Орнидазол-Вертекс таблетки покрыт. п/о 500мг, №10

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Орнидазол – ВЕРТЕКС, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Международное непатентованное наименование Орнидазол Код АТХ J01XD03 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС. 3. Прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС, и для чего его применяют Препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество орнидазол и относится к группе противопротозойные средства; средства для лечения амебиаза и других протозойных инфекций; производные нитроимидазола. Показания к применению Орнидазол – ВЕРТЕКС показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет: трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, кишечный и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на толстой кишке и в гинекологии. Способ действия препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС Орнидазол – ВЕРТЕКС обладает противопротозойным и противомикробным действием (губительным действием на простейшие одноклеточные организмы и микробы). Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС Противопоказания Не принимайте препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС: если у Вас аллергия на орнидазол, другие производные нитроимидазола или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если у Вас органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (когда головной мозг неполноценен, например, задержка умственного развития, утрата уже приобретенных навыков и знаний); если у Вас патологические изменения крови и аномалии клеток крови; если Вы беременны (I триместр); если Вы кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Сообщите Вашему врачу: если у Вас имеются проблемы с печенью; если Вы страдаете алкогольной зависимостью; если Вы достигли пожилого возраста; если Вы беременны (II и III триместр – после 12 недель); если Ваш ребенок старше 3 лет и массой тела больше 20 кг; если Вы принимаете препараты лития (используются в психиатрии). При появлении симптомов периферической нейропатии (поражение нервов), атаксии (расстройство координации движений), головокружения или спутанности сознания немедленно обратитесь к врачу. Пациенты, имеющие грибковые заболевания, должны учитывать, что на фоне лечения орнидазолом возможно ухудшение течения заболевания. Если Вы на гемодиализе, обратитесь к врачу, Вам может потребоваться коррекция дозы препарата. Дети Не применяйте Орнидазол – ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг. Безопасность и эффективность препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС у детей от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты: непрямые антикоагулянты кумаринового ряда (снижают свертываемость крови); векурония бромид (средство, снижающее тонус и активность скелетных мышц); фенобарбитал (средство от эпилепсии) и другие препараты, которые могут ускорять расщепление лекарственных препаратов в печени; препараты лития (используются в психиатрии). Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Вы не должны принимать препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС во время беременности за исключением случаев, когда Ваш врач назначил Вам препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС. Препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС противопоказан женщинам в период грудного вскармливания и в I триместре беременности (до 12 недель). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания прекратите грудное вскармливание. Вы можете продолжать грудное вскармливание через 48 часов после приема последней дозы препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС. Прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС Всегда принимайте препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Ваш врач определит необходимую дозу в зависимости от Вашего заболевания. Трихомониаз Трихомониаз По 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером). Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения. Амебиаз Амебиаз Пациентам с амебной дизентерией 3 таблетки в один прием. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером). При всех формах амебиаза 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Лямблиоз Лямблиоз По 1,5 г (3 таблетки) в сутки однократно вечером. Профилактика анаэробной инфекции при операциях Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 500 мг – 1,0 г (1 – 2 таблетки) за 30 минут до операции. Применение у детей Необходимую дозу для Вашего ребенка определит врач. Режим дозирования для детей старше 3 лет и с массой тела более 35 кг не отличается от режима дозирования для взрослых. Трихомониаз Трихомониаз Суточная доза для детей старше 3 лет и с массой тела 20 – 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела в один прием (вечером). Амебиаз Амебиаз Дети старше 3-х лет и с массой тела 20 – 35 кг Пациентам с амебной дизентерией 40 мг/кг массы тела в один прием. При всех формах амебиаза 25 мг/кг массы тела в один прием. Лямблиоз Лямблиоз Детям старше 3 лет и с массой тела 20 – 35 кг – по 40 мг/кг в сутки однократно. Профилактика анаэробной инфекции при операциях Профилактика анаэробной инфекции при операциях По 500 мг – 1,0 г (1 – 2 таблетки) за 30 минут до операции. Не применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела до 20 кг. Путь и (или) способ введения Путь и (или) способ введения Внутрь, после еды, запивайте небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Ваш врач определит необходимую продолжительность курса лечения в зависимости от Вашего заболевания. Трихомониаз Трихомониаз Продолжительность лечения 5 дней. Амебиаз Амебиаз Трехдневный курс лечения пациентам с амебной дизентерией и 5 – 10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза. Лямблиоз Лямблиоз Продолжительность лечения – 1 – 2 дня. Если Вы приняли препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало При приеме препарата в дозировке, превышающей назначенную, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Симптомы возможной передозировки могут включать потерю сознания, головную боль, головокружение, дрожь, судороги, диспептические расстройства (нарушение пищеварения) и возникновение других дозозависимых симптомов, указанных в разделе 4, но в более выраженной форме. Если Вы забыли принять препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом. Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС Не прерывайте или преждевременно не прекращайте лечение препаратом Орнидазол – ВЕРТЕКС, даже если Вы почувствовали себя лучше. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Орнидазол – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. После приема лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными (отек Квинке). Прекратите прием препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): затрудненное дыхание или глотание; охриплость голоса; отек лица, губ, языка, век или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль, сонливость, усталость, головокружение; тошнота, рвота, металлический привкус во рту. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): угнетение костномозгового кроветворения, включая низкий уровень нейтрофилов в крови (нейтропения); кожная сыпь, зуд, крапивница (сыпь с покраснением, волдырями, отёком, зудом). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): временная потеря сознания, дрожь (тремор), повышение тонуса мышц с ограничением движений из-за боли (ригидность мышц), нарушение координации движений, судороги, поражение нервов с нарушением чувствительности или поражение одного или нескольких периферических нервов (сенсорная или смешанная периферическая нейропатия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): изменение вкусовых ощущений. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): повреждение печени и пожелтение кожных покровов и склер (желтуха); изменение показателей функциональных проб печени. Хранение препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Действующим веществом является орнидазол. Каждая таблетка содержит 500 мг орнидазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, натрия лаурилсульфат. Пленочная оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000). Внешний вид препарата Орнидазол – ВЕРТЕКС и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета. 3 или 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 10 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности. 1 контурная ячейковая упаковка по 3 таблетки, 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или одна банка вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.