Тегопрекс 50 МГ 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

ИнформацияИнструкция по применениюСоставМаннитолЦеллюлоза микрокристаллическаяКроскармеллоза натрияГидроксипропилцеллюлозаКремния диоксид коллоидныйМагния стеаратПленочная оболочка Опадрай II розовый 85F240134:Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 мг тегопразана.Поливиниловый спирт частично гидролизованныйТитана диоксид (E171)Макрогол/ПЭГТалькКраситель железа оксид красный (E172)Форма выпускаТаблетки покрытые пленочной оболочкойФармакологический эффектТегопразан - калий-конкурентный блокатор протонной помпы (КБСК), который обратимо блокирует секрецию желудочной кислоты путем конкурентного связывания с калием в протонных помпах (H+/K+-АТФазах), присутствующих в клетках стенки желудка. Тегопразан связывается с калием в зависимости от концентрации и блокирует секрецию соляной кислоты. Связывание имеет обратимый характер. Тегопразан ингибирует протонную помпу напрямую, без активации кислотой.ПоказанияПрепарат Тегопрекс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);для лечения неэрозивной ГЭРБ;для лечения язвенной болезни желудка;для эрадикации Helicobacter pylori при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритом.Противопоказаниягиперчувствительность к тегопразану, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществодновременный прием препаратов атазанавира, нелфинавира или рилпивирина;беременность и период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Данные о безопасности применения тегопразана у беременных женщин отсутствуют. В исследовании эмбрионального развития у эмбрионов крыс наблюдалась эмбриофетальная токсичность, поэтому тегопразан противопоказан во время беременности Лактация Поскольку неизвестно, выделяется ли тегопразан в грудное молоко у человека, во время применения тегопразана следует прекратить грудное вскармливание. Сообщалось о выделении тегопразана в грудное молоко у крысСпособ применения и дозыРежим дозирования и способ примененияРежим дозированияВзрослыеЛечение эрозивной ГЭРБПо 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель.Пациентам, не отвечающим на лечение или имеющим стойкие симптомы через 4 недели, длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.Лечение неэрозивной ГЭРБПо 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель.Лечение язвенной болезни желудкаПо 50 мг один раз в сутки в течение 8 недель.Эрадикация H. pylori при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритомПациенты с инфекцией H. pylori должны получать эрадикационную терапию.Тегопразан в дозе 50 мг, кларитромицин в дозе 500 мг и амоксициллин в дозе 1 г принимают внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.ПередозировкаСообщений о значительной передозировке тегопразаном не поступало. В ходе клинических испытаний были отмечены случаи приема до 400 мг тегопразана здоровыми взрослыми людьми.Условия храненияот 2* до 25*Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектТегопразан - калий-конкурентный блокатор протонной помпы (КБСК), который обратимо блокирует секрецию желудочной кислоты путем конкурентного связывания с калием в протонных помпах (H+/K+-АТФазах), присутствующих в клетках стенки желудка. Тегопразан связывается с калием в зависимости от концентрации и блокирует секрецию соляной кислоты. Связывание имеет обратимый характер. Тегопразан ингибирует протонную помпу напрямую, без активации кислотой.ПоказанияПрепарат Тегопрекс показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);для лечения неэрозивной ГЭРБ;для лечения язвенной болезни желудка;для эрадикации Helicobacter pylori при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритом.Противопоказаниягиперчувствительность к тегопразану, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществодновременный прием препаратов атазанавира, нелфинавира или рилпивирина;беременность и период грудного вскармливания.Применение при беременности и кормлении грудьюБеременность Данные о безопасности применения тегопразана у беременных женщин отсутствуют. В исследовании эмбрионального развития у эмбрионов крыс наблюдалась эмбриофетальная токсичность, поэтому тегопразан противопоказан во время беременности Лактация Поскольку неизвестно, выделяется ли тегопразан в грудное молоко у человека, во время применения тегопразана следует прекратить грудное вскармливание. Сообщалось о выделении тегопразана в грудное молоко у крысСпособ применения и дозыРежим дозирования и способ примененияРежим дозированияВзрослыеЛечение эрозивной ГЭРБПо 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель.Пациентам, не отвечающим на лечение или имеющим стойкие симптомы через 4 недели, длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.Лечение неэрозивной ГЭРБПо 50 мг один раз в сутки в течение 4 недель.Лечение язвенной болезни желудкаПо 50 мг один раз в сутки в течение 8 недель.Эрадикация H. pylori при одновременной соответствующей антибактериальной терапии у пациентов с пептической язвой и/или хроническим атрофическим гастритомПациенты с инфекцией H. pylori должны получать эрадикационную терапию.Тегопразан в дозе 50 мг, кларитромицин в дозе 500 мг и амоксициллин в дозе 1 г принимают внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней.ПередозировкаСообщений о значительной передозировке тегопразаном не поступало. В ходе клинических испытаний были отмечены случаи приема до 400 мг тегопразана здоровыми взрослыми людьми.Условия храненияот 2* до 25* Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.