ЭВАКСИЛ ДРОПС капли внутр. 7,5 мг/мл фл.- кап. 15 мл

Состав Лекарственная форма Описание Действие Фармакодинамика Действующее вещество - натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное, натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике. Фармакокинетика Абсорбция После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник, абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов. В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует. После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов. При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается. Показания к применению В качестве слабительного средства в следующих случаях: - запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации), - запоры, вызванные приемом лекарственных средств, - для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала), - заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров, - запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты. Противопоказания - Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника, - острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит, - острые воспалительные заболевания кишечника, - повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата, - тяжелая дегидратация, - непереносимость фруктозы, - беременность (I триместр). Применение при беременности и кормлении грудью Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача. Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания. Побочные действия При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко. Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <, 1/10), нечасто ( 1/1000, <, 1/100), редко ( 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны следующие нарушения: со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд, со стороны обмена веществ и питания частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации, со стороны желудочно-кишечного тракта очень часто: диарея, часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм, нечасто: рвота, тошнота: частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата, со стороны иммунной системы частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит, со стороны нервной системы нечасто: головокружение: частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок. Взаимодействие Диуретики и глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата. Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам. Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата. Способ применения и дозы Внутрь. Рекомендуется следующий режим дозирования: Взрослые и дети старше 10 лет Дети 4-10 лет Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу. для детей младше 4 лет Во время применения флакон следует держать вертикально. Препарат не обязательно растворять в жидкости. Передозировка Симптомы При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора. Препарат, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией. Лечение Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств. Особые указания Как и другие слабительные средства, препарат не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета. Препарат следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек). Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые но времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата. Препарат эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было. Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется. Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому его можно добавлять детям в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма пациенту следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами. Форма выпуска Капли для приема внутрь, 7,5 мг/мл. Условия отпуска из аптек Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после окончания срока годности. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей АО ПФК Обновление