Мельдоний-Солофарм раствор д/инъекций 100мг/мл, 5мл №10

Торговое наименование Мельдоний Солофарм Международное непатентованное наименование: мельдоний Лекарственная форма: раствор для инъекций Состав 1 мл препарата содержит: 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Мельдония дигидрат 100 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций до 1 мл. Описание Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца. Код АТХ: C01EB22 Фармакологические свойства Фармакодинамика Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. мельдоний мельдоний Фармакокинетика Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов. Показания к применению В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений, а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность). Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая и гипертоническая). Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма). Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью При заболеваниях печени и/или почек. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения у беременных женщин не изучена, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод его применение противопоказано. Выделение препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы Ввиду возможного возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата); ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений внутривенно струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата) или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушения мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата) 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1,0 г. Общий курс лечения 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней, затем 0,5 г внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)). По 0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения 10-14 дней. При необходимости курс повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм По 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в день. Курс лечения 7-10 дней. Порядок работы с полимерной ампулой: Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое. Надеть иглу на шприц. Побочное действие В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/1000); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления. Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – диспепсические нарушения. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (кожный зуд покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек); очень редко - эозинофилия. Общие нарушения: очень редко - общая слабость. Передозировка Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Препарат малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья пациентов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как мельдоний усиливает их действие. мельдоний Особые указания Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. мельдоний С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства. мельдоний Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторной реакции. Форма выпуска Раствор для инъекций 100 мг/мл. По 5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата. По 5, 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту. *Товар производится на нескольких производственных площадках в разных странах. В зависимости от партии страна происхождения, производитель и срок годности могут отличаться. Конкретный производитель, страна и срок годности указаны на упаковке. При получении заказа вы можете уточнить актуальную информацию на упаковке или у фармацевта. Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии.