Гроприносин-Рихтер 50 мг/мл сироп для детей 150 мл

Состав Сироп в виде прозрачной желтоватой жидкости. 1 мл инозин пранобекс 50 мг Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E216), сахароза, натрия гидроксид (E524), лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная. 150 мл - флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте с шприцем пластиковым из полиэтилена низкой плотности, градуированным от 0.5 мл до 5 мл - пачки картонные×. × на клапаны пачки наносят прозрачную самоклеящуюся пленку для контроля первого вскрытия. Показания Взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15-20 кг):лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии. Фармакокинетика Всасывание и распределениеПосле приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.Метаболизм и выведениеБыстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до o-ацилглюкуронида.Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч. Фармакологическое действие Инозин пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами, обладающих противовирусными свойствами, альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина. Лекарственное взаимодействие Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, "петлевые" диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин®-Рихтер следует проконсультироваться с врачом. Режим дозирования Внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.Взрослые и дети старше 12 летПо 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 80 мл.При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15-20 кг)Суточная доза - 50 мг/кг/сут, разделенная на 3-4 приема.Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:Масса телаРазовая доза при приеме 3 раза/сутМаксимальная суточная доза15-20 кг5-6.5 мл15-20 мл/сут21-30 кг7-10 мл21-30 мл/сут31-40 кг10-13 мл31-40 мл/сут41-50 кг13.5-16.5 мл41-50 мл/сутБезопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15-20 кг) не установлены. Данные отсутствуют. Передозировка Лечение: при передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата; подагра;мочекаменная болезнь;гиперурикемия; аритмии;хроническая почечная недостаточность;детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);беременность;период грудного вскармливания.С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении препарата Гроприносин®-Рихтер. Применение у детей Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет (масса тела до 15-20 кг). Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста необходимости в коррекции дозы нет. Применение при нарушениях функции печени С осторожностью применять при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и кормлении грудью Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.  Не хранить в холодильнике и не замораживать. Условия реализации Отпускают без рецепта. Особые указания Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин®-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.Вспомогательные веществаПрепарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Может повредить зубы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и обратиться к врачу.Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, т.е. практически не содержит натрия.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВлияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости. Побочное действие Нежелательные реакции классифицировали по системно-органным классам и частоте с использованием следующих категорий: часто (от ≥1/100, но <1/10), нечасто (от ≥1/1000, но <1/100), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииСо стороны иммунной системы нечастокрапивницаангионевротический отекчастота неизвестнареакция гиперчувствительностианафилактические реакциианафилактический шокСо стороны нервной системычасто головная больголовокружениеутомляемостьплохое самочувствиеслабостьнечастонервозностьсонливостьбессонницаСо стороны ЖКТчастоснижение аппетитатошнотарвотаболь в эпигастриинечастодиареязапорСо стороны печени и желчевыводящих путей .частоповышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме кровиСо стороны кожи и подкожных тканейчастозудсыпьнечастомакуло-папулезная сыпьчастота неизвестнаэритемаСо стороны мочевыделительной системынечастополиурияОбщие расстройства частоболь в суставахобострение подагрыЛабораторные и инструментальные данныечастовременное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Срок годности Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев. Нозологии B00 - Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]B34.9 - Вирусная инфекция неуточненнаяJ00 - Острый назофарингит [насморк]J01 - Острый синуситJ02 - Острый фарингитJ02.9 - Острый фарингит неуточненныйJ03 - Острый тонзиллитJ04 - Острый ларингит и трахеитJ04.1 - Острый трахеитJ04.2 - Острый ларинготрахеитJ06 - Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализацииJ06.0 - Острый ларингофарингитJ06.9 - Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненнаяJ10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппаJ11 - Грипп, вирус не идентифицированJ20 - Острый бронхитJ21 - Острый бронхиолитJ22 - Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная