Кромицил-СОЛОфарм капли глазные 20 мг/мл, 10мл, Гротекс

Торговое наименование Кромицил®-СОЛОфарм Международное непатентованное наименование Кромоглициевая кислота Лекарственная форма Капли глазные Состав 1 мл препарата содержит 1 мл препарата содержит Действующее вещество: Натрия кромогликат 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол безводный 21,0 мг. Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,1 мг. Бензалкония хлорид 0,05 мг. Вода для инъекций до 1 мл. Описание Прозрачная или почти прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость. Фармакотерапевтическая группа Средства, применяемые в офтальмологии; деконгестанты и противоаллергические средства; другие противоаллергические средства. Код АТХ S01GX01 Фармакологические свойства Фармакодинамика Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции. Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия. Фармакокинетика Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03%. Период полувыведения - 5-10 минут. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Показания к применению Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит. Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 4 лет. С осторожностью Детский возраст. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Способ применения и дозы Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения. Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются. Препарат применяется местно в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. Инструкция по использованию Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Порядок работы с флаконом: Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке. После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует. Побочное действие Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто: ≥ 1/10 Часто: ≥ 1/100, < 1/10 Нечасто: ≥ 1/1000, < 1/100 Редко: ≥ 1/10000, < 1/1000 Очень редко: < 1/10000 Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным. Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести. Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит. Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений. Передозировка Нет данных. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось. Особые указания Консервант, содержащийся в препарате Кромицил®-СОЛОфарм, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него. В связи с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида возможно развитие точечной или язвенной токсической кератопатии при частом или длительном применении препарата пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы или синдромом «сухого» глаза. Требуется контроль состояния роговицы в период лечения препаратом. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель. Форма выпуска Капли глазные 20 мг/мл. По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена. По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки. По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Отпускают без рецепта.