Нексемезин Таблетки 275 мг 10 шт

ИнформацияИнструкция по применениюОписаниеТаблетки 275 мг.Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.Действующее веществоНапроксенСостав1 таблетка содержит: Действующее вещество: напроксен натрия 275 мг, Вспомогательные вещества: Ядро: Коповидон – 14,0 мг, лактозы моногидрат – 18,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 – 45,0 мг,кремния диоксид коллоидный – 4,0 мг, тальк – 5,0 мг, натрия стеарилфумарат – 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг. Пленочная водорастворимая оболочка: поливиниловый спирт – 5,7 мг, макрогол 6000 – 2,1 мг, тальк – 1,0 мг, титана диоксид – 1,2 мг.Форма выпускаТаблеткиФармакологический эффектНексемезин® обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат Нексемезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.ФармакокинетикаАбсорбцияБыстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.РаспределениеБиодоступность - 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания).Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа.БиотрансформацияСвязь с белками плазмы крови > 99 %. Период полувыведения - 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг.ЭлиминацияВыводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью — 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).Применение у особых групп пациентовПри почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.ПоказанияЗаболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.Напроксен используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.ПротивопоказанияГиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).Период после проведения аортокоронарного шунтирования.Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.Декомпенсированная сердечная недостаточность.Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.Беременность, период грудного вскармливания.Детский возраст до 16 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливанияПрепарат Нексемезин® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.Влияние на фертильностьПрименение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.Способ применения и дозыВнутрь.Таблетки принимаются с достаточным количеством воды. Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Узнайте у врача продолжительность применения препарата.Рекомендуемая схема терапииТаблетки 275 мгВзрослыеОбычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта по назначению врача суточная доза может быть увеличена до 6 таблеток (1650 мг), но не более, чем на 2 недели.Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.ДетиДетям от 16 лет и старше рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 2 приема.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.Таблетки 550 мгВзрослые, дети от 16 лет и старшеОбычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг).При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний врач может увеличить суточную дозу до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели.Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей (аднексит, роды в качестве анальгезирующего и токолитического средства) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 1 таблетку (550 мг), далее по ½ таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.ДетиПрепарат Нексемезин® противопоказан для применения у детей до 16 лет.Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, проинформируйте лечащего врача или фармацевта.Побочные действияНежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения напроксеном, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до˂1/10), нечасто (от ≥1/1000 до ˂1/100), редко (от ≥1/10000 до ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: наиболее часто наблюдались нежелательные явления со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см.раздел «Особые указания»).В каждой группе нежелательные явления перечислены в порядке убывания серьезности.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость.Нечасто: депрессия, нарушения сна, невозможность концентрироваться, бессонница, недомогание.Нарушения со стороны органа зрения: часто: нарушение зрения.Нарушения со стороны органа слуха, лабиринтные нарушения: часто: шум в ушах, нарушение слуха.Нечасто: снижение слуха.Нарушения со стороны сердца: часто: отечность, ощущение сердцебиения.Нечасто: застойная сердечная недостаточность.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: одышка.Нечасто: эозинофильные пневмонии.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: запор, боль в животе, диспепсия, тошнота, диарея, стоматит, метеоризм.Нечасто: желудочно-кишечное кровотечение и/или перфорация желудка, кровавая рвота, мелена, рвота.Очень редко: рецидив или обострение язвенного колита или болезни Крона.Частота неизвестна: гастрит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов, желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: кожный зуд, кожная сыпь, экхимозы, пурпура.Нечасто: алопеция, фотодерматозы.Очень редко: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, почечный папиллярный некроз.Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: жажда, повышенное потоотделение.Нечасто: реакции повышенной чувствительности, нарушения менструального цикла, гипертермия (озноб и лихорадка).При терапии НПВП сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (особенно высоких доз при длительной терапии) может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).Нежелательные эффекты, причинно-следственная связь которых с применением напроксена не установлена.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: апластическая анемия, гемолитическая анемия.Нарушения со стороны нервной системы: асептический менингит, когнитивная дисфункция.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема. Реакции фоточувствительности, подобные поздней кожной порфирии и буллезному эпидермолизу. Крапивница.Нарушения со стороны сосудов: васкулит.Общие расстройства и нарушения в месте введения: ангионевротический отек, гипергликемия, гипогликемия.Если Вы заметили подобные явления, прекратите прием препарата и, по возможности, обратитесь к врачу.ПередозировкаСимптомыЗначительная передозировка напроксена может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, тошнотой, рвотой, болью в животе), слабостью, шумом в ушах, раздражительностью, в тяжелых случаях - кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги и почечная недостаточность.ЛечениеПациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Нексемезин®, необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию: антациды, блокаторы H2-рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ неэффективен.Взаимодействие с другими препаратамиПри лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения. Не следует применять препарат Нексемезин® одновременно с ацетилсалициловой кислотой, другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы -2 (возрастание риска развития побочных эффектов).По данным клинической фармакодинамики одновременное применение напроксена и ацетилсалициловой кислоты более одного дня может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на активность тромбоцитов. Ингибирование может сохраняться в течение нескольких дней после прекращения терапии напроксеном. Клиническое значение этого взаимодействия неизвестно.Пациенты, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы крови, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.Препарат Нексемезин® может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). НПВП могут уменьшать мочегонное действие диуретиков. Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП. Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.Напроксен замедляет экскрецию метотрексата, фенитоина, сульфаниламидов, увеличивая риск развития их токсического действия.Антацидные препараты, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематоксичности препарата. По данным исследований in vitro одновременное применение напроксена и зидовудина увеличивает концентрацию зидовудина в плазме крови. Одновременное применение кортикостероидов может увеличивать риск образования язвы или кровотечения ЖКТ. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Одновременное применение напроксена и антитромбоцитарных препаратов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Не рекомендуется одновременный прием НПВП в течение 8-12 дней после применения мифепристона. Одновременное применение НПВП и такролимуса повышает риск нефротоксичности.Особые указанияНе превышайте доз, указанных в инструкции. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, следует обратиться к врачу.Пациентам с бронхиальной астмой, с нарушениями свертываемости крови, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом препарата Нексемезин® следует проконсультироваться с врачом.С осторожностью следует назначать пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать клиренс креатинина. При клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин применять напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы. После двух недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени.Препарат Нексемезин® не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства. При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. Аналогично напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.Каждая таблетка препарата Нексемезин® содержит около 50 мг натрия. При ограничении потребления соли — это необходимо учитывать.Нексемезин® не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача. Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простогландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиНапроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектНексемезин® обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности циклооксигеназы-1 и -2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2). Препарат Нексемезин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, хорошо растворяется, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое наступление обезболивающего эффекта.ФармакокинетикаАбсорбцияБыстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.РаспределениеБиодоступность - 95 % (прием пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания).Время достижения максимальной концентрации - 1-2 часа.БиотрансформацияСвязь с белками плазмы крови > 99 %. Период полувыведения - 12-15 часов. Метаболизм происходит в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9. Клиренс - 0,13 мл/мин/кг.ЭлиминацияВыводится на 98 % почками, 10 % выводится в неизмененном виде, с желчью — 0,5-2,5 %. Равновесная концентрация в плазме крови определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня).Применение у особых групп пациентовПри почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.ПоказанияЗаболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, анкилозирующий спондилит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит).Болевой синдром слабой или умеренной степени выраженности: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический синдром (растяжения и ушибы), сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль (в травматологии, ортопедии, гинекологии, челюстно-лицевой хирургии), головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.Напроксен используется для симптоматической терапии (для уменьшения боли, воспаления) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.ПротивопоказанияГиперчувствительность к напроксену или напроксену натрия.Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе).Период после проведения аортокоронарного шунтирования.Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения.Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови и нарушения гемостаза.Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения.Декомпенсированная сердечная недостаточность.Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия.Беременность, период грудного вскармливания.Детский возраст до 16 лет.Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период грудного вскармливанияПрепарат Нексемезин® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.Влияние на фертильностьПрименение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.Способ применения и дозыВнутрь.Таблетки принимаются с достаточным количеством воды. Строго следуйте указаниям врача. Вы не должны прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом. Узнайте у врача продолжительность применения препарата.Рекомендуемая схема терапииТаблетки 275 мгВзрослыеОбычно суточная доза, применяемая для облегчения боли, составляет 2-3 таблетки (550-825 мг). Максимальная суточная доза – 3 таблетки (825 мг). Длительность применения – не более 5 дней.При очень сильных болях и отсутствии в анамнезе заболеваний желудочно-кишечного тракта по назначению врача суточная доза может быть увеличена до 6 таблеток (1650 мг), но не более, чем на 2 недели.Для облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения внутриматочных спиралей (ВМС) и других гинекологических болей рекомендуется назначение препарата в начальной дозе, составляющей 2 таблетки (550 мг), далее по 1 таблетке (275 мг) каждые 8 часов.ДетиДетям от 16 лет и старше рекомендуется суточная доза 10 мг/кг в 2 приема.