Кестин таблетки покрыт. п/о 10мг, №10

Листок-вкладыш − информация для пациента Листок-вкладыш − информация для пациента Кестин®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Международное непатентованное наименование Эбастин Код АТХ R06AX22 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Кестин®. 3. Прием препарата Кестин®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Кестин®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Кестин®, и для чего его применяют Препарат Кестин® содержит действующее вещество эбастин и является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта). Препарат не оказывает выраженного антихолинергического (сухость во рту, запор, расстройство зрения, повышение кровяного давления) и седативного (успокаивающего) эффектов, не проникает через гематоэнцефалический (между кровью и мозгом) барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на QT интервал ЭКГ в дозе 100 мг - дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (10 мг) в 10 раз. Показания к применению Препарат Кестин® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для уменьшения симптомов: аллергического ринита (сезонный и/ или круглогодичный); крапивницы различной этиологии, в том числе хроническая идиопатическая (продолжающаяся долго без явных причин). О чем следует знать перед приемом препарата Кестин® Противопоказания Не принимайте препарат Кестин®: если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед началом приема препарата Кестин® проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Препарат Кестин® следует использовать с осторожностью: если результаты Вашей электрокардиограммы выходят за рамки нормы (удлинение интервала QT); если у Вас недостаток калия в крови (гипокалиемия); если у Вас состояние, при котором одна или обе почки не могут полностью выполнять свою функцию (почечная недостаточность); если у Вас тяжелое нарушение функции печени; если в настоящее время Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые используются для лечения инфекций, вызванных грибками, и принадлежат к группе средств, называемых противогрибковыми азолами (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»); если Вы проходите лечение таким видом препаратов, которые применяются для лечения инфекций, вызванных бактериями, и принадлежат к группе средств, называемых макролидными антибиотиками (см. раздел «Другие препараты и препарат Кестин®»); если Вы проходите лечение рифампицином, лекарственным средством, используемым для лечения туберкулеза. Препарат Кестин® может искажать результаты аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5–7 дней после отмены препарата. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Подросткам с 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 2 таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10 мг 1 раз в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов: препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол); эритромицин – препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций; рифампицин – препарат, применяемый для лечения туберкулеза. Фармакокинетические взаимодействия наблюдались при одновременном назначении эбастина с рифампицином. Эти взаимодействия могут привести к снижению концентрации эбастина в плазме крови и оказывать ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина. Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Беременность Прием препарата Кестин® противопоказан при беременности. Данные по использованию препарата Кестин® при беременности ограничены. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Прием препарата Кестин® противопоказан в период грудного вскармливания. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности, предпочтительно не использовать препарат Кестин® в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Фертильность Фертильность Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Кестин® при использовании в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Однако у чувствительных лиц с необычными реакциями на эбастин, целесообразно до начала вождения автотранспорта или выполнения сложных видов деятельности оценить индивидуальную реакцию. У таких лиц возможно появление сонливости или головокружения. Если после приема препарата Кестин® со стороны центральной нервной системы возникли нежелательные реакции, такие как сонливость и головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Кестин® содержит лактозу Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать принимать Кестин®. Прием препарата Кестин® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с работником аптеки или Вашим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется стандартная доза препарата – 1 таблетка препарата Кестин® дозировкой 10 мг в сутки. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать по 2 таблетки препарата Кестин® с дозировкой в 10 мг один раз в сутки. Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: применение у пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется. Применение при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации ЧайлдПью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не должна превышать 10 мг. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Препарат необходимо принимать до исчезновения симптомов заболевания. Путь и способ введения Путь и способ введения Вы можете принимать препарат независимо от приема пищи, запивая водой. Если Вы приняли больше таблеток препарата Кестин®, чем следовало Вы не должны принимать больше таблеток, чем указано в данном листке-вкладыше или предписано лечащим врачом. В случае приема большего числа таблеток Кестин®, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Специального антидота для эбастина нет. Лечение: рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ; симптоматическое лечение. Не поступало каких-либо сообщений о серьезных нарушениях вследствие приема слишком большого количества таблеток препарата Кестин® за один раз. Если Вы забыли принять препарат Кестин® Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите пропущенную таблетку, когда вспомните, а затем продолжите прием, соблюдая свой обычный график. Если Вы прекратили прием препарата Кестин® Вы можете прекратить прием препарата Кестин® в любое время. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к работнику аптеки или лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кестин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезными выявленными нежелательными реакциями при приеме препарата Кестин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отек (развивается внезапно как отек кожи, слизистых оболочек и подкожной жировой клетчатки), однако они возникают редко (не более чем у 1 из 1 000 человек). Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции. Очень часто – могут возникать у более чем у 1 человека из 10: головная боль. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: сонливость; сухость во рту. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: нервозность; бессонница; головокружение; понижение чувствительности кожи (гипестезия); нарушение вкуса (дисгевзия); ощущение сердцебиения; быстрое, прерывистое сердцебиение (тахикардия); рвота; боль в животе; тошнота; нарушение нормальной деятельности желудка или/или кишечника (диспепсия); воспаление печени, чаще вирусного характера (гепатит); нарушение образования и оттока желчи (холестаз); отклонение результатов анализов функции печени (повышение печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, билирубина); крапивница; сыпь; воспаление кожи с сыпью, зудом, покраснением (дерматит); расстройства менструального цикла; отеки; слабость, усталость (повышенная утомляемость) (астения). Частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных): усиление аппетита; увеличение веса. Хранение препарата Кестин® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующим веществом препарата является эбастин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг эбастина. Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид. Внешний вид Кестин® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые, белого или почти белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «Е/10» на одной стороне. По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.