Церетон раствор для внутреннего применения 120мг/мл 30мл

ЦЕРЕТОН® Торговое наименование: ЦЕРЕТОН® Международное непатентованное наименование: холина альфосцерат Лекарственная форма: раствор для приема внутрь Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характернымземляничным запахом. Фармакотерапевтическаягруппа:ноотропное средство. Код АТХ: N07AX02 Фармакологическиесвойства Фармакодинамика Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцератбиотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов. Фармакокинетика Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%. Показания к применению Применение у взрослых • Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга. • Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. • Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия. • Мультиинфарктная деменция. Применение у детей • Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше. Противопоказания • Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата. • Беременность. • Период грудного вскармливания. • Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. • Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы Режим дозирования Взрослые По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Дети Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта: Пациенты в возрасте 6-10 лет по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки. Пациенты в возрасте 11-15 лет по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем). Пациенты в возрасте 16-17 лет по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем. Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней. Способ применения Внутрь до еды, запивая водой. В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл. Побочное действие Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата). Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым. Передозировка Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено. Особые указания Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Дети Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл.По 30 мл или 100 мл во флаконы из коричневого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из полиэтилена низкой плотности, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности. После вскрытия флакон хранить не более 10 суток. Препарат не требует хранения в холодильнике. Условия отпуска Отпускают по рецепту.