Церетон раствор д/приема внутрь 120мг/мл, 30мл

Торговое наименование: ЦЕРЕТОН® Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат Лекарственная форма: раствор для приема внутрь Состав на 1 мл Действующее вещество: Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) – 120 мг Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор земляничный (ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762), натрия дигидрофосфат, вода очищенная. Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом. Фармакотерапевтическая группа: другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики. Код ATX: N07АX02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия и фармакодинамические эффекты Холина альфосцерат относится группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено иноволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфоцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсом в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Фармакокинетика Всасывание Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата. Распределение Отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), легких и печени. Выведение Почечная экскреция составляет около 10 %. Показания к применению Применение у взрослых старше 18 лет Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге. Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция. Применение у детей с 6 лет и старше Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. Противопоказания Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. Детский возраст до 18 лет при применении по другим показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Беременность. Период грудного вскармливания. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Режим дозирования Взрослые По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Дети Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта Пациенты в возрасте 6–10 лет – по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки. Пациенты в возрасте 11–15 лет – по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем). Пациенты в возрасте 16–17 лет – по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем. Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней. Способ применения Внутрь до еды, запивая водой. В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл. Побочное действие Резюме профиля безопасности Психические нарушения: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Желудочно-кишечные нарушения: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Дети В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым. Передозировка Симптомы Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указания Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Дети Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепномозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 мл или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из полиэтилена низкой плотности, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера в пачке из картона. Условия хранения Не храните при температуре выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают по рецепту.