Эвалар Гинкоум капсулы 120мг, №30

Торговое наименование препарата Гинкоум® Международное непатентованное наименование Гинкго двулопастного листьев экстракт Лекарственная форма капсулы Состав На одну капсулу: Активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой, стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22,0 - 27,0% и терпеновых лактонов 5,0 - 12,0% - 120,0 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 144,6 мг, кальция стеарат - 2,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,7 мг; Капсулы твердые желатиновые (состав капсулы: титана диоксид Е 171 - 1,00%, краситель железа оксид красный Е 172 - 0,50%, краситель железа оксид черный Е 172 - 0,39%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,27%, желатин - до 100%). Описание Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер № 0. Содержимое капсул - порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями. Фармакотерапевтическая группа Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Код АТХ N06DX02 Фармакологические свойства Фармакодинамика Повышает устойчивость организма к гипоксии особенно тканей головного мозга тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга улучшает мозговое и периферическое кровообращение улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку расширяет мелкие артерии повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина дофамина ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях способствует накоплению в клетках макроэргов повышению утилизации кислорода и глюкозы нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Фармакокинетика Всасывание Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида. Распределение Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А 47% для гинкголида В и 67% для билобалида. Выведение Период полувыведения - 39 часа (гинкголид А) 7 часов (гинкголид В) и 32 часа (билобалид). Показания к применению Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей). Вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения. Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах). Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; пониженная свертываемость крови; эрозивный гастрит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; острые нарушения мозгового кровообращения; острый инфаркт миокарда; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью Применение у пациентов с эпилепсией; артериальной гипотензией. Применение при беременности и в период грудного вскармливания В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении. Способ применения и дозы Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком запивая небольшим количеством воды независимо от приема пищи. Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей) по 120 мг 1-2 раза в день. Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах) суточная доза 120 мг в день. Длительность терапии до 3-х месяцев в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом. При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером при однократном - желательно утром. Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество последующий его прием следует проводить так как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений. Побочные эффекты Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи отек кожный зуд сыпь). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: тошнота рвота диарея боль в животе. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы частота неизвестна: снижение свертываемости крови кровотечение (носовое желудочно-кишечное кровоизлияние в глаз головной мозг) (при длительном применении у пациентов одновременно принимавших препараты снижающие свертываемость крови). Нарушения со стороны иммунной системы частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок). Нарушения со стороны нервной системы очень часто: головная боль; часто: головокружение; очень редко: нарушение слуха бессонница раздражительность. Нарушения со стороны органа зрения очень редко: нарушение аккомодации фотопсия. Передозировка Случаи передозировки препарата до настоящего времени зарегистрированы не были. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется применять препарат пациентам постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту антикоагулянты (прямого и непрямого действия) а также тиазидные диуретики трициклические антидепрессанты противосудорожные препараты гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов одновременно принимающих лекарственные средства снижающие свертываемость крови. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия. У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом. По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт; несмотря на это необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения а также при смене препарата. Не рекомендуется одновременное применение препаратов содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт с эфавирензом так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного. Изучение взаимодействия с талинололом показало что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов. В одном исследовании было показано что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов. Особые указания Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам получающим антикоагулянтную терапию необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. На фоне применения препарата у пациентов страдающих эпилепсией возможно появление эпилептических припадков. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами работа с движущимися механизмами). Форма выпуска Капсулы 120 мг. По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 1 2 3 4 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска Без рецепта.