Урдокса 250 мг капсулы 50 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого или почти белого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета. 1 капс. урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил) безводный, магния стеарат; капсулы твердые желатиновые №0 (корпус и крышечка капсулы: титана диоксид, желатин). 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого или почти белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - белый или почти белый порошок или гранулят. 1 капс. урсодезоксихолевая кислота 250 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг. Состав капсулы твердой желатиновой: желатин - 98%, титана диоксид (E171) - 2%. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. Показания первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);растворение холестериновых камней желчного пузыря;билиарный рефлюкс-гастрит;первичный склерозирующий холангит;алкогольная болезнь печени;неалкогольный стеатогепатит;кистозный фиброз (муковисцидоз);хронические гепатиты различного генеза;дискинезия желчевыводящих путей. Фармакокинетика ВсасываниеУрсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Cmax при приеме внутрь в дозе 50 мг через 30, 60, 90 мин - 3.8 ммоль/л, 5.5 ммоль/л и 3.7 ммоль/л соответственно и достигается через 1-3 ч.РаспределениеСвязывание с белками плазмы высокое - до 96-99%. Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме препарата урсодезоксихолевая кислота становится основной желчной кислотой в сыворотке крови и составляет около 48% от общего количества желчных кислот в крови. Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени (клиренс при "первом прохождении" через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстую кишку, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата. Фармакологическое действие Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гипохолестеринемическое, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает гепатоцит от повреждающего действия солей желчных кислот, снижая, таким образом, их цитотоксический эффект. При холестазе активирует Са2+-зависимую альфа-протеазу и стимулирует экзоцитоз, уменьшает концентрацию токсичных желчных кислот (хенодезоксихолевой, литохолевой, дезоксихолевой и других), концентрации которых у пациентов с хроническими заболеваниями печени повышены.Конкурентно снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике, повышает их "фракционный" оборот при энтерогепатической циркуляции, индуцирует холерез, стимулирует пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник. Экранирует неполярные желчные кислоты (хенодезоксихолевую), благодаря чему формируются смешанные (нетоксичные) мицеллы. Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов гистосовместимости - HLA-1 на мембране гепатоцитов и HLA-2 на холангиоцитах, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина 2, уменьшает количество эозинофилов, подавляет иммунокомпетентные Ig (в первую очередь IgM). Лекарственное взаимодействие Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урдокса®.Урсодезоксихолевая кислота может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, следует проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.В отдельных случаях препарат Урдокса® может снижать всасывание ципрофлоксацина.Гиполипидемические лекарственные препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или гестагены увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.Пациенту следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые он принимает. Режим дозирования Капсулы Урдокса® принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.Симптоматическое лечение первичного билиарного циррозаСуточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарата Урдокса® следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения печеночных показателей суточную дозу препарата можно принимать 1 раз, вечером.Рекомендуется следующий режим применения:Масса телаСуточная дозаутромднемвечером34-46 кг2 капсулы1-147-62 кг3 капсулы11163-78 кг4 капсулы11279-93 кг5 капсул12294-109 кг6 капсул222Более 110 кг7 капсул223Препарат Урдокса® следует принимать регулярно. Длительность терапии - в течение неограниченного времени.Растворение холестериновых камней желчного пузыряРекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела/сут, что соответствует:Масса телаСуточная дозаДо 60 кг2 капсулы61-80 кг3 капсулы81-100 кг4 капсулыСвыше 100 кг5 капсулПрепарата Урдокса® необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.Лечение билиарного рефлюкс-гастрита1 капсула препарата Урдокса® ежедневно 1 раз/сут перед сном. Курс лечения от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости до 2 лет.Первичный склерозирующий холангитСуточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.Алкогольная болезнь печениСредняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.Неалкогольный стеатогепатитСредняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 мес и более.Кистозный фиброз (муковисцидоз)Суточная доза составляет 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет или пожизненно.Хронические гепатиты различного генезаСуточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.Дискинезия желчевыводящих путейСредняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема. Длительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. Детям старше 3 лет препарат назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут. Передозировка Случаи передозировки урсодезоксихолевой кислоты неизвестны. В случае передозировки рекомендуется проведение симптоматического лечения. Противопоказания к применению рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;нефункционирующий желчный пузырь;острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;цирроз печени в стадии декомпенсации;выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы;повышенная чувствительность к компонентам препарата.Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме. С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул. Применение у детей Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, однако детям в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании капсул.Детям старше 3 лет урсодезоксихолевую кислоту назначают индивидуально из расчета 10-20 мг/кг/сут. Применение у пожилых пациентов Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание: выраженные нарушения функции печени, цирроз печени в стадии декомпенсации. Применение при беременности и кормлении грудью В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено мутагенного и канцерогенного действия урсодезоксихолевой кислоты.Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось).При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Данные о выделении урсодезоксихолевой кислоты с грудным молоком в настоящее время отсутствуют. Применение при нарушениях функции почек Противопоказание: выраженные нарушения функции почек. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Особые указания Прием препарата Урдокса® следует осуществлять под наблюдением врача.При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм, желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть наполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена. При длительном (более 1 месяца) приеме препарата каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца необходимо проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяцев по данным УЗИ желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение, по крайней мере, 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования.У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.В случае развития нежелательных или тяжелых реакций пациенту необходимо сразу же информировать о них лечащего врача и, ни в коем случае не продолжать прием препарата без его рекомендации.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВлияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами выявлено не было. Побочное действие Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0.1% и <1%); редко (>0.01% и <0.1%); очень редко (<0.01%).Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея; редко - тошнота, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов; очень редко - кальцинирование желчных камней. При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.Со стороны кожных покровов: очень редко - крапивница. Срок годности Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Нозологии B18 - Хронический вирусный гепатитE84 - Кистозный фиброзK70 - Алкогольная болезнь печениK73 - Хронический гепатит, не классифицированный в других рубрикахK74 - Фиброз и цирроз печениK76.0 - Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубрикахK80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыряK83.0 - Холангит

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.