Мельдоний-СОЛОфарм Раствор для инъекций Ампулы 100 мг/мл 5 мл 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеПрозрачная бесцветная жидкость.Действующее веществоМельдонийСостав1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Мельдония дигидрат 100 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл.Форма выпускаРастворФармакологический эффектМетаболическое средство. Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках защищая их от повреждения, оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы кровоснабжения головного мозга а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.ФармакокинетикаБиодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.ПоказанияВ комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания"). Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) беременность период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения у беременных женщин не изучена во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыВвиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно внутривенно и парабульбарно. Способ введения дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 05-10 г в день (5-10 мл препарата), - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия) хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 05-10 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 05 г 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушения мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 05 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней переходя на прием внутрь по 05-10 г. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 05 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней затем 05 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая гипертоническая)). По 005 г (05 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 05 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм По 05 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Порядок работы с полимерной ампулой: 1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко. 2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. 4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое. 5. Надеть иглу на шприц.Побочные действияВ зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/1000), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным). Редко - аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также диспептические явления тахикардия снижение или повышение артериального давления возбуждение. Очень редко - эозинофилия общая слабость.ПередозировкаСимптомы: снижение артериального давления сопровождающееся головной болью тахикардией головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций опасных для здоровья пациентов.Взаимодействие с другими препаратамиМожно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами так как мельдоний усиливает их действие.Особые указанияМноголетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектМетаболическое средство. Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках защищая их от повреждения, оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы кровоснабжения головного мозга а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает толерантность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.ФармакокинетикаБиодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.ПоказанияВ комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания"). Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) беременность период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения у беременных женщин не изучена во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.Способ применения и дозыВвиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно внутривенно и парабульбарно. Способ введения дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 05-10 г в день (5-10 мл препарата), - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия) хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 05-10 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 05 г 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушения мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 05 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней переходя на прием внутрь по 05-10 г. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 05 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней затем 05 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая гипертоническая)). По 005 г (05 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 05 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм По 05 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Порядок работы с полимерной ампулой: 1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко. 2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. 3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. 4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое. 5. Надеть иглу на шприц.Побочные действияВ зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/1000), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным). Редко - аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также диспептические явления тахикардия снижение или повышение артериального давления возбуждение. Очень редко - эозинофилия общая слабость.ПередозировкаСимптомы: снижение артериального давления сопровождающееся головной болью тахикардией головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций опасных для здоровья пациентов.Взаимодействие с другими препаратамиМожно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа-адреноблокаторами другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами так как мельдоний усиливает их действие.Особые указанияМноголетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции.Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.