Найз таблетки 100мг, №20

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Найз®, 100 мг, таблетки Международное непатентованное наименование Нимесулид Код АТХ M01AX17 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Найз®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Найз®. 3. Прием препарата Найз®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Найз®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Найз®, и для чего его применяют. Препарат Найз® содержит действующее вещество нимесулид, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Показания к применению Препарат Найз® применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет 1. Терапия острой боли: посттравматической и постоперационной, сопровождающейся воспалением; при воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как дорсопатии (боли в спине), сопровождающихся болевым синдромом различной локализации (шейный, грудной, поясничный, крестцовый отделы позвоночника); при болевом синдроме в нижней части спины и/или области поясницы; при болевом синдроме, связанном с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты (воспаление ткани сухожилия), бурситы (воспаление суставной сумки); при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; при боли во время менструаций; при зубной боли; 2. Симптоматическое лечения остеоартроза или остеоартрита (хронического заболевания с поражением и разрушением суставного хряща) с болевым синдромом (препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет). Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии (в качестве лекарственного средства, когда первоначальная терапия заболевания оказалась неэффективной или есть противопоказания). О чем следует знать перед приемом препарата Найз® Противопоказания Не принимайте препарат Найз®: если у Вас аллергия на нимесулид или другие любые компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас есть или когда-либо было полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, хронического воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух (рецидивирующий полипоз носа) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); если у Вас когда-либо было поражение печени, вызванное приемом нимесулида; если Вы также принимаете другие лекарственные препараты, которые могут оказывать токсическое действие на печень (например, другие НПВП); если у Вас обострение хронического воспалительного заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); если Вам недавно провели операцию по восстановлению кровотока в сердце (аортокоронарное шунтирование); если у Вас простуда или острая респираторно-вирусная инфекция, сопровождающаяся высокой температурой (лихорадка); если у Вас подозрение на острую хирургическую патологию; если у Вас обострение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки; если у Вас обострение эрозивно-язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); если у Вас когда-либо были эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; если у Вас есть или когда-либо были сквозные дефекты в ЖКТ (перфорации) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП; если у Вас были кровоизлияния из сосудов головного мозга, или у Вас есть другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью; если у Вас тяжелые нарушения свертывания крови; если у Вас проблемы с сердцем (тяжелая сердечная недостаточность); если у Вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность или прогрессирующее заболевание почек); если у Вас лабораторно подтвержденный повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия); если у Вас проблемы с печенью (печеночная недостаточность или активное заболевание печени); если у Вас алкоголизм или наркотическая зависимость; если Вы беременны или кормите грудью; если Вы младше 12 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Найз® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Найз®: у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), ишемическая болезнь сердца, нарушено кровообращение в сосудах рук или ног (заболевания периферических артерий) и/или заболевания сосудов головного мозга, сердечная и/или почечная недостаточность, нарушен обмен жиров в организме (дислипидемия) или повышена концентрация холестерина и/или триглицеридов в крови (гиперлипидемия), сахарный диабет или Вы курите, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости в тканях (отеки); в случае ухудшения состояния следует обратиться к врачу; у Вас заболевание, характеризующееся возникновением спонтанных кровотечений из кожи и/или слизистых (геморрагический диатез); у Вас были эрозивно-язвенные поражения ЖКТ или инфекции Helicobacter pylori; Вы человек пожилого возраста; Вы часто употребляете алкоголь; у Вас какие-либо тяжелые заболевания; у Вас системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка и другие); Вы длительно принимаете другие НПВП; гормоны (преднизолон); препараты, разжижающие кровь (варфарин); препараты, препятствующие образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел); антидепрессанты, препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Нежелательные реакции можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Во время применения нимесулида воздержитесь от приема других анальгетиков, включая НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). При возникновении признаков "простуды" или острой респираторно-вирусной инфекции во время применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен. Если во время лечения препаратом Найз® у Вас возникнут какие-либо аллергические реакции (например, отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание, кожная сыпь, зуд, потеря сознания, резкое снижение артериального давления), симптомокомплекс поражения печени (отсутствие аппетита; кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности "печеночных" трансаминаз в крови) или нарушения зрения прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться срочная медицинская помощь (также см. раздел 4 листка-вкладыша). Дети и подростки Не давайте препарат Найз® детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 2 "Противопоказания"). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Беременность Прием препарата Найз® во время беременности противопоказан. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Прием препарата Найз® в период грудного вскармливания противопоказан. Фертильность Фертильность Препарат Найз® не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Сообщите Вашему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать ЛЮБЫЕ ДРУГИЕ препараты: Глюкокортикостероиды, например, преднизолон. Антитромбоцитарные средства (подавляют функциональную активность тромбоцитов), например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС-SSRIs), например, флуоксетин. Антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), например, варфарин. Другие НПВП (обезболивающие препараты). Диуретики (мочегонные средства), например, фуросемид. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II (препараты для лечения сердечной недостаточности). Мифепристон (препарат для прерывания беременности). Препараты лития (используются для лечения депрессии). Лекарственные препараты, субстраты изофермента CYP2C9. Метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии). Циклоспорины (применяются после трансплантации органов). Толбутамид (применяется при сахарном диабете). Салициловая кислота (антисептик) и вальпроевая кислота (может применяться при эпилепсии, биполярном расстройстве и мигрени). Управление транспортными средствами и механизмами Влияние нимесулида на скорость психомоторных реакций специально не изучалось. Тем не менее, пациентам, у которых после приема препарата Найз® наблюдается головокружение или сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Прием препарата Найз® Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Следует принимать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом лечения. Взрослые Взрослые По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Лица пожилого возраста Лица пожилого возраста Снижать суточную дозу нет необходимости. Пациенты с нарушением функции почек Пациенты с нарушением функции почек Коррекция дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина (КК) = 30-60 мл/мин) обычно не требуется. Препарат Найз® противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК < 30 мл/мин). Пациенты с нарушением функции печени Пациенты с нарушением функции печени Применение препарата Найз® противопоказано. Применение у детей и подростков Применение препарата Найз® у детей в возрасте от 0 до 12 лет противопоказано. Режим дозирования у подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством воды. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Максимальная продолжительность лечения нимесулидом составляет 15 дней. Если Вы приняли препарата Найз® больше, чем следовало В случае применения дозы, которая выше рекомендованной, возможна передозировка. Если Вы приняли больше таблеток препарата Найз®, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу. Не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу! Симптомы Симптомы При передозировке может развиться апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в верхних отделах живота; возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-­кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетения дыхания, развитие комы, анафилактоидных (аллергических) реакций. Если Вы забыли принять препарат Найз® Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Найз® Сообщите Вашему врачу, если Вы прекратили прием препарата Найз®. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - прекратите прием препарата Найз® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа - признаки серьезной анафилактической реакции; отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек); кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная эритема); единичные или множественные красные кожные высыпания похожие на "синяки" (эритема фиксированная); лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых рвота с кровью, стул черного цвета, боли в животе - признаки желудочно-кишечного кровотечения; ноющие или схваткообразные боли в верхней части живота (чаще натощак или сразу после еды), тошнота, отрыжка, чувство дискомфорта и жжения в груди (изжога), вздутие живота - признаки язвы и/или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки; пожелтение кожных покровов и слизистых (желтуха), тошнота, рвота, потеря аппетита, слабость и повышенная утомляемость, общее плохое самочувствие, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание кала - признаки нарушений функции печени, которые могут включать воспаление печени (гепатит), молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуху, застой желчи (холестаз); уменьшение количества выделяемой мочи в сочетании с выраженным истощением, слабостью, появлением крови в моче (гематурия), отеками лица или конечностей, тянущими болями в пояснице - признаки поражения почек (интерстициальный нефрит или почечная недостаточность); затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм); нарушение зрения; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей - признаки аллергической реакции. Другие нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): диарея (жидкий стул); тошнота; рвота; повышение активности "печеночных" ферментов в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение; повышение артериального давления; одышка; запор вздутие живота за счет скопления газов (метеоризм); воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); зуд; кожная сыпь; повышенная потливость; периферические отеки. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия); повышение количества клеток в крови, называемых эозинофилами (эозинофилия); кровоизлияния (геморрагии); чувство страха; нервозность; ночные "кошмарные" сновидения; нечеткость зрения; учащенное сердцебиение (тахикардия); ощущение сердцебиения; нестабильность артериального давления; "приливы" крови к коже лица; покраснение кожи (эритема); воспаление кожи (дерматит); нарушение мочеиспускания (дизурия); задержка мочеиспускания; недомогание; повышенная утомляемость (астения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови с возможной повышенной кровоточивостью (тромбоцитопения); уменьшение количества всех типов клеток в крови (панцитопения); множественные мелкие кровоизлияния, вызванные недостатком тромбоцитов (пурпура тромбоцитопеническая); увеличение длительности кровотечений; головная боль; сонливость; нарушение функции мозга, связанное с печеночной недостаточностью (энцефалопатия (синдром Рейе)); головокружение с ощущением вращения собственного тела или окружающих предметов (вертиго); обострение бронхиальной астмы; боли в животе; расстройство пищеварения (диспепсия); появление болезненных язвочек в полости рта (стоматит); дегтеобразный стул; крупные зудящие волдыри на коже (крапивница); уменьшение количества мочи (олигурия); увеличение уровня калия в крови; снижение температуры тела ниже 36 градусов. Хранение препарата Найз® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Препарат Найз® содержит Препарат Найз® содержит Действующее вещество – нимесулид. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114), крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмалгликолят (тип А)), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк. Внешний вид препарата Найз® и содержимое упаковки Препарат Найз® представляет собой таблетки. Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 1, 2, 3 или 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.