Валацикловир-Фармстандарт таблетки покрыт. п/о 500мг, №10

Торговое наименование Валацикловир-Фармстандарт Международное непатентованное или группировочное наименование Валацикловир Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав Каждая таблетка содержит Действующее вещество: валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида) 500 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон К90, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: опадрай белый (Opadry® YS-1-18043): [Гипромеллоза2910 3 mPa*s, гипромеллоза2910 6 mPa*s, титана диоксид (Е 171), макрогол 400, полисорбат 80]. Описание Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы Код АТХ J05AB11 Показания к применению Валацикловир-Фармстандарт применяется у взрослых от 18 лет для: лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster); лечения офтальмического опоясывающего герпеса. Валацикловир-Фармстандарт применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет для: лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis); профилактики (супрессии) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых пациентов со сниженным иммунитетом (иммунодефицитом); профилактики инфекций, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ), и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов. Фармакологические свойства Валацикловир-Фармстандарт принадлежит к группе противовирусных препаратов. Препарат уничтожает или останавливает рост вирусов, таких как вирус простого герпеса (ВПГ), вирус опоясывающего герпеса и цитомегаловирус (ЦМВ). Противопоказания Гиперчувствительность к валацикловиру или любым другим компонентам препарата; развитие после приема препарата распространенной сыпи, сопровождаемой лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов печени и/или эозинофилией (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами). С осторожностью Перед приемом препарата Валацикловир-Фармстандарт проконсультируйтесь с лечащим врачом. Необходимо сообщить лечащему врачу, если: выраженные формы ВИЧ-инфекции; принимаются препараты, влияющие на функцию почек; имеются заболевания почек; возраст старше 65 лет; имеются заболевания печени или пересажена печень. При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRES S-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, повышение уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов. При появлении сыпи, сопровождаемой лихорадкой и увеличением лимфатических узлов, необходимо прекратить прием валацикловира и незамедлительно связаться с лечащим врачом или обратиться за медицинской помощью. Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность валацикловира у детей данного возраста не установлены. Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат Валацикловир-Фармстандарт обычно не рекомендуется принимать во время беременности. Перед приемом необходимо проконсультироваться со специалистом. Способ применения Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес (Herpes genitalis), а также лабиальный герпес (Herpes labialis). У пациентов с нормальным иммунитетом (взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет): 500 мг (одна таблетка) два раза в сутки. Лечение следует начать как можно раньше, при появлении первых признаков и симптомов заболевания (например, пощипывание, зуд, жжение при лабиальном (губном) герпесе) в течение пяти или десяти дней по назначению врача. В случае повторной инфекции (рецидив) необходимо принимать Валацикловир-Фармстандарт в течение трех или пяти дней по назначению врача. Также при лабиальном (губном) герпесе врач может назначить валацикловир в дозе 2000 мг (четыре таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 суток. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. Не следует принимать препарат более 1 суток (двух доз). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая генитальный герпес, в том числе у взрослых с иммунодефицитом. У пациентов с нормальным иммунитетом (взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет): 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Через 6-12 месяцев врач оценит эффективность терапии. Взрослые с иммунодефицитом У взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза составляет 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Через 6-12 месяцев врач оценит эффективность терапии. Профилактика инфекций, вызванных ЦМВ, и заболеваний после трансплантации паренхиматозных органов Взрослые и подростки в возрасте от 12 до 18 лет: рекомендуемая доза составляет 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки, назначается как можно раньше, после трансплантации. Врач может снизить дозу препарата в зависимости от состояния почек. Продолжительность лечения обычно составляет 90 дней, но у пациентов с высоким риском курс лечения может быть продлен. Лечение опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и офтальмического опоясывающего герпеса Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней. Пациенты пожилого возраста или пациенты с нарушениями функции почек Если возраст старше 65 лет или есть проблемы с почками, перед приемом препарата необходимо обратиться к лечащему врачу. Возможно, потребуется принимать препарат Валацикловир-Фармстандарт реже или в меньшей дозировке. Во время приема препарата Валацикловир-Фармстандарт очень важно регулярно пить воду в течение дня. Это поможет уменьшить нежелательные реакции, которые могут повлиять на почки или нервную систему. Врач будет внимательно отслеживать признаки развития этих нежелательных реакций. Нежелательные реакции со стороны нервной системы могут включать спутанность сознания, возбуждение или сонливость. Инструкция по использованию препарата Для приема внутрь. Принимайте препарат Валацикловир-Фармстандарт согласно указаниям Вашего врача. Препарат Валацикловир-Фармстандарт принимается вне зависимости от приема пищи, таблетки следует запивать водой. Продолжительность терапии Длительность терапии должен определять врач. Побочное действие Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Валацикловир-Фармстандарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Далее перечислены серьезные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валацикловир-Фармстандарт. Прекратите прием препарата Валацикловир-Фармстандарт и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов: Очень редко: тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся затруднением дыхания, вплоть до ощущения удушья, отеком лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек); прилив крови к лицу, кожный зуд, кожная сыпь, резкое снижение кровяного давления, приводящее к потере сознания (анафилаксия); потеря сознания (кома); уменьшение или отсутствие мочи, анорексия, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность). Кожная сыпь или покраснение. Нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них. Могут возникнуть раздражение кожи, отек (DRESS-синдром), лихорадка и гриппоподобные симптомы. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Валацикловир-Фармстандарт Часто:головная боль; тошнота. Нечасто: одышка; зуд, сыпь, в том числе повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность); кровь в моче (гематурия). Редко: головокружение; спутанность сознания; галлюцинации; угнетение сознания; дискомфорт в животе; рвота; диарея; зуд; нарушение функции почек. Очень редко: уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения); уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); ажитация; непроизвольные ритмичные колебательные движения части тела, дрожь (тремор); нарушение координации движений (атаксия); нарушение речи (дизартрия); бред, галлюцинации, расстройство настроения и др. (психотические симптомы); судороги; заболевание головного мозга, сопровождающееся нарушением его функции (энцефалопатия); обратимые нарушения печеночных ферментов в крови; белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница); интенсивная боль в области поясницы (почечная колика). Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит); лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS- синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов Передозировка Симптомы: эмоциональное возбуждение, сопровождаемое чувством тревоги и страха (ажитация), спутанность сознания, расстройство восприятия в виде образов или представлений (галлюцинации), угнетение сознания, кома, тошнота, рвота, нарушение функции почек. В случае передозировки необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, необходимо взять с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат был принят. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме каких-либо других препаратов, например: фоскарнет (противовирусные препараты); пробенецид (препарат, снижающий уровень мочевой кислоты в крови); циметидин (препарат, снижающий секрецию кислоты в желудке); микофенолата мофетил (препарат, угнетающий иммунитет, применяемый после трансплантации органов); аминогликозиды (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций); органические соединения платины (противоопухолевые препараты); йодированные контрастные вещества (вещества повышающие интенсивность рентгеновского изображения); метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии); пентамидин (препарат, используемый при лечении пневмонии, вызванной грибковой инфекцией); такролимус и циклоспорин (препараты, используемые для контроля иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение пересаженных органов). Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Учитывая возможность развития нежелательных реакций на фоне лечения препаратом (например, головная боль, головокружение, угнетение сознания), рекомендуется воздержаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, в том числе управления транспортными средствами и работе с механизмами. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 7, 10 или 14 таблеток в упаковку ячейковую контурную из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ), и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 4 упаковки ячейковые контурные по 7 таблеток или 1, 2, 3 или 4 упаковки ячейковые контурные по 10 таблеток, или 1, 2 или 3 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Условия хранения Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска По рецепту