ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТЕВА табл. п/о плен. 5 мг №30

Состав активное вещество вспомогательные вещества оболочка Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Описание Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне - гравировка LC5. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Действие Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор Фармакодинамика Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1 -гистаминовые рецепторы (Н1-ГР), обладает высоким уровнем избирательности к Н1-ГР. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ингибируя эотаксины, способствующие трансэндотелиальной миграции эозинофилов, блокируя экспрессию васкулярной молекулы клеточной адгезии 1, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает освобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергической реакции, обладает антиэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия, не изменяет показатели электрокардиограммы (ЭКГ), в частности QT-интервал. Фармакокинетика Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина. Всасывание. max 100%. Распределение. Метаболизм. max Выведение. 1/2 Фармакокинетика в особых клинических случаях 1/2 1/2 Показания к применению Симптоматическое лечение: - круглогодичного аллергического ринита, - сезонного аллергического ринита, - хронической идиопатической крапивницы. Противопоказания - Повышенная чувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата. - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. - Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин). - Детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности). - При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования); - у пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); - у пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; - при одновременном употреблении с алкоголем (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"); - при назначении беременным женщинам и в период грудного вскармливания. Применение при беременности и кормлении грудью Недостаточно клинических данных о применении левоцетиризина у беременных женщин, поэтому не следует применять препарат Левоцетиризин-Тева при беременности. Левоцетиризин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Левоцетиризин-Тева грудное вскармливание следует прекратить. Применение у детей Побочные действия Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравооохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи. Со стороны нервной системы: Со стороны органа зрения: Со стороны сердечно-сосудистой системы: Со стороны дыхательной системы: Со стороны пищеварительной системы: Со стороны опорно-двигательного аппарата: Со стороны обмена веществ: Аллергические реакции: Прочие: Взаимодействие При изучении лекарственного взаимодействия левоцетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено. Одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16%, фармакокинетические параметры теофиллина не меняются. В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с этанолом или лекарственными препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя доказано, что левоцетиризин не усиливает эффект этанола. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 6 лет: Продолжительность применения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. В среднем применяют 3-6 недель, в случае краткосрочного периода воздействия аллергена может быть достаточно применения в течение 1 недели. При длительном хроническом течении заболевания лечение может продолжаться до 6 месяцев. Пожилые пациенты: Пациенты с нарушениями функции почек: Доза и кратность Почечная недостаточность КК (мл/мин) приема Норма более 80 5 мг/сут Легкая степень 50-79 5 мг/сут Средняя степень 30-49 5 мг/сут 1 раз в 2 дня Тяжелая степень менее 30 5 мг/сут 1 раз в 3 дня Терминальная стадия (пациенты, менее 10 Прием противопоказан находящиеся на гемодиализе) КК вычисляют по формулам: для мужчин: для женщин: Пациенты с нарушениями функции печени: Передозировка Симптомы: Лечение симптоматическое: Особые указания Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу. Пациента необходимо предупредить о том, что употребление алкоголя во время лечения левоцетиризином не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами при применении, левоцетиризина в рекомендуемой дозе не изменяется. Тем не менее, учитывая, что в период лечения могут развиться побочные реакции (сонливость, головокружение) необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг. Условия отпуска из аптек По рецепту Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей