Лидаза Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 64УЕ 5 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеЛиофилизат Лиофилизированная масса в виде таблетки, цельная, частично или полностью раскрошенная, белого или белого с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком цвета. Восстановленный раствор Прозрачный раствор коричневато-желтого цвета.Действующее веществоГиалуронидазаСостав1 флакон содержит: Действующее вещество: гиалуронидаза1 - 1280 ME 1 - получено из семенников крупного рогатого скота. Форма выпускаЛиофилизатФармакологический эффектФерментное средствоРасщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.Показания Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые) контрактура Дюпюитрена тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит) гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.Противопоказания Гиперчувствительность острые инфекционно-воспалительные заболевания недавние кровоизлияния острые интеркуррентные заболевания беременность, период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения: туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью легочное кровотечение, кровохарканье злокачественные новообразования свежее кровоизлияние в стекловидное тело сопутствующий прием эстрогенов.Способ применения и дозы1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы). При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл натрия хлорида раствора 0,9 % или прокаина раствора 0,5 %. При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва по 1280 ME через день на курс - 12-15 инъекций. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл прокаина раствора 0,5 %. Курс лечения при необходимости повторяют. При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор препарата вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза. Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления препарат назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз в день. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (1280 ME) растворяют в 5 мл натрия хлорида раствора 0,9%. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 месяца. Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл натрия хлорида раствора 0,9 % стерильного или кипяченой воды комнатной температуры. Полученным раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 часов в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня. При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов.Побочные действияАллергические реакции при длительном применении - местные кожные реакции (дерматит).ПередозировкаСимптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема. Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов антигистаминных препаратов. Взаимодействие с другими препаратамиПрепарат можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата. Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином. Особые указанияРаствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы. Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя натрия хлорида раствора 0,9 % или прокаина раствора 0,5 %, для ингаляций - с использованием натрия хлорида раствора 0,9 %, для электрофореза - с использованием дистиллированной воды. Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы. Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. При острых кровоизлияниях препарат не применять. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Препарат целесообразно применять в ранние сроки в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения). Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектФерментное средствоРасщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.Показания Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые) контрактура Дюпюитрена тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит) гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.Противопоказания Гиперчувствительность острые инфекционно-воспалительные заболевания недавние кровоизлияния острые интеркуррентные заболевания беременность, период грудного вскармливания детский возраст до 18 лет. Для ингаляционного введения: туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью легочное кровотечение, кровохарканье злокачественные новообразования свежее кровоизлияние в стекловидное тело сопутствующий прием эстрогенов.Способ применения и дозы1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы). При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций). Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл натрия хлорида раствора 0,9 % или прокаина раствора 0,5 %. При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва по 1280 ME через день на курс - 12-15 инъекций. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1 мл прокаина раствора 0,5 %. Курс лечения при необходимости повторяют. При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций. Полученный раствор препарата вводят субконъюнктивально - 0,3 мл, парабульбарно - 0,5 мл, а также методом электрофореза. Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления препарат назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз в день. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (1280 ME) растворяют в 5 мл натрия хлорида раствора 0,9%. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5-2 месяца. Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл натрия хлорида раствора 0,9 % стерильного или кипяченой воды комнатной температуры. Полученным раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640-1280 МЕ/кв.см), в среднем - 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 часов в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня. При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0,1 % раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 часов.Побочные действияАллергические реакции при длительном применении - местные кожные реакции (дерматит).ПередозировкаСимптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема. Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов антигистаминных препаратов. Взаимодействие с другими препаратамиПрепарат можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата. Препарат не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином. Особые указанияРаствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы. Растворы для инъекций готовят с использованием в качестве растворителя натрия хлорида раствора 0,9 % или прокаина раствора 0,5 %, для ингаляций - с использованием натрия хлорида раствора 0,9 %, для электрофореза - с использованием дистиллированной воды. Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы. Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли. При острых кровоизлияниях препарат не применять. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка). Препарат целесообразно применять в ранние сроки в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения). Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.