МЕСАЛАЗИН ОЗОН табл. к/р п/о 500 мг №50

Состав 1 таб. месалазин 500 мг Вспомогательные вещества : натрия карбонат - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 75 мг, повидон К-25 - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, кальция стеарат - 5 мг. Состав оболочки: Вспомогательные вещества : натрия карбонат - 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 37.5 мг, повидон К-25 - 10 мг, кроскармеллоза натрия - 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, кальция стеарат - 2.5 мг. Состав оболочки: гипромеллоза - 1.8 мг, макрогол-4000 - 0.2 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 35 мг, триэтилцитрат - 8.5 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 1 мг, краситель железа оксид желтый - 0.5 мг. Лекарственная форма Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой Описание Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от желтого до желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. Действие Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК Фармакодинамика Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами. Фармакокинетика После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. 1/2 Показания к применению Для приема внутрь: лечение обострений и профилактика рецидивов при язвенном колите и болезни Крона. Ректально: лечение язвенного колита с вовлечением дистальных отделов прямой кишки. Противопоказания Повышенная чувствительность к салицилатам; заболевания крови, выраженные нарушения функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывания крови. Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы. С осторожностью Заболевания печени и почек, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергические заболевания и предрасположенность к ним; заболевания, предрасполагающие к развитию мио- и перикардита; атопический дерматит, атопическая экзема. Применение при беременности и кормлении грудью В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов. Применение у детей Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей и подростков от 3 до 18 лет противопоказано применение в зависимости от используемой лекарственной формы. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов. Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия. Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости. Взаимодействие При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования. Применяют внутрь или ректально. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы. Передозировка Лечение: не существует специфического антидота при передозировке месалазина, и при подозрении на острую тяжелую токсичность лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Оно может включать предотвращение дальнейшего всасывания в ЖКТ , коррекцию нарушений электролитного равновесия и поддержание адекватной почечной функции. Особые указания До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов. Органическая или функциональная обструкция верхних отделов ЖКТ может способствовать замедлению действия месалазина при приеме внутрь. Форма выпуска от 10 до 30 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные. Условия отпуска из аптек Производитель и организация, принимающие претензии потребителей ОЗОН, ООО (Россия)