Никвесел таблетки покрыт. кишечнораств. плен. об. 360мг, №120

Листок-вкладыш - информация для пациента Никвесел, 360 мг, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой Действующее вещество: микофеноловая кислота Действующее вещество: Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Никвесел, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Никвесел. 3. Прием препарата Никвесел. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Никвесел. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. 1. Что из себя представляет препарат Никвесел, и для чего его применяют Препарат Никвесел содержит действующее вещество микофеноловую кислоту и представляет собой иммунодепрессивное средство. Он способен подавлять иммунные реакции организма при пересадке органов и тканей для предупреждения их отторжения. Показания к применению Препарат Никвесел показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики острого отторжения трансплантата (орган, ткань или часть тела, используемые для трансплантации) после пересадки почки. Препарат применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими циклоспорин и глюкокортикостероиды. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Никвесел Противопоказания Не принимайте препарат Никвесел: если у Вас аллергия на микофенолат натрия, микофеноловую кислоту (МФК), микофенолата мофетил или на любые компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны; если у Вас сохранен репродуктивный потенциал (возможность воспроизвести здоровое полноценное потомство) и если Вы не используете высокоэффективные методы контрацепции; если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Никвесел проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала применения препарата Никвесел: Если у Вас редкий наследственный дефицит гипоксантин-гуаниновой фосфорибозилтрансферазы (HGPRT), например, синдром Леша-Нихана (наследственное заболевание, которое характеризуется избыточным накоплением мочевой кислоты в организме) и Келли-Сегмиллера (редкое наследственное заболевание, которое проявляется повышением уровня мочевой кислоты в крови с подагрой и камнями в почках уже в детском возрасте), не следует принимать препарат Никвесел. При наличии любого из вышеперечисленных синдромов проинформируйте Вашего лечащего врача. Если у Вас сохранен репродуктивный потенциал. Применение микофеноловой кислоты связано с повышенным риском невынашивания беременности, включая спонтанный аборт, а также врожденных пороков развития. Нельзя начинать терапию препаратом Никвесел до получения отрицательного теста на беременность. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах эффективной контрацепции. Если Вы беременны или кормите грудью. Вы не должны принимать препарат Никвесел во время беременности или при кормлении грудью, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе, или новорожденному. Если Вы подвергаетесь воздействию солнечного света и ультрафиолетового излучения. Препарат Никвесел снижает защитные механизмы Вашего организма, увеличивая риск развития рака кожи, в связи с чем Вам следует ограничить пребывание под воздействием солнечного или ультрафиолетового излучения путем ношения защищающей от солнца одежды и использования солнцезащитного крема с высоким фактором защиты. Если у Вас был гепатит В или С. Препарат Никвесел может увеличить риск повторного проявления этих инфекций. Ваш лечащий врач может назначить анализ крови и проверить наличие симптомов этих заболеваний. Если у Вас имеются любые из симптомов (желтая окраска кожи и белков глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи), Вы должны немедленно проинформировать об этом Вашего лечащего врача. Если Вы получали лечение производными микофеноловой кислоты, в том числе препаратом Никвесел и микофенолата мофетилом, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Если у Вас отмечались симптомы инфекции (например, лихорадка, боль в горле), гематомы и/или кровотечения без явных причин. В таком случае Вам следует немедленно проинформировать Вашего лечащего врача. Если Вам должна проводиться вакцинация (в том числе живыми аттенуированными вакцинами), обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу, который проинформирует Вас, возможна ли вакцинация в Вашем случае. Если у Вас имеются или когда-либо имелись серьезные заболевания пищеварительного тракта (язва желудка, изъявление слизистой оболочки ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации ЖКТ (образование сквозного отверстия)). В таком случае Вам следует немедленно проинформировать Вашего лечащего врача. Если у Вас имеются повышение температуры тела без явных причин, не проходящая повышенная утомляемость, потеря массы тела без явных причин, потливость в ночное время, или увеличение лимфатического узла. При приеме препарата Никвесел увеличивается риск развития лимфом, злокачественного заболевания лимфатическихузлов или лимфатической ткани. При наличии любого из вышеперечисленных признаков или симптомов Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача. Если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей (непереносимость лактозы, которая содержится в молочных продуктах) или глюкозо-галактозная мальабсорбция (непереносимость продуктов, содержащих глюкозу и галактозу), Вам не следует принимать этот препарат. Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Никвесел у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Никвесел Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты: Азатиоприн (иммунодепрессивное средство, применяемое для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки) или другое иммуносупрессивное средство (подавляющее иммунную систему). Живые вакцины (в том числе живые аттенуированные вакцины). Ацикловир (противовирусный препарат, применяемый для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса). Антацидные препараты, содержащие гидроксид магния и алюминия (препараты, применяемые для лечения расстройств пищеварения и изжоги). Ингибиторы протонного насоса (пантопразол) (препараты, используемые при язвенной болезни желудка, расстройствах пищеварения и изжоге). Колестирамин и препараты, влияющие на кишечно-печеночную циркуляцию (препараты, применяемые для снижения повышенного уровня холестерина в крови). Ганцикловир (препарат, применяемый для лечения хронического герпесвирусного заболевания человека (цитомегаловирусной инфекции)). Такролимус (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации почки, печени и сердца). Пероральные контрацептивы (принимаемые внутрь противозачаточные средства) (возможно снижение эффективности, рекомендуется использовать другой дополнительный метод контрацепции). Циклоспорин (иммунодепрессивное средство для профилактики реакций отторжения при трансплантации жизненно важных органов). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность и женщины с сохраненной репродуктивной функцией Вы не должны принимать препарат Никвесел во время беременности, так как он может причинить вред ребенку, находящемуся в утробе. Применение препарата Никвесел во время беременности может вызвать врожденные пороки развития плода и служить причиной преждевременных родов. Если Вы являетесь женщиной, способной к деторождению, то до начала терапии препаратом Никвесел у Вас должно быть получено два отрицательных результата теста на беременность. Второй тест следует провести через 8-10 дней после первого, непосредственно перед началом терапии препаратом Никвесел. Следует также повторять тесты на беременность при повторных визитах к врачу. Вы должны применять два надежных метода контрацепции во время применения препарата Никвесел и в течение 6 недель после приема последней дозы. Спросите Вашего лечащего врача о вариантах надежной контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу при подозрении на беременность. Мужчины с сохраненной репродуктивной функцией Если Вы являетесь мужчиной, ведущим половую жизнь, Вы должны использовать презервативы на протяжении терапии препаратом и по меньшей мере в течение 90 дней после приема последней дозы. Половым партнершам мужчин, принимающих препарат Никвесел, рекомендовано применение высокоэффективного метода контрацепции на протяжении терапии и по меньшей мере в течение 90 дней после приема последней дозы. Незамедлительно сообщите врачу, если Ваша партнерша забеременела в то время, когда Вы принимали препарат Никвесел. Грудное вскармливание Вы не должны кормить грудью во время применения препарата Никвесел и в течение 6 недель после приема последней дозы препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние приема препарата Никвесел на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работах с механизмами, требующих концентрации внимания. Препарат Никвесел содержит лактозу Препарат Никвесел содержит лактозу, если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. 3. Прием препарата Никвесел Всегда принимайте препарат Никвесел в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 кишечнорастворимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза 1440 мг). Это означает прием 4 таблеток препарата Никвесел 180 мг или 2 таблеток препарата Никвесел 360 мг утром и прием 4 таблеток препарата Никвесел 180 мг или 2 таблеток препарата Никвесел 360 мг вечером. Первая доза 720 мг должна быть принята в первые 48 часов после трансплантации. Ваш лечащий врач скажет, сколько именно таблеток Вам следует принимать. Путь и способ введения Внутрь, таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая водой. Не разламывайте и не дробите таблетки. Не принимайте таблетки, если они сломаны, треснуты или имеют другие повреждения. Препарат Никвесел можно принимать натощак или вместе с пищей. Продолжительность терапии Лечение будет продолжаться до тех пор, пока Вам требуется иммуносупрессивная терапия, чтобы предотвратить отторжение пересаженной почки. Длительность применения препарата устанавливает Ваш врач. Если Вы приняли препарата Никвесел больше, чем следовало Передозировка препаратом Никвесел вероятно приведет к чрезмерной иммуносупрессии (как следствие этого к повышению чувствительности к инфекциям) и угнетению костного мозга. В случае развития нейтропении (снижение количества нейтрофилов – разновидности белых кровяных клеток, помогающих вашему организму бороться с инфекцией) обратитесь к врачу для прерывания лечения препаратом Никвесел или уменьшения дозы. Если Вы забыли принять препарат Никвесел Если Вы забыли принять препарат Никвесел, примите его, как только Вы вспомнили об этом, следующая таблетка принимается в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Обратитесь к лечащему врачу за консультацией. Если Вы прекратили прием препарата Никвесел Прекращение приема препарата Никвесел может привести к увеличению риска отторжения трансплантированной почки. Не прекращайте принимать препарат Никвесел, пока Вам не скажет об этом Ваш лечащий врач. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам препарат Никвесел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. К некоторым наиболее часто встречающимся нежелательным реакциям относятся запор, диарея, тошнота, инфекции и снижение числа лейкоцитов. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными Лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, боли в суставах и мышцах, слабость, сонливость или усталость (признаки вирусных (вызванные вирусом простого герпеса), бактериальных и грибковых инфекций (кандидоз), наиболее часто возникают цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция, инфекции мочевыводящих путей, верхних дыхательных путей, пневмонии, инфекции кожи). Очень часто (могут отмечаться более чем у 1 из 10 пациентов). Необычная усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке или в покое, сонливость, боль в груди, бледность (признаки анемии – низкого количества красных клеток крови). Часто (могут отмечаться менее чем у 1 из 10 пациентов). Увеличенные лимфатические узлы, появление новых или рост уже имеющихся образований на коже или изменение размера родинок (признаки рака кожи (карцинома) или лимфатической системы). Нечасто (могут отмечаться менее чем у 1 из 100 пациентов). Ухудшение зрения, потеря координации, косолапость, потеря памяти, расстройство речи или затрудненность понимания собеседника, мышечная слабость (эти симптомы могут указывать на инфекцию центральной нервной системы – прогрессивную мультифокальную энцефалопатию). Если у Вас имеются любые из перечисленных выше симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Другие возможные нежелательные реакции Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.