АЛМАГЕЛЬ НЕО сусп. внутр. пак. №10

Инструкция по применению АЛМАГЕЛЬ НЕО сусп. внутр. пак. №10 Состав 5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: Активные вещества: Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 340 мг Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид) 395 мг Симетикон ( эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 36 мг Содержание вспомогательных веществ в 5 мл суспензии: 10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: Активные вещества: Алгелдрат (Алюминия гидроксид гель - в пересчете на алюминия гидроксид) 680 мг Магния гидроксид (Магния гидроксид паста - в пересчете на магния гидроксид ) 790 мг Симетикон (эмульсия симетикона - в пересчете на диметикон) 72 мг Содержание вспомогательных веществ в 10 мл суспензии: Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь Описание Белая или почти белая суспензия, с запахом апельсина. Действие Фармакодинамика Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное действие. Алгелдрат (алюминия гидроксид) и магния гидроксид нейтрализуют свободную соляную кислоту в желудке, понижают кислотность желудочного сока, связывают желчные кислоты. Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает способность алгелдрата замедлять моторику кишечника. Симетикон затрудняет образование газовых пузырьков и способствует их разрушению. Высвобождаемые при этом газы поглощаются стенками кишечника и выводятся из организма благодаря перистальтике. Фармакокинетика Симетикон вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в органы и ткани и после прохождения через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) выводится в неизменном виде. Абсорбция ионов алюминия и магния в кишечнике - низкая. При нормальной функции почек концентрация алюминия и магния в крови не изменяется. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень алюминия и магния в крови может повыситься до токсических значений в результате нарушения их выведения. Показания к применению Острый гастрит, хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, некорректной диеты, негативно сказывающейся на функционировании ЖКТ), метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия. Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарта. Хроническая почечная недостаточность. Беременность. Гипофосфатемия. Врожденная непереносимость фруктозы. Болезнь Альцгеймера. Детский возраст до 14-ти лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. С осторожностью . У детей (старше 14 лет ) применение гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии, особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации. Пациентам с заболеваниями, указанными в данном разделе, перед началом приема препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применение при беременности и кормлении грудью Из-за отсутствия данных контролируемых клинических испытаний кормящим грудью женщинам Алмагель Нео следует принимать только после консультации с врачом. Применение у детей Противопоказан в детском возрасте до 14 лет. Побочные действия Аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, запор, диарея. При длительном приеме в высоких дозах - гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гипералюминиемия, энцефалопатия, нефрокальциноз, нарушение функции почек. У больных с сопутствующей почечной недостаточностью - жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия. Взаимодействие 2 М-холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Взрослые и дети старше 14 лет Изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств; неправильной диеты), боль в желудке: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 - 1,5 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. Рефлюкс-эзофагит: рекомендованная доза составляет 10-15 мл (2-3 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. После достижения желаемого эффекта рекомендуемая доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки. Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), симптоматические язвы желудочно-кишечного тракта различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальный рефлюкс, острый дуоденит, дуоденогастральный рефлюкс, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, метеоризм, бродильная или гнилостная диспепсия: рекомендованная доза составляет 10 мл (2 мерных ложки) или содержимое 1 пакетика 4 раза в сутки через 1 час после приема пищи и вечером перед сном. Максимальная суточная доза - 60 мл (12 мерных ложек) или 6 пакетиков; максимальная продолжительность терапии - 4 недели. При сохранении симптомов требуется проконсультироваться с врачом. Применение у детей: безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте младше 14 лет не оценивались. Применение у пациентов с острой почечной недостаточностью: применение лекарственного препарата возможно только после консультации с лечащим врачом. При длительной терапии (более 14 дней) требуется контроль функции почек. ® Передозировка Симптомы. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения, нарушение умственной деятельности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Неотложные меры. Особые указания ® Одна мерная ложка (5 мл) препарата содержит 0,113 г этилового спирта (содержимое 1 пакетика (10 мл) содержит 0,226 г этилового спирта), в результате чего возможно возникновение осложнений у пациентов с заболеваниями печени и мозга, у страдающих алкоголизмом и эпилепсией, у беременных и детей до 18 лет. Суточная доза препарата (8 - 12 мерных ложек или содержимое 4-6 пакетиков) содержит 0,904 г - 1,356 г этилового спирта соответственно. Максимальная суточная доза суспензии (12 мерных ложек или 6 пакетиков) содержит 1,356 г этилового спирта. ® При длительной терапии препаратом необходимо поддерживать достаточное поступление фосфора с пищей, поскольку гидроксид алюминия способен связывать фосфаты и задерживать их всасывание в желудочно-кишечном тракте. Помимо этого, терапия ассоциирована с повышением элиминации кальция и нарушением баланса кальция и фосфора, что может привести к остеомаляции, манифестирующей общей слабостью и болью в костях. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Алмагель Нео не оказывает отрицательного воздействия на способность управления автотранспортом и работы с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Суспензия для приема внутрь. По 170 мл или по 200 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги. 10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Балканфарма-Троян АД, Болгария, 5600 г. Троян, ул. Крайречна, 1.