Хлоропирамин 20 мг/мл раствор для инъекций 1 мл 5 шт

Показания -        Крапивница; -        ангионевротический отек (отек Квинке); -        сывороточная болезнь; -        сезонный и круглогодичный аллергический ринит; -        аллергический конъюнктивит; -        контактный дерматит; -        кожный зуд; -        острая и хроническая экзема; -        атопический дерматит; -        пищевая и лекарственная аллергия; -        аллергические реакции на укусы насекомых. Фармакокинетика Распределение Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Метаболизм Интенсивно метаболизируется в печени. Выведение Выводится в основном почками. Особые группы пациентов Дети и подростки У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена. Фармакологическое действие Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкую мускулатуру бронхов и кишечника, уменьшает его гипотензивный эффект и влияние на проницаемость сосудов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций немедленного типа. Оказывает противозудное, седативное и снотворное действие. Обладает умеренной периферической холинолитической и спазмолитической активностью. При приеме внутрь полностью и быстро всасывается. Концентрация в крови достигает максимума в течение 2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне на протяжении 4–6 ч. Равномерно распределяется в организме, проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени, выводится почками и кишечником. Лекарственное взаимодействие Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата ХЛОРОПИРАМИН. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата ХЛОРОПИРАМИН с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатоликами (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга). Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата ХЛОРОПИРАМИН на ЦНС). При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата ХЛОРОПИРАМИН. Режим дозирования Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Рекомендуемая суточная доза для взрослых: 1–2 мл (1–2 ампулы) внутримышечно (в/м). Рекомендуемые начальные дозы для детей: -        в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; -        в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м; -        в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5–1 мл) 1/2–1 ампула в/м; -        в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего — продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания. Особые группы пациентов Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата ХЛОРОПИРАМИН требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками. Передозировка Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев. Симптомы При передозировке препарат ХЛОРОПИРАМИН вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 часов. Лечение Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия. Специфический антидот не известен. Противопоказания к применению -        Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата; -        острый приступ бронхиальной астмы; -        дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные); -        беременность; -        период грудного вскармливания. С осторожностью -        Закрытоугольная глаукома; -        задержка мочи; -        гиперплазия предстательной железы; -        нарушения функции печени и/или почек; -        сердечно-сосудистые заболевания; -        пожилые больные. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата ХЛОРОПИРАМИН во время беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C Условия реализации Отпускают по рецепту. Особые указания Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН в поздние вечерние часы может усиливать симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата ХЛОРОПИРАМИН запрещено употребление алкогольных напитков. Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально. Побочное действие Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата. Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: -        лейкопения; -        агранулоцитоз; -        гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата). Нарушения со стороны иммунной системы: -        аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: -        сонливость; -        утомляемость; -        головокружение с ощущением вращения (вертиго); -        нервное возбуждение; -        атаксия; -        тремор; -        головная боль; -        эйфория; -        судороги; -        энцефалопатия. Нарушения со стороны органа зрения: -        нечеткость зрительного восприятия; -        приступы глаукомы; -        повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: -        снижение АД; -        тахикардия; -        аритмия. Нарушения со стороны ЖКТ: -        дискомфорт в животе; -        сухость во рту; -        тошнота; -        рвота; -        диарея; -        запор; -        потеря или повышение аппетита; -        боль в верхней части живота. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: -        миопатия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: -        затрудненное мочеиспускание; -        задержка мочи. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: -        фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу. Сообщения о побочных эффектах Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора. Срок годности 5 лет Нозологии H10.1 - Острый атопический конъюнктивитJ30 - Вазомоторный и аллергический ринитJ30.1 - Аллергический ринит, вызванный пыльцой растенийJ30.2 - Другие сезонные аллергические ринитыL20 - Атопический дерматитL23 - Аллергический контактный дерматитL29 - ЗудL30.9 - Дерматит неуточненныйL50 - КрапивницаT78.1 - Другие проявления патологической реакции на пищуT78.3 - Ангионевротический отекT78.4 - Аллергия неуточненнаяT80.6 - Другие сывороточные реакцииT88.7 - Патологическая реакция на лекарственное средство и медикаменты неуточненнаяW57 - Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими