Телмиста Трио таблетки 5мг+12,5мг+40мг, №28

Листок-вкладыш – информация для пациента Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Tелмиста® ТРИО, и для чего его принимают. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО. 3. Прием препарата Tелмиста® ТРИО. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Tелмиста® ТРИО. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Tелмиста® ТРИО, и для чего его принимают Препарат Tелмиста® ТРИО относится к препаратам, действующим на ренинангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит три действующих вещества – амлодипин, гидрохлоротиазид и телмисартан. Препарат Tелмиста® ТРИО является препаратом для лечения взрослых в возрасте от 18 лет и старше с повышенным артериальным давлением, у которых снижение артериального давления достигнуто приемом трех действующих веществ в виде отдельных таблеток. В этом случае будет удобнее принимать не три препарата по отдельности, а только один препарат. Показания к применению Препарат Tелмиста® ТРИО показан к применению для лечения артериальной гипертензии у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, артериальное давление которых адекватно контролируется одновременным применением телмисартана, амлодипина и гидрохлоротиазида в виде отдельных таблеток. Способ действия препарата Tелмиста® ТРИО Все три действующих вещества препарата помогают снижать высокое артериальное давление: амлодипин относится к препаратам, которые называются «блокаторы «медленных» кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов и снижает артериальное давление; гидрохлоротиазид принадлежит к мочегонным препаратам, называемым «тиазидные диуретики», которые увеличивают объем выделяемой мочи (диурез), что приводит к снижению артериального давления; телмисартан принадлежит к препаратам, которые называются «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, нарушений функции сердца или почек, инсульта или слепоты. До появления этих осложнений повышенное артериальное давление может быть бессимптомным. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что его показатели находятся в пределах нормы. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО Противопоказания Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО, если: у Вас аллергия на амлодипина безилат, другие производные дигидропиридина, телмисартан, гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»); у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей); у Вас серьезные проблемы с печенью; у Вас тяжелое угнетение функций центральной нервной системы вследствие тяжелых нарушений функции печени (печеночная кома; печеночная прекома); у Вас серьезные проблемы с почками или состояние, при котором количество выделенной в сутки мочи не превышает 50 мл и отсутствует моча в мочевом пузыре (анурия) или острое иммунное воспаление почек (острый гломерулонефрит); у Вас, несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком низкий уровень калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия) или слишком высокий уровень кальция (гиперкальциемия); у Вас состояние, характеризующееся значительным уменьшением объема крови (гиповолемия); у Вас расстройство обмена веществ с накоплением мочевой кислоты в организме и формированием отложений (симптоматическая гиперурикемия/подагра); у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен; у Вас нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления или заболеваний сердца, содержащие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента; у Вас выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия); у Вас состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (шок, в том числе кардиогенный шок); Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного острого инфаркта миокарда; у Вас выраженное сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз тяжелой степени). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО. Особые указания Перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или когда-либо в прошлом: низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема диуретиков, диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа; заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку; сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек; заболевание печени; заболевание сердца, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда); нарушения сердечного ритма; выявлены определенные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT) (риск развития гипокалиемии и тяжелых нарушений сердечного ритма); сахарный диабет (возможно потребуется изменение дозы препаратов для лечения сахарного диабета); подагра (риск развития приступов или ухудшения течения подагры); повышенный уровень гормона (альдостерон) в крови, вызывающего задержку воды и соли в организме, а также дисбаланс различных макроэлементов (препарат Tелмиста® ТРИО в этом случае неэффективен); заболевание, при котором иммунная система атакует свой организм (системная красная волчанка (или «волчанка», или «СКВ»)); злокачественное заболевание кожи или неожиданно возникшее поражение кожи во время лечения препаратом. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может увеличивать риск развития некоторых видов злокачественных заболеваний кожи и губ (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома кожи, плоскоклеточная карцинома губы). Во время приема данного препарата защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения; ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Tелмиста® ТРИО. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, сообщите об этом врачу. Вы подвержены повышенному риску развития данных осложнений; при предшествующем приеме гидрохлоротиазида у Вас возникали затрудненное дыхание или проблемы с легкими (в том числе воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Tелмиста® ТРИО у Вас появилась выраженная одышка или затрудненное дыхание, лихорадка, снижение артериального давления, немедленно обратитесь за медицинской помощью; обширная травма или острое заболевание сосудов нижних конечностей (риск высокого уровня калия в крови (гиперкалиемия)); Вы старше 70 лет (повышен риск развития гиперкалиемии). Вам потребуется более тщательное медицинское наблюдение, при необходимости врач назначит дополнительное обследование. Перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты: дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма); препараты для лечения высокого артериального давления: - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения состороны почек, обусловленные сахарным диабетом; - алискирен. Влияние на водно-электролитный баланс Прием гидрохлоротиазида может вызывать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах, снижение объема выделенной мочи (олигурия) и учащенное (более 100 ударов в минуту) или нерегулярное сердцебиение. При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу. Повышенная чувствительность кожи к воздействию ультрафиолетового излучения Обратитесь к лечащему врачу в случае появления повышенной чувствительности кожи к воздействию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно. Лабораторное обследование функции паращитовидных желез Если Вам необходимо лабораторное обследование функции паращитовидных желез, обратитесь к лечащему врачу. Перед обследованием врач порекомендует отменить препарат Tелмиста® ТРИО (так как содержит гидрохлоротиазид) и заменит лечение другими подходящими препаратами на время обследования. Хирургическое вмешательство и наркоз В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения обезболивания сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Tелмиста® ТРИО. Этнические различия Препарат Tелмиста® ТРИО может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы. Регулярное наблюдение и обследование Ваш врач может назначить регулярные контроль артериального давления и проведение анализов крови для определения функции почек и содержания электролитов (например, калия, натрия, кальция) в крови. См. также информацию в подразделе «Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО». Спортсменам необходимо знать, что этот препарат Tелмиста® ТРИО содержит действующее вещество гидрохлоротиазид, которое может давать положительную реакцию при проведении допинг-тестов. Гигиена зубов Регулярно поддерживайте гигиену зубов и наблюдайтесь у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен). Допинг контроль Препарат Tелмиста® ТРИО не предназначен для лечения остро возникшего неотложного состояния со значительным повышением артериального давления и прогрессивным нарастанием признаков поражения сердца, мозга, почек, глаз (гипертонический криз). Дети и подростки Препарат Tелмиста® ТРИО не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может изменить назначенную дозу этих препаратов и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете одновременно с препаратом Tелмиста® ТРИО любой из препаратов, перечисленных ниже: препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – увеличение токсичности лития; амфотерицин В при внутривенном введении (противогрибковый препарат) – снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); глюко- и минералокортикостероиды, например преднизон (гормоны) (кроме местного применения) – снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); тетракозактид (адренокортикотропный гормон); глицирризиновая кислота (карбеноксолон (для лечения язв в полости рта), препараты, содержащие корень солодки); слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, например, касторовое масло – снижение уровня калия в крови (гипокалиемия); калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен); пищевые добавки или заменители пищевой соли, содержащие калий – риск высокого уровня калия в крови; циклоспорин (иммунодепрессант) – риск высокого уровня калия в крови и усиление эффекта циклоспорина; гепарин (антикоагулянт) – риск высокого уровня калия в крови; дигоксин (для лечения заболеваний сердца и аритмии сердца) – риск тяжелой аритмии сердца; антиаритмические препараты (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон) – риск внезапно развившегося тяжелого нарушения ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угрозой для жизни (желудочковая тахикардия типа «пируэт»); нейролептики (фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт» и более выраженное снижение артериального давления; трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам) (для лечения депрессии) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; некоторые антибиотики (фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), котримоксазол) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; вориконазол, кетоконазол, итраконазол, флуконазол (противогрибковые препараты) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (для лечения малярии) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пентамидин при парентеральном введении (противопротозойное средство); ранолазин, бепридил (для лечения заболеваний сердца) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства); ондансетрон (противорвотные средства) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; домперидон, цизаприд (для улучшения моторики органов пищеварения) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; астемизол, терфенадин, мизоластин (для лечения аллергии) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; анагрелид (для угнетения иммунитета); кетансерин (для снижения высокого артериального давления) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пробукол (для снижения холестерина в крови) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; пропофол, севофлуран, изофлуран (для операционного наркоза) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; теродилин (для лечения спазмов) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; вазопрессин, терлипрессин (для лечения кровотечения и несахарного диабета) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; дифеманила метилсульфат (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»; гипогликемические препараты, например, метформин или инсулин (для лечения сахарного диабета); колестирамин, колестипол, симвастатин (для снижения уровня жиров в крови); эпинефрин (адреналин, норэпинефрин (норадреналин) (для повышения артериального давления); тубокурарин (мышечный релаксант); препараты кальция и (или) витамин D (возможно уменьшение эффекта препарата Tелмиста® ТРИО); антихолинергические препараты (для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона, и в качестве вспомогательного средства при обезболивании), например, атропин и бипериден; амантадин (для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения вирусных заболеваний); циклофосфамид и метотрексат (противоопухолевые средства); метилдопа (для лечения высокого артериального давления); пероральные антикоагулянты (для разжижения крови); йодсодержащие контрастные вещества (для проведения рентгенологического обследования) – риск развития почечной недостаточности; кортикостероиды (гормоны), нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе более 3 г в день (обезболивающие препараты); ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца) (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО» и «Особые указания и меры предосторожности»); противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (ритонавир, индинавир, нелфинавир); антибиотики (рифампицин, эритромицин, кларитромицин); карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (для лечения эпилепсии); препараты Зверобоя продырявленного; верапамил, дилтиазем (для лечения заболеваний сердца); дантролен (для внутривенного введения при тяжелых нарушениях терморегуляции; такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, влияющие на состояние иммунной системы); бета-адреноблокаторы (для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца); диазоксид (для лечения низкого уровня сахара в крови); пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры); фуросемид или другие мочегонные средства (для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца). Прием препарата Tелмиста® ТРИО может усилить снижение артериального давления, если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или препараты с возможным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снизить артериальное давление. Это может проявляться в виде головокружения при смене положения тела из горизонтального/сидячего в вертикальное. При изменении дозы другого препарата во время приема препарата Tелмиста® ТРИО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин или ибупрофен) может снизить эффективность препарата Tелмиста® ТРИО. Препарат Tелмиста® ТРИО с пищей и алкоголем Алкоголь Прежде чем употреблять алкоголь, проконсультируйтесь со своим врачом. Не рекомендуется употреблять алкогольсодержащие напитки, так как алкоголь может чрезмерно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока. Грейпфрутовый сок Во время лечения препаратом Tелмиста® ТРИО не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок или грейпфрут, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Проинформируйте лечащего врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время) или планируете беременность. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Tелмиста® ТРИО до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменить препарат Tелмиста® ТРИО другим подходящим препаратом. Прием указанного препарата во время беременности может причинить серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО в период грудного вскармливания.