Транексамовая кислота таблетки покрыт. п/о 500мг, №30

Торговое наименование Транексамовая кислота Международное непатентованное или группировочное наименование Транексамовая кислота Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Каждая таблетка содержит Действующее вещество: транексамовая кислота - 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Вспомогательными веществами для оболочки таблетки являются: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), титана диоксид, тальк. Описание Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. Фармакотерапевтическая группа Гемостатические средства; антифибринолитические средства; аминокислоты Код АТХ B02AA02 Фармакологические свойства Препарат содержит одноименное действующее вещество, транексамовую кислоту, и относится к группе кровоостанавливающих (гемостатических) средств. Транексамовая кислота подавляет разрушение вещества, вырабатываемого организмом для остановки кровотечения - фибрина. Также препарат обладает противоаллергическим и противовоспалительным свойствами. Показания к применению Препарат применяют у взрослых и детей 3 лет и старше для краткосрочного лечения кровотечении при: операциях на предстательной железе (простатэктомии); операциях на мочевом пузыре; аномальных маточных кровотечениях (АМК); носовом кровотечении; операциях на шейке матки (конизации); травматическом кровоизлиянии в переднюю камеру глаза (гифеме). Также препарат применяется у взрослых и детей 3 лет и старше: для предупреждения и остановки кровотечений при удалении зуба и других малых операциях у пациентов с гемофилией (наследственным нарушением свертывания крови) для остановки кровотечений у беременных для профилактики обострений наследственного ангионевротического отека (редкого заболевания, при котором возникают плотные отеки на лице или других участках тела). Противопоказания Гиперчувствительность на транексамовую кислоту или любые другие компоненты препарата; тяжелое нарушение функции почек; тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др. без приема антикоагулянтов; нарушение свертывания крови (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром)); судороги; нарушилось восприятие цвета; кровоизлияние в оболочки головного мозга; детский возраст до 3 лет. С осторожностью Необходимо сообщить врачу до начала приема препарата, если: кровь в моче или заболевание почек (в мочевых путях может образоваться тромб, который нарушит отток мочи и вызовет нарушение функции почек); наследственные или приобретенные состояния, при которых повышен риск развития тромбоза, включая тромбофилию; тромбоэмболия у родителей, братьев или сестер; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (состояние, при котором образуются множественные тромбы); кровь в полостях, например в плевральной полости, полостях суставов и мочевых путях; нерегулярные менструации; назначено лечение препаратами, снижающими свертывание крови (антикоагулянты); назначено лечение препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторный коагулянтный комплекс; возраст младше 15 лет (опыт приема препарата у подростков ограничен); принимаются комбинированные пероральные контрацептивы, так как повышается риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов. В случае наследственного ангионевротического отека перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояния глазного дна). В процессе лечения следует регулярно проходить офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо прекратить прием препарата и обратитесь к врачу. Если планируется длительный прием транексамовой кислоты, то необходим регулярный лабораторный контроль функции печени. При приеме транексамовой кислоты наблюдались случаи нарушения зрения. Дети Препарат в данной лекарственной форме не подходит детям в возрасте до 3 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Транексамовую кислоту следует принимать во время беременности только в случае крайней необходимости и только после консультации с лечащим врачом. Грудное вскармливание Следует соблюдать осторожность при приеме транексамовой кислоты и принимать только после консультации с лечащим врачом. Способ применения и дозы Препарат необходимо принимать внутрь, независимо от приема пищи. При краткосрочном лечении кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом Рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем по 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре Рекомендуемая доза составляет 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раза в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется принимать препарат более 2 недель после оперативного вмешательства. При аномальном маточном кровотечении Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд. При рецидивирующих носовых кровотечениях Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. После операции конизации шейки матки Рекомендуемая доза составляет по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции. При травматической гифеме Рекомендуемая доза составляет по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней. Пациенты с гемофилией Препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела за 2 ч до экстракции зуба и затем по 1000-1500 мг 3 раза в сутки в течение 6-8 дней. Следует одновременно назначить препараты факторов свертывания крови VIII или IX. При наследственном ангионевротическом отеке Рекомендуемая доза составляет по 1000-1500 мг 2- 3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов. В остальных случаях препарат следует принимать постоянно. При кровотечениях при беременности Рекомендуемая доза составляет по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Применение у детей и подростков У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения - 7 дней. Принимайте препарат в течение времени, рекомендованного врачом. Побочное действие Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): судороги; нарушение зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки; закупорка сосудов тромбом (тромбоэмболические осложнения), выраженное снижение артериального давления. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): затруднение дыхания, жар, боль в груди, слабость, головокружение, предобморочное состояние, страх смерти, бледность, снижение артериального давления (могут быть проявлениями тяжелой аллергической реакции - анафилактического шока). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): резкое ухудшение самочувствия, боль в сердце, резкая головная боль, кашель, хрипящее дыхание, отек одной или обеих ног, бледность, потливость, быстрое и нерегулярное сердцебиение, слабый пульс, головокружение, снижение артериального давления, обморок (могут быть проявлениями следующих состояний: острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожные аллергические реакции, кожный зуд, сыпь (аллергический дерматит); головокружение. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): закупорка тромбом артерии или вены (артериальные и венозные тромбозы различной локализации). Передозировка После приема слишком большой дозы могут появиться головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея, снижение артериального давления, повышается риск тромбозов. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Необходимо сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о приеме каких-либо других препаратов. До начала приема препарата необходимо обязательно сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо из следующих лекарственных препаратов, поскольку может повыситься риск образования тромбов: тромболитические (фибринолитические) препараты (транексамовая кислота блокирует их эффект); комбинированные пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), т. к. повышается риск тромбозов и их осложнений, включая инсульт и инфаркт миокарда; препараты факторов свертывания крови II, VII, IХ и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или антиингибиторный коагулянтный комплекс (повышается риск развития тромбоза); гидрохлоротиазид, десмопрессин, ампициллин, сульбактам, ранитидин или нитроглицерин (повышается риск тромбозов и их осложнений, включая инсульт и инфаркт миокарда); другие препараты для остановки кровотечений (гемостатические препараты) - при сочетанном применении возможна активация тромбообразования. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушение зрения, и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг. ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Не все размеры упаковок могут находиться в обороте. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25С. Хранить препарат в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту