Актитропил Таблетки 100 мг 60 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеДля дозировки 100 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.Действующее веществоФонтурацетамСоставНа 1 таблетку: Действующее вещество: Для дозировки 50 мг Для дозировки 100 мг Фонтурацетам 50,0 мг 100,0 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101 9,0 мг 18,0 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) 20,0 мг 40,0 мг Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 10,0 мг 20,0 мг Натрия гидрокарбонат 10,0 мг 20,0 мг Стеариновая кислота 1,0 мг 2,0 мг Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектНоотропное средствоНоотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены .Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.ФармакокинетикаВсасываниеБыстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.РаспределениеАбсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч.МетаболизмНе метаболизируется в организме.ВыведениеВыводится в неизмененном виде: примерно 40% - с мочой и 60% - с желчью и потом.Показания Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти Нарушения процесса обучения Ожирение (алиментарно-конституционального генеза) Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата Беременность Период грудного вскармливания Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).Применение при беременности и кормлении грудьюНе следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.Нет данныхСпособ применения и дозыВнутрь. Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг) средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц. Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня). Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.Побочные действияБессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.ПередозировкаСлучаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиФонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов. Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.Особые указанияПри чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел Особые указания ).Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектНоотропное средствоНоотропный препарат, обладает выраженным антиамнестическим действием, оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения, повышает скорость передачи информации между полушариями головного мозга, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью, регулирует процессы активации и торможения ЦНС, улучшает настроение.Оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга.Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА, ни с ГАМКВ рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга.Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект, обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.Стимулирующее действие проявляется в его способности оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала.Психостимулирующее действие преобладает в идеаторной сфере.Умеренный психостимулирующий эффект препарата сочетается с анксиолитической активностью, улучшает настроение, оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности.Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах.На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения.Улучшает кровоснабжение нижних конечностей.Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства, но в то же время он не способствует развитию гиперчувствительности немедленного типа и не изменяет аллергическую воспалительную реакцию кожи, вызванную введением чужеродного белка.При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены .Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата в экстремальных условиях.Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.ФармакокинетикаВсасываниеБыстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.РаспределениеАбсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 ч, период полувыведения (Т1/2) - 3-5 ч.МетаболизмНе метаболизируется в организме.ВыведениеВыводится в неизмененном виде: примерно 40% - с мочой и 60% - с желчью и потом.Показания Заболевания ЦНС различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности Невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти Нарушения процесса обучения Ожирение (алиментарно-конституционального генеза) Профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности Хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).Противопоказания Гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому вспомогательному веществу препарата Беременность Период грудного вскармливания Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата не установлены).Применение при беременности и кормлении грудьюНе следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.Нет данныхСпособ применения и дозыВнутрь. Принимать сразу после еды. Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента. Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг) средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг). Максимальная допустимая доза - 750 мг/сут. Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема. Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 мес., в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц. Для повышения работоспособности - 100-200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня). Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30-60 дней в дозе 100-200 мг один раз в день (в утренние часы). Не рекомендуется принимать препарат позднее 15 ч.Побочные действияБессонница (в случае приема препарата позднее 15 ч). У некоторых больных в первые 1-3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.ПередозировкаСлучаев передозировки не отмечалось. Лечение: симптоматическая терапия.Взаимодействие с другими препаратамиФонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих ЦНС, антидепрессантов и ноотропных препаратов. Препарат проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.Особые указанияПри чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел Особые указания ).Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.