, головокружение, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови), гиперурикемия (повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д.4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03   Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15 Телефон: +375 (17) 242-00-29 Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Телефон: +7 (7172) 235-135 Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: +996 (312) 21-92-88   ® Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке (пачке, ящике) для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Не применяйте препарат, если Вы заметили изменение цвета раствора или наличие осадка. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения. ® Действующими веществами препарата являются: инозин, меглюмин, метионин, никотинамид, янтарная кислота. 1 мл препарата содержит 2,0 мг инозина, 8,725 мг меглюмина, 0,75 мг метионина, 0,25 мг никотинамида, 5,280 мг янтарной кислоты. Вспомогательными веществами являются: натрия хлорид, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный), натрия гидроксид, вода для инъекций. Внешний вид ® и содержимое упаковки Раствор для инфузий. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость со слабым характерным запахом. По 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 500 мл, укупоренных пробками из резины, обжатых колпачками комбинированными из алюминия и пластмассы. Каждую бутылку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, на которой допускается нанесение этикетки контроля первого вскрытия. По 400 мл в контейнерах из плёнки многослойной полимерной. 5 контейнеров вместе с листком-вкладышем помещают в ящик из гофрированного картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А Телефон: +7 (812) 448-22-22 Все претензии потребителей следует направлять держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») Адрес: 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А Телефон: +7 (812) 448-22-22 Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников Пожалуйста, за более подробной информацией по данному лекарственному препарату обращайтесь к общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП). Качественный и количественный состав Действующие вещества: 1 мл препарата содержит: 2,0 мг инозина, 8,725 мг меглюмина, 0,75 мг метионина, 0,25 мг никотинамида, 5,280 мг янтарной кислоты. Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: Полный перечень вспомогательных веществ приведён в разделе 6. Ионный состав на 1 л: натрий-ион 147 ммоль калий-ион 4,02 ммоль магний-ион 1,26 ммоль хлорид-ион 109 ммоль Режим дозирования ® При синдроме внутрипечёночного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени При других нарушениях функции печени вследствие острого или хронического её повреждения Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Исследования среди пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата такими пациентами. Применение препарата следует начинать с нижнего предела диапазона доз и более медленной скорости введения: 30–40 капель (1,5–2,0 мл) в минуту. Пациенты с почечной недостаточностью Исследования среди пациентов с почечной недостаточностью не проводились. У пациентов с нарушением функций почек изменение режима дозирования не требуется. Нежелательные реакции Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата. При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата. Передозировка Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию. Несовместимость ® Особые указания и меры предосторожности при применении При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо