Необутин Ретард 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением 20 шт

Информация носит справочный характер и не является руководством к применению. Обязательна консультация врача.

Состав Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. тримебутина малеат 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, винная кислота, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), повидон К30, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, готовая смесь для пленочной оболочки белая [титана диоксид, этанол денатурированный (спирт метилированный), гипромеллоза-2910, вода], кремниевый пеногаситель. 5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6) - пачки картонные. Показания симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей: неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;желчнокаменная болезнь;дисфункция желчевыводящих путей;синдром раздраженного кишечника;дисфункция сфинктера Одди;постхолецистэктомический синдром.послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Фармакокинетика ВсасываниеПосле приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ.РаспределениеVd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.МетаболизмТримебутин биотрансформируется в печени. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме 300 мг тримебутина значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина - 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: Cmax - 441.45 ± 252.99 нг/мл; Tmax -.2,20 ± 1,01 часа; среднее время удерживания в организме (MRT) - 17.12 ± 3.14 часа; T1/2 - 12.52 ± 4.54 ч; Vd - 1279.72 ± 1108.53 л; общий клиренс - 66.51 ± 34.34 л/ч.ВыведениеТримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Данные доклинической безопасностиВ доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен. Фармакологическое действие Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме. Лекарственное взаимодействие Исследования взаимодействия препарата Необутин® Ретард не проводились. Режим дозирования Внутрь, не менее чем за 60 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая водой.Взрослым и детям старше 12 лет: по 300 мг 2 раза/сут (с перерывом в 12 ч).Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, в т.ч. при синдроме раздраженного кишечника - 28 дней.Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель. Передозировка Симптомы: до настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к тримебутина малеату и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы);беременность;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьВ экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.Период грудного вскармливанияНе рекомендуется назначать тримебутин в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.Вспомогательные веществаПрепарат Необутин® Ретард содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрепарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Побочное действие Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожная сыпь.Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нарушения менструального цикла, задержка мочи.Со стороны эндокринной системы: болезненное увеличение грудных желез.Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза–риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности. Нозологии K21 - Гастроэзофагеальный рефлюксK30 - ДиспепсияK58 - Синдром раздраженного кишечникаK59.0 - ЗапорK59.1 - Функциональная диареяK59.9 - Функциональное нарушение кишечника неуточненноеK80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыряK83.4 - Спазм сфинктера ОддиK91.5 - Постхолецистэктомический синдромR10.4 - Другие и неуточненные боли в области животаR11 - Тошнота и рвотаR12 - ИзжогаR14 - Метеоризм и родственные состоянияZ98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния

Информация о товаре может содержать неточности, перед покупкой проверяйте информацию на сайте производителя. Если нашли ошибку, сообщите нам.