НЕБИЛОНГ табл. 2,5 мг №30

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Каждая таблетка содержит: Для таблеток 2,5 мг Активное вещество: Небиволол гидрохлорид 2,78 мг эквивалентного Небиволола 2,5 мг Для таблеток 5,0 мг Активное вещество: Небиволол гидрохлорид 5,56 мг эквивалентного Небиволола 5,0 мг Для таблеток 10,0 мг Активное вещество: Небиволол гидрохлорид 11,11мг эквивалентного Небиволола 10,0 мг Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, бетадекс, докузат натрия, кроскармеллоза натрия, новидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат. Лекарственная форма таблетки Описание Таблетки 2.5 мг: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской с риской с одной стороны Таблетки 5.0 мг: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской с риской с одной стороны Таблетки 10.0 мг: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской с риской с одной стороны Фармакодинамика Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR- небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия: - D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бетаг адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бетаг- адренорецепторам). - L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (N0) из эндотелия сосудов. Антигипертензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении. Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение иреднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки. Фармакокинетика После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияние на всасывание, поэтому небиволол можно принимать независимо от времени приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с быстрым метаболизмом и является почти полной у .пациентов с медленным метаболизмом. Эффективность .небиволола не зависит от скорости метаболизма. Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов - через несколько суток. Концентраций в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе. Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, а для К-небиволола - 97,9%. Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-деалкилирования. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6. - После введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) дозы выводится почками и 48% - через кишечник. У пациентов с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с медленным метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются. У пациентов с быстрым метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с медленным метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов. Показания к применению - артериальная гипертензия, - ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии, - хроническая .сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии). Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или одному из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам, - тяжелые нарушения функции печени, - острая сердечная недостаточность, - кардиогенный шок, - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии), - синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду, - атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма), - бронхообстуктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме, тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе, - феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адрепоблокагоров), - депрессия, - метаболический ацидоз, - брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.), - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рг.ст.), - тяжелый периферический атеросклероз, - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), - непереносимость лактозы, дефицит лактазы или ппокозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу), Применение при беременности и кормлении грудью При беременности препарат Небилонг назначают только но жизненно необходимым показаниям, когда польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 часов после родоразрешения. Побочные действия Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии, Нечасто: депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница, Очень редко: синкопе, галлюцинации, амнезия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, запор, диарея, Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: 1 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд, гиперемия кожных покровов, Очень редко: усугубление течения псориаза, алопеция, В отдельных случаях: ангионевротический отек. Со стороны дыхательной системы: Нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), броихоспазм у пациентов с бронхиальной. астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе. Прочие: фотодерматоз гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция. 1 - Данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрации дозы препарата. Взаимодействие Флоктафенин: в случае шока или артериальной гипотензии, вызванных примом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы. Сультоприд, повышение риска возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу пируэт. При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола. При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). При одновременном применении с аитиаритмическйми средствами повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии при сочетании с любым антиаритмическим, средством. С .амиодароном также повышается риск и атриовентрикулярной блокады. Риск, желудочковой аритмии, вызываемой соталолом, повышается амиодароном, дронедароном, прокаинамидои и хинидином (избегать совместного применения). Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии можег вызывать подавление рефлекторной тахикардии и, увеличивать риск развития артериальной гипотензии. Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не, установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с /небивололом. Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина этанола, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола. Аллергены,используемые для иммунотерапии или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих небиволол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фармакокинетическое взаимодействие. При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или, другими, средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола/замедляется, что может привести к риску развития брадикардии. При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина: При одновременном применений с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют). Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола. Рифампицин усиливает метаболизм небиволола. Одновременный прим этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола. Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола й варфарина. При одновременном применении, симпатомиметические средства подавляют активность небиволола. Способ применения и дозы Небилонг следует принимать внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время независимо от приема .пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели-лечения, а в ряде случаев - через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. При необходимости суточную, дозу можно увеличить до 10 мг. Максимальная суточная доза -10 мг. У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 5 мг. При тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин) и у пациентов с заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН). Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до, достижения индивидуальной, оптимальной поддерживающей ДОЗЫ. Во время фазы титрации в случае ухудшения - течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небилонг или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока симптоматической брадикардии или AV блокаде). Передозировка Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, броихоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введении жидкости и вазопрессоров. При брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма. При AV блокаде (II-Ш ст.) рекомендуется внутривенно введение бета- адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При судорогах - внутривенное введение диазепама. При желудочковой экстрасистолии -лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). Особые указания Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным. У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке - не более 110 уд./мин. При решении вопроса о применении препарата Небилонг пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. При проведении хирургических вмешательств следует предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает Небилонг. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с - сахарным .диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку Небилонг может маскировать определнные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом). Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм. При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию. Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать, осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстротьь психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки по 2,5 мг, 5,0 мг или 10,0 мг. По 10 таблеток в А1/А1 блистер. По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией но, применению в картонную пачку. Упаковка Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности 3 года.Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Производитель и организация, принимающие претензии потребителей МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.