Зодак® капли для приема внутрь 10 мг/мл 20 мл цетиризин

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеНазначение препарата Магне В6® в таблетках помогает бороться с раздражительностью, утомляемостью и нарушениями сна при дефиците магния1. Препарат может применяться при незначительных нарушениях сна, связанных с дефицитом магния1. Действие при стрессе Магне В6® рекомендован при избытке стресса и нехватке магния1,6. Он способствует устранению причины, а не маскирует симптомы стресса1,2, и является одним из вариантов поддержки работы нервной системы в условиях стресса3. Механизм действия Помогает справиться с основными симптомами дефицита магния: раздражительностью, утомляемостью и нарушениями сна1. Стресс приводит к повышенному выведению магния из организма1,2. Восполнение дефицита магния способствует повышению устойчивости нервной системы к стрессу2. Магний и витамин В6 обладают синергичными (взаимодополняющими) эффектами3,4,5. Ключевые особенности Производится в Европе (Франция и Венгрия)1. Препарат магния №1 в России6. Дозировка и упаковка Суточная доза для взрослых — 6–8 таблеток в сутки (следует разделить на 2–3 приёма), для детей — 4–6 таблеток в сутки1. В упаковке содержится 180 таблеток. Источники информации 1–6 — данные из инструкции и регистрационных материалов препарата.Действующее веществоЦетиризинСоставЦетиризина дигидрохлорид 10 мг.;Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.Форма выпускаКаплиФармакокинетикаВсасывание;После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.;Распределение;Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.;Метаболизм;Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.;Выведение;После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.;На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.;При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.;Гемодиализ неэффективен.Показания— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; — зудящие аллергические дерматозы; — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); — отек Квинке.Противопоказания— терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток); — наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток); — детский возраст до 6 лет (для приема таблеток); — детский возраст до 1 года (для приема капель); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).Побочные действияПрепарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).;Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.;Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.;Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.;Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.;Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.;Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.;Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.;Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.;Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.;Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.;Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.;Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.;Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.;Общие реакции: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышение аппетита.Взаимодействие с другими препаратамиНе установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.;Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).;В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.Особые указанияПациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.;Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.;Указание для больных сахарным диабетом;Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. ФармакокинетикаВсасывание;После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.;Распределение;Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.;Метаболизм;Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.;Выведение;После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 уменьшается до 5-6 ч.;На фоне хронических заболеваний и у пациентов пожилого возраста отмечается увеличение величины T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.;При нарушении функции почек (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.;Гемодиализ неэффективен.Показания— сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; — зудящие аллергические дерматозы; — поллиноз (сенная лихорадка); — крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая); — отек Квинке.Противопоказания— терминальная стадия почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) (для приема таблеток); — наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для приема таблеток); — детский возраст до 6 лет (для приема таблеток); — детский возраст до 1 года (для приема капель); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью: хроническая почечная недостаточность средней степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). При приеме таблеток: хронические заболевания печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).Побочные действияПрепарат, как правило, хорошо переносится. Побочные реакции возникают редко и имеют преходящий характер. Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).;Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.;Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.;Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, головокружение; нечасто - парестезии; редко - судороги, нарушения двигательной функции; очень редко - извращения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.;Нарушения психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; частота неизвестна - суицидальные идеи.;Со стороны органа зрения: очень редко - нарушения аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.;Со стороны органа слуха и равновесия: частота неизвестна - вертиго.;Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.;Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.;Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.;Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.;Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.;Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ГГТ и концентрации билирубина); очень редко - тромбоцитопения.;Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд; очень редко - стойкая эритема.;Аллергические реакции: редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек.;Общие реакции: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки; частота неизвестна - повышение аппетита.Взаимодействие с другими препаратамиНе установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.;Совместный прием с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).;В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации в крови не более 0.8 г/л), тем не менее, рекомендуется воздерживаться от приема этанола во время лечения препаратом.Особые указанияПациентам с нарушением функции почек, печени и пациентам пожилого возраста необходимо перед приемом препарата проконсультироваться с врачом.;Не рекомендуется одновременное употребление лекарственных средств, угнетающих ЦНС, алкоголя.;Указание для больных сахарным диабетом;Капли не содержат сахара, поэтому их можно назначать больным сахарным диабетом.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения пациентам необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.