Ленуксин таблетки покрыт. п/о 10мг, №28

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Ленуксин®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Международное непатентованное наименование Эсциталопрам Код АТХ N06AB10 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Ленуксин®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Ленуксин®. 3. Прием препарата Ленуксин®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Ленуксин®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Ленуксин®, и для чего его применяют Препарат Ленуксин® содержит действующее вещество эсциталопрам, которое относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Фармакотерапевтическая группа: Психоаналептики. Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Показания к применению Препарат Ленуксин® применятся у взрослых в возрасте 18 лет и старше для лечения следующих заболеваний: Депрессивные эпизоды любой степени тяжести. Панические расстройства с агорафобией или без нее. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия). Генерализованное тревожное расстройство. Обсессивно-компульсивное расстройство. Способ действия препарата Такие состояния могут возникать, когда в головном мозге уменьшается количество вещества под названием серотонин. Эсциталопрам способствует повышению уровня серотонина в головном мозге и тем самым помогает справляться с этими состояниями. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Ленуксин®, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы не почувствуете улучшение. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Ленуксин® Противопоказания Не принимайте препарат Ленуксин®: если у Вас аллергия на эсциталопрам или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы принимаете или недавно принимали (в течение последних двух недель) препараты под названием неселективные необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Другие препараты и препарат Ленуксин®»); если Вы принимаете препараты под названием обратимые ингибиторы моноаминоксидазы-А (МАО-А) (например, моклобемид) или обратимые неселективные ингибиторы МАО (линезолид); если одновременно принимаете лекарственные препараты, содержащие пимозид; если у Вас отмечалось удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) или у Вас врожденный синдром удлиненного интервала QT; если Вы принимаете препараты, способные удлинять интервал QT. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Ленуксин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед приемом препарата Ленуксин® сообщите лечащему врачу: если у Вас эпилепсия. Лечение препаратом Ленуксин® следует прекратить, если на фоне его применения впервые возникли судорожные припадки, или в случае увеличения частоты судорожных припадков (см. также раздел «Побочные эффекты»); если у Вас когда-либо отмечались приступы повышенной активности, бурной радости и раздражительности (мании); если у Вас сахарный диабет. Лечение препаратом Ленуксин® может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов; если вы проходите курс лечения тяжелой депрессии под названием электросудорожная терапия (ЭСТ); если у Вас есть заболевание почек или печени, может потребоваться коррекция дозы препарата; если у Вас есть глаукома (заболевание, вызванное повышением внутриглазного давления); если у Вас пониженный уровень натрия в крови (гипонатриемия). Следует соблюдать осторожность при приеме препарата Ленуксин® и других СИОЗС, если Вы относитесь к группе риска развития гипонатриемии (пожилой возраст, заболевания печени) или принимаете препараты, способные вызывать гипонатриемию; если у Вас ранее были проблемы, связанные с кровотечениями, или если Вы принимаете препараты, которые повышают риск кровотечений; если у вас ишемическая болезнь сердца; если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ; если у вас бывает учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушение ритма сердца; если Вы ранее принимали препараты под названием ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), в том числе моклобемид и линезолид, и дату, когда Вы прекратили их принимать; если у вас есть заболевание, для лечения которого применяют опиоиды, например, бупренорфин (или его комбинация с налоксоном), петидин или трамадол. Применение данных препаратов вместе с препаратом Ленуксин® может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально опасного для жизни состояния (см. разделы «Взаимодействие» и ««Возможные нежелательные реакции»). Мысли о самоубийстве/ухудшение состояния У пациентов с депрессией и/или тревожным расстройством, иногда могут возникать мысли о суициде или причинении себе вреда. Эти мысли могут нарастать в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время, чтобы подействовать - обычно около двух недель, но иногда и дольше. Вероятность появления таких мыслей будет выше: если у Вас ранее появлялись такие мысли; у молодых пациентов. Результаты клинических исследований показали, что риск суицидального поведения повышен у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами. Если у Вас появляются беспокоящие мысли или ощущения, или если Вы заметили ухудшение или появление новых симптомов во время применения препарата Ленуксин®, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в медицинское учреждение. Возможно, Вам поможет, если Вы расскажете родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия, и попросите их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия усиливается, или если их беспокоят изменения Вашего поведения. Состояния, на которые следует обращать внимание Парадоксальная тревожность Парадоксальная тревожность В течение первых недель лечения могут возникать такие симптомы, как беспокойство или невозможность сидеть, или стоять спокойно, не двигаясь. Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились эти симптомы. Мания/гипомания Мания/гипомания Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным расстройством могут входить в маниакальную фазу. Для этого состояния характеры необычные и быстро меняющиеся идеи, необоснованно приподнятое настроение и чрезмерная физическая активность. Если Вы испытываете подобное, обратитесь к лечащему врачу. Акатизия Акатизия Лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний, могут вызывать ощущение внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться (акатизия). Это редкая нежелательная реакция на препарат Ленуксин®, чаще всего она возникает в течение первых нескольких недель лечения. Если у Вас появились данные симптомы, немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Серотониновый синдром Серотониновый синдром Существует небольшой риск развития так называемого серотонинового синдрома после приема эсциталопрама в сочетании с некоторыми антидепрессантами или опиоидами или после приема только препарата Ленуксин®, Вы должны обращать внимание на появление определенных симптомов во время терапии препаратом Ленуксин® (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Сексуальная дисфункция Сексуальная дисфункция Такие препараты, как Ленуксин®, могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись даже после прекращения лечения. Дети и подростки Препарат Ленуксин® не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Антидепрессанты не следует применять у детей и подростков в связи с повышенным риском возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). В случае принятия врачом на основании клинической оценки решения о начале терапии антидепрессантами пациент должен находиться под тщательным наблюдением с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. Необходимо сообщить лечащему врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего эсциталопрам, развивается или усиливается какой-либо из перечисленных выше симптомов. Информация о безопасности длительного приема препарата Ленуксин® у данной возрастной группы отсутствует. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Ленуксин® одновременно со следующими препаратами: - неселективные необратимые ингибиторы МАО (другие антидепрессанты, включая фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин). Прием эсциталопрама может быть начат через 14 дней после отмены приема необратимых ингибиторов МАО. Перед началом приема неселективных необратимых ингибиторов МАО должно пройти не менее 7 дней после окончания приема эсциталопрама; - обратимые селективные ингибиторы МАО-А (моклобемид - для лечения депрессии), обратимые неселективные ингибиторы МАО (линезолид - антибиотик), необратимые ингибиторы МАО-В (селегилин - для лечения болезни Паркинсона) - возможно развитие серотонинового синдрома. Прием эсциталопрама можно начать, как минимум, через один день после отмены обратимого ингибитора МАО-А моклобемида; - лекарственные средства, удлиняющие интервал QT: препараты от аритмии IA и III классов (например, прокаинамид, соталол, ибутилид, амиодарон); нейролептики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол); трициклические антидепрессанты (например, имипрамин, нортриптилин, амоксапин, доксепин); некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, в особенности галофантрин); некоторые антигистаминные препараты для лечения аллергии (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Совместный прием препарата Ленуксин® с некоторыми другими лекарственными препаратами может приводить к увеличению числа нежелательных реакций и необходимости коррекции их дозы. К таким лекарственным препаратам относятся: лекарственные препараты, обладающие серотонинергическим действием (например, суматриптан или другие триптаны (применяется для лечения мигрени), триптофан (применяется для лечения депрессии)) - может привести к развитию серотонинового синдрома; опиоиды, например, бупренорфин (применяется для лечения тяжелого болевого синдрома или опиоидной зависимости) или его комбинация с налоксоном (применяется для лечения опиоидной зависимости), петидин (применяется для лечения тяжелого болевого синдрома) или трамадол (применяется для лечения тяжелого болевого синдрома). Препарат Ленуксин® может взаимодействовать с бупренорфином (или его комбинацией с налоксоном), петидином или трамадолом, вследствие чего может развиться серотониновый синдром (см. разделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные реакции»). При возникновении данного синдрома немедленно обратитесь к лечащему врачу; лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности (трициклические антидепрессанты, другие СИОЗС, нейролептики - производные фенотиазина, тиоксантена и бутирофенона, мефлохин, бупропион, трамадол); препараты лития (применяется для лечения некоторых психических заболеваний) - может наблюдаться увеличение числа нежелательных реакций; лекарственные средства, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения депрессии) - может наблюдаться увеличение числа нежелательных реакций; антикоагулянты и другие лекарственные средства, влияющие на свертываемость крови (например, атипичные нейролептики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты, тиклопидин и дипиридамол) - может возникнуть нарушение свертывания крови, увеличение числа кровотечений; лекарственные средства, снижающий уровень калия и магния повышают риск возникновения тяжелых аритмий; омепразол, эзомепразол, лансопразол, флуконазол, флувоксамин, тиклопидин и циметидин - при одновременном применении эсциталопрама и вышеуказанных препаратов может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама; флекаинид, пропафенон и метопролол (при сердечной недостаточности), антидепрессанты (дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин), нейролептики (рисперидон, тиоридазин, галоперидол) - при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата Ленуксин® проконсультируйтесь с Вашим врачом. Препарат Ленуксин® с пищей и напитками Вы не должны употреблять алкоголь при приеме препарата Ленуксин®. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Беременность Препарат Ленуксин® не рекомендуется принимать во время беременности. Препарат во время беременности следует принимать только в случаях крайней необходимости и после тщательной оценки врачом соотношения польза/риск. В случае если прием продолжался на поздних сроках беременности вплоть до родов или был прекращен незадолго до родов, у новорожденного возможно развитие симптомов «отмены»: затруднение дыхания (включая остановку дыхания − апноэ), синюшность кожных покровов (цианоз), судороги и/или дрожание, скачки температуры, трудности с кормлением, рвота, чрезмерная скованность или вялость мышц, повышенная возбудимость, раздражительность, летаргический сон (вялость), постоянный плач, сонливость, плохой сон. В большинстве случаев подобные осложнения возникают в течение 24 часов после рождения. Если у Вашего новорожденного ребенка есть какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Применение таких препаратов, как Ленуксин®, во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, может увеличивать риск развития тяжелого состояния у детей - персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), в результате которой ребенок дышит чаще и выглядит синюшным. Эти симптомы, как правило, появляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это случилось с вашим ребенком, следует немедленно связаться с акушером и/или врачом. Ни в коем случае нельзя резко прекращать прием препарата Ленуксин® во время беременности. Если Вы применяете препарат Ленуксин® в конце беременности, у Вас может быть повышен риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если ранее у Вас были случаи нарушения свертываемости крови. Ваш врач должен быть осведомлен о том, что Вы принимаете препарат Ленуксин®, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Эсциталопрам может проникать в грудное молоко, поэтому во время лечения эсциталопрамом кормление грудью не рекомендуется. Если Вы кормите ребенка грудью, Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать препарат Ленуксин®. Фертильность у мужчин Фертильность у мужчин Некоторые препараты из группы антидепрессантов могут влиять на качество спермы. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Ленуксин® может вызывать сонливость, головокружение, спутанность сознания и другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы принимаете препарат Ленуксин®. Препарат Ленуксин® содержит лактозу Препарат Ленуксин® содержит лактозу. Если у Вас отмечалась непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Прием препарата Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Депрессивные эпизоды Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта в течение как минимум 6 месяцев. Панические расстройства с агорафобией или без нее В течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг в сутки, которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев. Социальное тревожное расстройство Обычная доза составляет 10 мг 1 раз в день. Облегчение симптомов обычно наступает через 2-4 недели. В дальнейшем, в зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение, дозу можно уменьшить до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной - 20 мг в сутки. Социальное тревожное расстройство - заболевание с хроническим течением; для закрепления терапевтического эффекта рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 12 недель. Учитывая результаты исследований длительного применения препарата в течение 6 месяцев, она может назначаться для предотвращения рецидивов заболевания в зависимости от индивидуальной реакции. Генерализованное тревожное расстройство Начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличить до максимальной 20 мг в сутки. Обсессивно-компульсивное расстройство Обычно назначают 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов. Если Вам больше 65 лет или у Вас есть проблемы с печенью или почками, то врач может назначить препарат в более низкой дозе. Применение у детей и подростков Препарат Ленуксин® не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Способ применения Способ применения Внутрь, 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При необходимости таблетку можно разделить на равные дозы. Положите ее на ровную поверхность риской вверх. Затем, нажав на каждый конец таблетки указательными пальцами рук, разломите таблетку пополам. Если Вы приняли препарата Ленуксин® больше, чем следовало Если Вы намеренно или случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата. Обратитесь за помощью, даже если нет никаких признаков дискомфорта. В случае передозировки в основном возникают симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, дрожание тела, сильное возбуждение, может развиться серотониновый синдром, судорожные расстройства и кома), со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), сердечно-сосудистой системы (падение артериального давления, учащенное сердцебиение, удлинение интервала QT и аритмия) и нарушения электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Ленуксин® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно назначению. Если Вы прекратили прием препарата Ленуксин® Не прекращайте прием препарата Ленуксин® до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам об этом.