Левитирин 100 мкг таблетки 100 шт

Состав Таблетки прямоугольные от светло-желтого до желтого цвета с тремя насечками на каждой стороне и тиснением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки, допускается наличие вкраплений желтого цвета. 1 таб. левотироксин натрия 50 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, магния гидроксикарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, краситель железа оксид желтый, магния стеарат. 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (от 1 до 10) - пачки картонные.25 шт. - упаковка ячейковая контурная (1, 2 или 4) - пачки картонные. Таблетки прямоугольные белого или почти белого цвета с тремя насечками на каждой стороне и тиснением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки. 1 таб. левотироксин натрия 100 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, магния гидроксикарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (от 1 до 10) - пачки картонные.25 шт. - упаковка ячейковая контурная (1, 2 или 4) - пачки картонные. Таблетки прямоугольные от светло-розового до розового цвета с тремя насечками на каждой стороне и тиснением Т4 на обеих сторонах каждой четверти таблетки, допускается наличие вкраплений розового цвета. 1 таб. левотироксин натрия 150 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, магния гидроксикарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, краситель железа оксид красный, магния стеарат. 10 шт. - упаковка ячейковая контурная (от 1 до 10) - пачки картонные.25 шт. - упаковка ячейковая контурная (1, 2 или 4) - пачки картонные. Показания Гипотиреоз; эутиреоидный зоб; в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; рак щитовидной железы (после оперативного лечения); диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии); в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. Фармакокинетика После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 48-79%. Прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества. Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч. Связывание с белками плазмы (тироксин-связывающим глобулином, тироксинсвязывающими преальбумином и альбумином) - более 99%. Vd составляет 0.5 л/кг. Распределение происходит, главным образом, в печени, головном мозге и мышцах.В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Небольшое количество активного вещества подвергается дезаминированию и декарбоксилированию с образованием тетрайодтироуксусной кислоты, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).T1/2 составляет 6-7 дней. Около 15% выводится почками и с желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов. Фармакологическое действие Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Лекарственное взаимодействие Левотироксин натрия потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств.У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы.Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ.Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ.При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине.При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия.При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии.При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ.Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться корректировка дозы). Режим дозирования Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Применяют в дозе 12.5-200 мкг 1 раз/сут за 20-30 мин до еды. При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии - однократно в дозе 3 мг или в течение 2 недель по 200 мкг 1 раз/сут. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к левотироксину натрия; нелеченный тиреотоксикоз; острый инфаркт миокарда, острый миокардит; нелеченная недостаточность коры надпочечников.С осторожностью: при заболеваниях сердечно-сосудистой системы - ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы). Применение у детей Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно. Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) левотироксин натрия следует применять с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. Применение в комбинации с тиреостатическими средствами при беременности противопоказано в связи с повышением риска развития гипотиреоза у плода. Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Особые указания С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами.При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно. С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете.При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств.В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром. Побочное действие Симптомы гипертиреоза: возможны (при применении в высоких дозах, в т.ч. при слишком быстром повышении дозы в начале курса лечения) тахикардия, пальпитация, аритмии, приступы стенокардии, головная боль, нервозность, тремор, нарушения сна, чувство внутреннего беспокойства, мышечная слабость и судороги, потеря массы тела, диарея, нарушения менструального цикла, рвота. Нозологии C73 - Злокачественное новообразование щитовидной железыE01 - Болезни щитовидной железы, связанные с йодной недостаточностью, и сходные состоянияE03 - Другие формы гипотиреозаE04 - Другие формы нетоксического зобаE05 - Тиреотоксикоз [гипертиреоз]Z03 - Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние