Предизин Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 35 мг 60 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоТриметазидинСоставТриметазидина дигидрохлорид 35 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.;Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 0.92625 мг, лецитин соевый - 0.26250 мг, краситель железа оксид красный - 0.02775 мг, краситель железа оксид желтый - 0.01950 мг, краситель железа оксид черный - 0.00375 мг).Форма выпускаТаблетки покрытые оболочкойФармакологический эффектПрепарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).;Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.;При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.;Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.ФармакокинетикаВсасывание;После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.;Распределение;Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.;Выведение;Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.;Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.Показания— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).Противопоказания— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюДанные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин; при беременности.;Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Способ применения и дозыНазначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.Побочные действияЧастота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.;Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.;Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.;Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.;Прочие: часто - астения.ПередозировкаИмеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.Особые указанияНе применять препарат Предизин; для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Применение препарата Предизин; не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.Условия храненияВ сухом местеИсточники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектПрепарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии. Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).;Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.;При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.;Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.ФармакокинетикаВсасывание;После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.;Распределение;Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.;Выведение;Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.;Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.Показания— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).Противопоказания— почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин); — выраженные нарушения функции печени; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.Применение при беременности и кормлении грудьюДанные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин; при беременности.;Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.Способ применения и дозыНазначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.Побочные действияЧастота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.;Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.;Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.;Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.;Прочие: часто - астения.ПередозировкаИмеется ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.Особые указанияНе применять препарат Предизин; для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Применение препарата Предизин; не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.Условия храненияВ сухом месте Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.