Кальция глюконат ФСТ таблетки 500мг №20

Торговое наименование: Кальция глюконат Международное непатентованное или группировочное название: кальция глюконат Лекарственная форма: таблетки Состав на одну таблетку Действующее вещество: кальция глюконата моногидрат – 500,0 мг; Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 13,3 мг, тальк – 12,5 мг, кальция стеарат – 4,2 мг. Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность. Фармакотерапевтическая группа: кальциево-фосфорного обмена регулятор. Код АТХ: A12AA03 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика. Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функции скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза. Фармакокинетика. Приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонком кишечнике. Этот процесс зависит от влияния витамина D, кислотности кишечного содержимого, особенностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Всасывание кальция возрастает при его дефиците в организме и в пище. Около 20 % кальция выводится почками, остальные 80 % удаляется с содержимым кишечника (кальций активно выделяется через стенку терминального отдела кишечника). ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • Гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз), нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция), гиперфосфатемия у больных с хронической почечной недостаточностью. • Повышенная потребность в кальции (беременность, период грудного вскармливания, период усиленного роста организма), недостаточное содержание в пище, нарушение его обмена (в периоде постменопаузы). • Усиленное выведение кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков, противоэпилептических средств и глюкокортикостероидов). • Отравление солями магния, щавелевой и фтористой кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид). • Гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Гиперчувствительность, гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 12 мг% = 6 мЭкв/л), выраженная гиперкальциурия, нефроуролитиаз (кальциевый), саркоидоз, тяжелая почечная недостаточность, одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий), детский возраст до 3 лет. С осторожностью: Дегидратация, диарея, синдром мальабсорбции, умеренная хроническая почечная и/или сердечно-сосудистая недостаточность, гиперкоагуляция. Пациентам с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе препарат следует назначать с осторожностью и регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Если у Вас имеется одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат принимают внутрь перед едой или через 1,5-2 часа после еды, запивают молоком. Перед применением таблетки необходимо измельчить. Режим дозирования и длительность приема препарата при каждом показании зависят от состояния пациента и определяются врачом в соответствии с приведенными ниже схемами терапии. Взрослым и детям старше 14 лет – по 1,0-3,0 г (2-6 таблеток) 2-3 раза в сутки; детям от 3 до 5 лет – по 1,0 г (2 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 5 до 7 лет – по 1,0-1,5 г (2-3 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 7 до 10 лет – по 1,5-2,0 г (3-4 таблетки) 2-3 раза в сутки; от 10 до 14 лет – по 2,0-3,0 г (4-6 таблеток) 2-3 раза в сутки. ПЕРЕДОЗИРОВКА Симптомы: повышенный уровень кальция в сыворотке крови. При хронической передозировке препаратами кальция могут развиваться общая и мышечная слабость, депрессия, психические нарушения, нарушение аппетита, тошнота, рвота, запоры, снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма. Лечение: отмена препарата, парентеральное введение кальцитонина в дозе 5-10 МЕ/кг/сут в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида на протяжении 6 часов. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Для оценки частоты развития нежелательных явлений используют следующую классификацию ВОЗ: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 до 1/10), нечасто ( 1/1000 до 1/100), редко ( 1/10000 до 1/1000), очень редко ( 1/10000), частота не известна (не может быть определена по имеющимся данным. Со стороны обмена веществ и питания Нечасто: гиперкальциемия и гиперкальциурия; Очень редко: молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке) Со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея; Очень редко: диспепсия Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: зуд, сыпь, крапивница Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: нарушения сердечного ритма и брадикардия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Кальция глюконат фармацевтически несовместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, так как осаждает их с образованием нерастворимых и труднорастворимых солей кальция. Одновременный прием кальция глюконата с тиазидными диуретиками приводит к усилению гиперкальциемии. Прием кальция глюконата снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии, а также уменьшает биодоступность фенитоина. Вследствие образования нерастворимых комплексов несовместим с препаратами корня солодки и антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект). Замедляет абсорбцию дигоксина, тетрациклинов, препаратов железа для приема внутрь (интервал между приемом кальция глюконата и перечисленных препаратов должен составлять не менее 2 часов). При одновременном применении кальция глюконата с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата возможно по рекомендации врача. Суточная доза кальция при беременности не должна превышать 1500 мг. Особые указания У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Форма выпуска Таблетки, 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2, 3, 5 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается контурные ячейковые упаковки помещать в групповую упаковку с равным количеством инструкций по применению. Условия хранения При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Отпускают без рецепта.