Церетон раствор для приема внутрь 120мг/мл 30мл

Краткое описаниеРегистрационный номер: ЛП-004829.Лекарственная форма: раствор для приема внутрь.Описание: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.ПоказанияПрименение у взрослых Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга. Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания. Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.Применение у детей Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта у детей с 6 лет и старше.Способ применения и дозировкаРежим дозированияВзрослыеПо 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.ДетиКогнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта:Пациенты в возрасте 6-10 лет по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.Пациенты в возрасте 11-15 лет по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).Пациенты в возрасте 16-17 лет по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.Способ примененияВнутрь до еды, запивая водой. В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.Отпуск из аптекиprescription, erecipeФармакологическое действиеФармакодинамикаХолина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранс формируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.ФармакокинетикаБыстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата. Беременность. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. Детский возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).Условия храненияT=+(02-25)CСоставСостав на 1 млДействующее вещество:Холина альфосцерат (в пересчете на безводное вещество) 120 мгВспомогательные вещества:Метилпарагидроксибензоат 1,1428 мгНатрия сахаринат 0,4284 мгПропилпарагидроксибензоат 0,3428 мгДинатрия гидрофосфат безводный 0,22 мгАроматизатор земляничный 0,1036 мг(Ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762)Натрия дигидрофосфат 0,045 мгВода очищенная до 1 млПобочные действияСо стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.ПередозировкаВозможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.Особые указанияТошнота может являться следствием допаминергической активации.ДетиЭффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.Взаимодействие с другими препаратамКлинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.