Вилдаглиптин-СЗ таблетки 50мг №30

Вилдаглиптин-СЗ, 50 мг, таблетки Вилдаглиптин 1. Что из себя представляет препарат Вилдаглиптин-СЗ и для чего его принимают Лекарственный препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит действующее вещество вилдаглиптин, которое повышает чувствительность поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина, тем самым способствует понижению концентрации сахара в крови. Вилдаглиптин-СЗ – препарат для лечения сахарного диабета 2 типа. Показания к применению Препарат Вилдаглиптин-СЗ предназначен для взрослых старше 18 лет. Сахарный диабет 2 типа в сочетании с диетой и физическими упражнениями: в качестве монотерапии, если нет эффекта от диет и физических упражнений у пациентов, которым нельзя принимать метформин или в случае неэффективности метформина; в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии, если нет эффекта от диет и физических упражнений; в составе двухкомпонентного комбинированного лечения, если нет эффекта от диет, физических упражнений и монотерапии следующими препаратами: – с метформином, тиазолидиндионом или инсулином; – с производными сульфонилмочевины в составе тройной комбинированной терапии: вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин у пациентов, которые ранее получали лечение производными сульфонилмочевины и метформином с диетой и физическими упражнениями, но не достигли концентрации глюкозы в пределах нормы; в составе тройной комбинированной терапии: вилдаглиптин + инсулин + метформин у пациентов, которые ранее получали инсулин и метформин с диетой и физическими упражнениями, но не достигли концентрации глюкозы в пределах нормы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Вилдаглиптин-СЗ Противопоказания Не принимайте препарат Вилдаглиптин-СЗ: – если у Вас аллергия на вилдаглиптин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); – если у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение всасывания в кишечнике глюкозы и галактозы); – если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания; – если у Вас сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый); – если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз – нарушение кислотно-щелочного баланса, включая диабетический кетоацидоз (состояние абсолютного дефицита инсулина в крови) в сочетании с комой или без. Диабетический кетоацидоз корректируют введением инсулина. Лактоацидоз – повышение уровня молочной кислоты в крови. – если у Вас нарушения работы печени, а также если у Вас завышены такие показатели крови как аланинаминотрансфераза (АЛТ) или аспартатаминотрансфераза (ACT) в 3 и более раз; – если у Вас заболевания сердца, при которых Вы ощущаете дискомфорт в области сердца в состоянии покоя, которые усиливаются при любой физической нагрузке; – если Ваш возраст менее 18 лет (в связи с недостаточной изученностью эффективности и безопасности). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Вилдаглиптин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется сейчас или было когда-либо раньше, а также если при приеме данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний: состояние абсолютного дефицита инсулина в крови (кетоацидоз). Препарат Вилдаглиптин-СЗ можно принимать по рекомендации лечащего врача только в комбинации с инсулином; тяжелые нарушения работы почек, при которых необходим гемодиализ; нарушение способности сердца перекачивать кровь (хроническая сердечная недостаточность), при котором Вы комфортно себя чувствуете только в состоянии покоя, но малейшие физические нагрузки приводят к появлению слабости, сердцебиения, одышки; нарушения показателей работы печени – поскольку при приеме данного препарата может отмечаться повышение лабораторных показателей крови. Перед началом лечения, а также регулярно в ходе первого года лечения данным препаратом (1 раз в 3 месяца) проверяйте кровь по показателям функций печени (АЛТ и АСТ); если результаты завышены, повторите исследование для подтверждения результата. При подтверждении превышения активности АЛТ и АСТ в 3 и более раз, не принимайте данный препарат и обратитесь к врачу. Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили желтушный цвет кожи и глаз (признаки заболевания печени), немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу; не возобновляйте лечение данным препаратом; гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью), в том числе при совместном применении вилдаглиптина с другими препаратами для лечения сахарного диабета; в таком случае врач может скорректировать дозы препаратов; острый панкреатит (острое воспаление поджелудочной железы с сильной тянущей или спастической болью в верхней части живота, рвотой, слабостью, потерей аппетита, жаждой, повышением температуры тела, вздутием живота, снижением артериального давления). Если во время лечения препаратом Вилдаглиптин-СЗ Вы заметили вышеуказанные симптомы, прекратите лечение данным препаратом. Не возобновляйте лечение вилдаглиптином, если острый панкреатит был подтвержден. Дети и подростки Не давайте препарат Вилдаглиптин-СЗ детям и подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет). Другие препараты и препарат Вилдаглиптин-СЗ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить врачу о приеме следующих лекарственных препаратов: препараты сульфонилмочевины – лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа, так как при одновременном приеме повышается риск нежелательных реакций; тиазиды – мочегонные средства, глюкокортикостероиды – гормональные средства, препараты гормонов щитовидной железы, симпатомиметики (например, адреналин), так как они могут снижать эффективность вилдаглиптина; ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – лекарства от повышенного артериального давления (например, каптоприл), так как при одновременном приеме повышается риск развития ангионевротического отека. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении вилдаглиптина у беременных женщин отсутствуют. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан во время беременности. Грудное вскармливание Данные о выделении вилдаглиптина с грудным молоком у женщин отсутствуют. Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан в период грудного вскармливания. Фертильность Данные о влияния вилдаглиптина на фертильность у человека отсутствуют. Не принимайте препарат Вилдаглиптин-СЗ, если планируете забеременеть. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Если у Вас во время приема препарата Вилдаглиптин-СЗ отмечается головокружение, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до исчезновения головокружения. Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. 3. Прием препарата Вилдаглиптин-СЗ Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Врач подбирает дозу препарата Вилдаглиптин-СЗ индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. Рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 100 мг. Дозу 50 мг в сутки принимайте 1 раз в сутки утром, дозу 100 мг в сутки делите на 2 приема по 50 мг утром и вечером. в монотерапии рекомендуемая доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки; в комбинированной терапии с метформином, тиазолидиндионом или с инсулином (в комбинации с метформином или без метформина) рекомендуемая доза составляет 50 мг или 100 мг в сутки; в двойной комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки утром; в тройной комбинированной терапии (вилдаглиптин + производные сульфонилмочевины + метформин) рекомендуемая доза составляет 100 мг в сутки. Пациенты пожилого возраста Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов пациентам пожилого возраста требуется соблюдать осторожность. Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу. Применение у детей и подростков Препарат Вилдаглиптин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет. Путь и способ введения Принимайте таблетку внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность терапии определяет Ваш лечащий врач. Если Вы приняли препарат Вилдаглиптин-СЗ больше, чем следовало Симптомы При приеме увеличенной дозы препарата в 400 мг в сутки может наблюдаться боль в мышцах; редко – чувство жжения, покалывания, «мурашек»; повышение температуры тела; отеки ног; превышение норм лабораторных показателей (активность липазы). При приеме увеличенной дозы препарата до 600 мг в сутки может наблюдаться развитие отеков ног с чувством жжения, покалывания, «мурашек» и превышением норм лабораторных показателей (активность креатинфосфокиназы, С-реактивный белок, миоглобин, активность аспартатаминотрансферазы (АСТ)). Все симптомы передозировки прекращаются после отмены приема препарата. Лечение Если Вы приняли дозу препарата выше рекомендованной, Вам может потребоваться медицинская помощь. Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин-СЗ Если Вы пропустили прием препарата в назначенное время, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте двойную дозу в один день. Если Вы прекратили прием препарата Вилдаглиптин-СЗ Не прекращайте прием препарата Вилдаглиптин-СЗ, не посоветовавшись с врачом. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу. 4. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вилдаглиптин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000). Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: – затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (признаки ангионевротического отека). Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Прекратите прием препарата Вилдаглиптин-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: – темная моча, бледный стул, желтый цвет кожи и глаз, повышенная температура тела (признаки поражения печени); – боль в верхней части живота, вздутие живота, слабость, потеря аппетита, жажда, повышение температуры тела, снижение артериального давления (признаки панкреатита). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин-СЗ в монотерапии Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – головокружение Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); – головная боль; – отеки ног; – запор; – боли в области суставов (артралгия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): – инфекции верхних дыхательных путей; – воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит). в комбинации с метформином Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); – дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор); – головная боль, головокружение; – тошнота. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – повышенная утомляемость в комбинации с производными сульфонилмочевины Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); – дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор); – головная боль, головокружение; – симптомы гриппа, слабость (астения). Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – запор Очень редко могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): – воспаление слизистой оболочки носа и глотки (назофарингит) в комбинации с тиазолидиндионом Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – увеличение массы тела; – отеки ног. Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); – головная боль; – симптомы гриппа, слабость (астения). в комбинации с инсулином (с метформином или без него) Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); – головная боль, озноб; – тошнота; – изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс). Нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100): – жидкий стул (диарея); – вздутие живота (метеоризм). в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): – снижение концентрации глюкозы в крови, которое обычно сопровождается бледностью, потливостью, раздражительностью, чувством голода, головокружением, сонливостью, слабостью, дрожью (гипогликемия); – головокружение; – дрожь, мелкие, ритмичные, непроизвольные подергивания частей тела (тремор); – повышенное потоотделение (гипергидроз); – симптомы гриппа, слабость (астения). 5. Хранение препарата Вилдаглиптин-СЗ Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре ниже 25 °С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Вилдаглиптин-СЗ содержит: Действующим веществом является вилдаглиптин. Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Внешний вид препарата Вилдаглиптин-СЗ и содержимое упаковки Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской. По 10 или 30 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с натяжными крышками из полиэтилена высокого давления с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия. Каждую банку, флакон, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.