Клотримазол-Тева Крем для наружного применения 1 % 30 г

ИнформацияИнструкция по применениюДействующее веществоКлотримазолСостав100 г препарата содержат: действующее вещество: клотримазол 1 00 г вспомогательные вещества: бензиловый спирт 2 00 г сорбитана стеарат 2 00 г полисорбат-60 1 50 г цетилпальмитат 3 00 г цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% стеариловый спирт 40%] 10 00 г 2-октилдодеканол 13 50 г вода очищенная 67 00 гФорма выпускаКремФармакологический эффектФармакодинамика Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически а в больших – фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных и плесневых грибов а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides Gardnerella vaginalis) а также в отношении Trichomonas vaginalis. In vitro в концентрации 0 5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл. Фармакокинетика Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.ФармакокинетикаКлотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.Показаниягрибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу микозы осложненные вторичной пиодермией.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест¬вам I триместр беременности.Применение при беременности и кормлении грудьюПри клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления гру¬дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен¬ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу проти-вопоказано.Способ применения и дозыНаружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очи¬щенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая - 1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.Побочные действияЗуд жжение покалывания в местах нанесения крема появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд крапивница).ПередозировкаПрименение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.Взаимодействие с другими препаратамиАмфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотри¬мазола очень низкая.Особые указанияНе рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую повер¬хность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях пред¬почтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро¬вать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя. Фармакологический эффектФармакодинамика Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически а в больших – фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных и плесневых грибов а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides Gardnerella vaginalis) а также в отношении Trichomonas vaginalis. In vitro в концентрации 0 5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл. Фармакокинетика Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.ФармакокинетикаКлотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.Показаниягрибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу микозы осложненные вторичной пиодермией.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным вещест¬вам I триместр беременности.Применение при беременности и кормлении грудьюПри клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления гру¬дью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребен¬ка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу проти-вопоказано.Способ применения и дозыНаружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очи¬щенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая - 1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.Побочные действияЗуд жжение покалывания в местах нанесения крема появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд крапивница).ПередозировкаПрименение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний опасных для жизни.Взаимодействие с другими препаратамиАмфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении. При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотри¬мазола очень низкая.Особые указанияНе рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую повер¬хность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях пред¬почтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролиро¬вать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Источники 1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX); 2. Государственный реестр лекарственных средств; 3. Официальная инструкция от производителя.