Гастал Таблетки для рассасывания 60 шт

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоАлюминия гидроксида-магния карбоната гель +магния гидроксидСоставВ 1 таблетке содержится: действующие вещества: алюминия гидроксида-магния карбоната гель 450 00 мг магния гидроксид 300 00 мг вспомогательные вещества: маннитол (Е421) 120 00 мг сорбитол (Е420) 50 00 мг лактозы моногидрат 30 00 мг крахмал кукурузный 75 80 мг натрия цикламат 7 00 мг натрия сахаринат 0 20 мг тальк 28 00 мг магния стеарат 6 00 мг ароматизатор мяты перечной 3 00 мг.Форма выпускаТаблетки для рассасыванияФармакологический эффектФармакодинамика Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока. Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21 5 ммоль соляной кислоты. Препарат Гастал® подавляет действие пепсина лизолецитина и желчных кислот устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната активации простагландина Е2 и NO накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Фармакокинетика Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.ФармакокинетикаПрепарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.ПоказанияДиспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка после погрешностей в диете избыточного употребления алкоголя кофе никотина и т.п. диспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка (и их профилактика) возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты глюкокортикостероиды и др.). состояния сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка гастрит рефлюксэзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к солям алюминия магния или другим компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность болезнь Альцгеймера гипофосфатемия непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.Способ применения и дозыВнутрь постепенно рассасывая во рту. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг дети в возрасте от 6 до 12 лет Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель. Пациенты с ХПН Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.Побочные действияНежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Нарушения обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в области живота редко - тошнота диарея запор.ПередозировкаСимптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии гипокальциемии гиперкальциурии остеомаляции остеопороза гипермагниемии гипералюминиемии энцефалопатии нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор диарея) у пациентов с почечной недостаточностью - жажды снижения артериального давления гипорефлексии. Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиПрепарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты снижает и замедляет абсорбцию хинолонов изониазида напроксена препаратов железа индометацина аминазина бета-адреноблокаторов дифлунисала блокаторов H2-гистаминовых рецепторов жирорастворимых витаминов непрямых антикоагулянтов барбитуратов. При взаимодействии с ионами металлов входящих в состав антацидов тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида. В присутствии гидроокисей алюминия и магния содержащихся в антациде всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%. В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови. Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%. Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ. Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов в том числе ацетилсалициловой кислоты а также повышая рН мочи способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%. Всасывание сердечных гликозидов в том числе дигоксина и дигитоксина при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы замедляя моторику желудка увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®. С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.Особые указанияНе следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектФармакодинамика Препарат Гастал® - комбинированное антацидное средство которое снижает повышенную кислотность желудочного сока и не оказывает стимулирующего влияния на секрецию желудочного сока. Алюминия гидроксида-магния карбоната гель и магния гидроксид обеспечивают немедленную (сразу же после приема) и продолжительную (около 2 часов) нейтрализацию соляной кислоты желудочного сока с поддержанием кислотности в желудке на физиологическом уровне (pН 3-5). Одна таблетка препарата Гастал® нейтрализует 21 5 ммоль соляной кислоты. Препарат Гастал® подавляет действие пепсина лизолецитина и желчных кислот устраняет диспепсические явления. Усиливает защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Ионы алюминия оказывают цитопротективное действие за счет повышения секреции муцина и натрия гидрокарбоната активации простагландина Е2 и NO накопления эпидермального фактора роста в месте повреждения слизистой оболочки повышения концентрации фосфолипидов в стенках желудка. Фармакокинетика Препарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.ФармакокинетикаПрепарат Гастал® не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек. После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока алюминия гидроксид реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Магния гидроксид реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием магния хлорида обладающего осмотическими свойствами и мягким слабительным действием которое нейтрализует закрепляющее действие алюминия гидроксида в тонком кишечнике. Ионы магния выделяются с калом в виде нерастворимого карбоната.ПоказанияДиспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка после погрешностей в диете избыточного употребления алкоголя кофе никотина и т.п. диспепсические явления такие как: дискомфорт или боль в эпигастрии изжога кислая отрыжка (и их профилактика) возникающие в результате применения некоторых лекарственных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты глюкокортикостероиды и др.). состояния сопровождающиеся повышенным кислотообразованием: язвенная болезнь желудка гастрит рефлюксэзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к солям алюминия магния или другим компонентам препарата тяжелая почечная недостаточность болезнь Альцгеймера гипофосфатемия непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция детский возраст до 6 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрепарат Гастал® не выделяется с грудным молоком. При применении во время беременности и в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение пользы для матери и риска для плода и младенца. Препарат следует применять во время беременности только в случае необходимости и только по рекомендации врача.Способ применения и дозыВнутрь постепенно рассасывая во рту. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг По 1-2 таблетки 4-6 раз в день приблизительно через 1 час после приема пищи и перед сном но не более 8 таблеток в сутки. Продолжительность приема не более 2 недель. Аналогичные дозы рекомендуются для лечения изжоги независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела менее 50 кг дети в возрасте от 6 до 12 лет Доза составляет половину от рекомендованной дозы для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела не менее 50 кг. Продолжительность приема не более 2 недель. Пациенты с ХПН Коррекция дозы не требуется. Продолжительность приема не более 2 недель.Побочные действияНежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции. Нарушения обмена веществ и питания: очень редко - гипермагниемия. Наблюдается после длительного приема магния гидроксида у пациентов с почечной недостаточностью Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - боль в области живота редко - тошнота диарея запор.ПередозировкаСимптомы острой передозировки не описаны. При длительном применении высоких доз препаратов содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии гипокальциемии гиперкальциурии остеомаляции остеопороза гипермагниемии гипералюминиемии энцефалопатии нефрокальциноза и нарушение функции почек. Возможно развитие более выраженных нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (запор диарея) у пациентов с почечной недостаточностью - жажды снижения артериального давления гипорефлексии. Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиПрепарат Гастал® при одновременном применении усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты снижает и замедляет абсорбцию хинолонов изониазида напроксена препаратов железа индометацина аминазина бета-адреноблокаторов дифлунисала блокаторов H2-гистаминовых рецепторов жирорастворимых витаминов непрямых антикоагулянтов барбитуратов. При взаимодействии с ионами металлов входящих в состав антацидов тетрациклины образуют нерастворимые хелатные комплексы в результате данного взаимодействия всасывание тетрациклинов уменьшается более чем на 90%. Одновременный прием этих препаратов невозможен. При необходимости сочетанного применения тетрациклин следует принимать не менее чем за 2 часа до приема антацида. В присутствии гидроокисей алюминия и магния содержащихся в антациде всасывание ципрофлоксацина и офлоксацина уменьшается на 50-90%. В присутствии антацидов биодоступность каптоприла существенно снижается а сочетанное применение антацидов и метопролола приводит к уменьшению концентрации метопролола в плазме крови. Одновременное применение высоких доз антацидов может снижать всасывание ранитидина на 10-33%. Применение антацидов не влияет на биодоступность амоксициллина цефалексина и комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты однако может существенно снижать всасывание доксициклина из ЖКТ. Повышение рН мочи на фоне терапии антацидами может способствовать повышению канальцевой реабсорбции основных (щелочных) лекарственных средств и снижать реабсорбцию кислых соединений. Антациды могут снижать и замедлять абсорбцию салицилатов в том числе ацетилсалициловой кислоты а также повышая рН мочи способствовать более быстрому выведению салицилатов с мочой из организма с сопутствующим снижением их концентрации в сыворотке крови на 30-70%. Всасывание сердечных гликозидов в том числе дигоксина и дигитоксина при одновременном применении с антацидами существенно не уменьшается. М-холиноблокаторы замедляя моторику желудка увеличивают продолжительность действия препарата Гастал®. С целью предотвращения возможного взаимодействия препарата Гастал® с другими лекарственными препаратами рекомендуется его прием за 1 час до или через 1 час после их применения.Особые указанияНе следует превышать рекомендуемые дозы и продолжительность лечения при применении у пациентов с нарушением функции почек. У детей младшего возраста использование гидроксида магния может привести к гипермагниемии особенно если у них наблюдается почечная недостаточность или обезвоживание.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.