Церетон раствор д/в/в и в/м введ., 250мг/мл, 4мл, №3

Листок-вкладыш - информация для пациента Церетон, 250 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения Международное непатентованное наименование Холина альфосцерат Код АТХ N07АХ02 Содержание листка-вкладыша 1.Что из себя представляет препарат Церетон и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед применением препарата Церетон. 3. Применение препарата Церетон. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Церетон. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Церетон® и для чего его применяют Препарат Церетон® содержит действующее вещество холина альфосцерат. Холина альфосцерат является средством, улучшающим функции головного мозга (другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики). В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Показания к применению Препарат Церетон® применяется у взрослых: нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу. О чем следует знать перед применением препарата Церетон® Противопоказания Не применяйте препарат Церетон®: если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы беременны; если Вы кормите грудью; если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Особые указания Перед применением препарата Церетон® проконсультируйтесь с лечащим врачом. При применении препарата возможно появление тошноты (может являться следствием допаминергической активации). Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Церетон® у детей в возрасте до 18 лет не установлены). Другие препараты и препарат Церетон® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимое взаимодействие препарата Церетон® с другими лекарственными средствами не установлено. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность и грудное вскармливание Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Церетон® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза 1000 мг в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. После стабилизации Вашего состояния врач может продолжить лечение пероральными лекарственными формами препарата (капсулы). Врач может увеличить дозу препарата. Способ применения Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно). Скорость инфузии при внутривенном введении 60-80 капель в минуту. Способ приготовления раствора для внутривенного введения Для приготовления раствора для внутривенного введения препарата Церетон® содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Если Вы применили препарата Церетон® больше, чем следовало В случае передозировки препарата возможно возникновение тошноты и других побочных эффектов. Обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки (симптоматическая терапия). При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Церетон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Вы должны немедленно обратится за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций: нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, провалы в памяти и снижение внимания (Кратковременная спутанность сознания. В этом случае врач уменьшит дозу препарата); тошнота; боль в животе. Хранение препарата Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат в оригинальной пачке. Не храните препарат при температуре выше 25C. Состав Препарат Церетон® содержит Действующим веществом является холина альфосцерат. 1 мл раствора содержит 250 мг холина альфосцерата полигидрата (в пересчете на безводный холина альфосцерат). 1 ампула содержит 1000 мг холина альфосцерата полигидрата (в пересчете на безводный холина альфосцерат). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций. Внешний вид препарата и содержимое упаковки Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Прозрачная бесцветная жидкость. По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип І с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец. По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.