Семавик Некст раствор для п/к введ. шприц-ручка 0,5мг/доза 3мл+Игла 4шт

Краткое описаниеПрепарат Семавик Некст показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела.ПоказанияПрепарат Семавик Некст показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, 2 включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ), равным:≥ 30 кг/м2 (ожирение), или≥ 27 кг/м2 , но 30 кг/м2 (повышенная масса тела) при наличии по крайней мере одной сопутствующей патологии, связанной с массой тела, например дисгликемии (предиабет или сахарный диабет 2 типа (СД2)), артериальной гипертензии, дислипидемии, обструктивного апноэ во сне или сердечно-сосудистых заболеваний.Препарат Семавик® Некст показан к применению у взрослых от 18 лет с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и ожирением или избыточной массой тела для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий* *большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечнососудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.Способ применения и дозировкаПоддерживающая доза препарата Семавик Некст в размере 2,4 мг один раз в неделю достигается, начиная с дозы 0,25 мг. Чтобы снизить вероятность возникновения желудочнокишечных симптомов, дозу следует увеличивать в течение 16 недель до поддерживающей дозы 2,4 мг один раз в неделю (Таблица 1). В случае значительных желудочно-кишечных симптомов следует рассмотреть возможность отсрочки увеличения дозы до тех пор, пока симптомы не улучшатся. Еженедельные дозы, превышающие 2,4 мг, не рекомендуются.Отпуск из аптекиprescriptionФармакологическое действиеСемаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) человека, который выделяется из кишечника после приема пищи. Семавик® Некст воздействует на рецепторы в головном мозге, которые контролируют ваш аппетит, заставляя Вас чувствовать себя сытым и менее голодным, а также испытывать меньшую тягу к еде. Это поможет Вам есть меньше пищи и снизить массу тела. Семавик® Некст показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической нагрузке.ПротивопоказанияНе применяйте препарат Семавик® Некст если у Вас:гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и перечисленных в разделе 6;медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;сахарный диабет 1 типа (СД1);диабетический кетоацидоз;печёночная недостаточность тяжёлой степени;терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) 15 мл/мин);хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NУНА (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация))Условия храненияT=+(02-08)CСоставПрепарат Семавик® Некст содержитДействующим веществом является семаглутид.Семавик® Некст, 0,5 мг/доза, раствор для подкожного введения Каждый мл раствора содержит 1,34 мг семаглутида. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 4 мг семаглутида в 3 мл раствора (8 доз по 0,5 мг). Прочими ингредиентами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородной кислота раствор 10% или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций.Побочные действияПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Семавик® Некст может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.Наиболее серьезные нежелательные реакцииПрекратите применение препарата Семавик® Некст и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):затрудненное дыхание или глотание;головокружение;отек лица, губ, языка или горла;сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением.бледность и холод кожи, головокружение или слабость.Если у Вас сахарный диабет 2 типа, сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Семавик® Некст у Вас возникнут проблемы со зрением, например, нарушение зрения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):Осложнения диабетической болезни глаз (диабетическая ретинопатия).Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которое наблюдалось нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину;внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости;изжога;приступы рвоты;вздутие живота и метеоризм;ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость, бледность или желтушность кожи.​​​​​​​Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Семавик® НекстОчень часто (встречается более чем у 1 человека из 10):Головная боль;Тошнота;Рвота;Диарея;Запор;Боль в животе;Чувство слабости или усталость.Часто (встречается не более чем у 1 человека из 10):Головокружение;ДисгевзияРасстройство желудка или несварение желудка;Отрыжка;Метеоризм;Вздутие живота;Воспаление желудка (гастрит) - признаки включают боль в животе, тошноту или рвоту;Рефлюкс или изжога, также называемая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;Желчнокаменная болезнь;Потеря волос;Реакции в месте введения;Снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом*.​​​​​​​*Признаки снижения содержания сахара в крови могут проявиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошноту) или сильный голод, изменения в зрении, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Ваш лечащий врач расскажет Вам, как повысить содержание сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти предупреждающие признаки. Гипогликемия более вероятна, если Вы также принимаете препараты производные сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может уменьшить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять Семавик® Некст.Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):Учащение сердцебиения;​​​​​​​Пониженное давление крови (гипотензия);Снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия);Повышение уровней липазы и амилазы в анализе крови;​​​​​​​Задержка опорожнения желудка.Редко (встречается не более чем у 1 человека из 1000):Кишечная непроходимостьХолангитХолестатическая желтухаСообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.ПередозировкаНемедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. У Вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея. Это может привести к обезвоживанию, что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек.Особые указанияПеред применением препарата Семавик® Некст проконсультируйтесь с лечащим врачом.Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:Если у Вас нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаВо время лечения препаратом Семавик® Некст у Вас могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея, которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости), что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек. Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас проблемы с почками.Если у Вас ранее был панкреатит (воспаление поджелудочной железы)Если у Вас появились сильная и продолжающаяся боль в животе, изжога, тошнота или рвота, ухудшение общего состояния немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).Если у Вас появились признаки холецистита (воспаление желчного пузыря) - боль в правом подреберье, которая может отдавать в плечо, лопатку или ключицу, тошнота, отрыжка, появление желтушности склер или кожи, зуд кожи.Если у Вас сахарный диабет 2 типа Семавик® Некст не является заменой инсулина. Не применяйте препарат Семавик® Некст в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1, так как это может привести к усилению нежелательных реакций и передозировке.Если Вы принимаете производные сульфонилмочевины или препараты инсулина. Комбинация этих препаратов с препаратом Семавик® Некст может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Вам может потребоваться снижение дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина, проконсультируйтесь с лечащим врачом.Если у Вас диабетическая ретинопатия (диабетическая болезнь глаз) Быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному обострению диабетического заболевания глаз. Если Вы испытываете проблемы со зрением, проконсультируйтесь со своим врачом.​​​​​​​Не рекомендовано применение препарата Семавик® Некст, если у Вас следующие состояния/заболевания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:- применение других препаратов для снижения массы тела;-сахарный диабет 1 типа;-печеночная недостаточность тяжелой степени;-терминальная стадия почечной недостаточности;-хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA).С осторожностью применяйте препарат Семавик® Некст если у Вас:- возраст старше 75 лет;- легкая или умеренная печеночная недостаточность;- воспалительные заболевания кишечника;- диабетический парез желудка.Риск аспирации или аспирационной пневмонииПри проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией у пациентов, получающих агонисты ГПП-1, возможен риск развития аспирации (попадания пищи или жидкости в дыхательные пути) или аспирационной пневмонии из-за задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого.Взаимодействие с другими препаратамСообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие варфарин или другие подобные лекарства, для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам может потребоваться частый анализ крови для определения способности крови свертываться.