Коделак Нео таблетки с пролонгированным высвобождением п/о плен. 50мг 10шт

Краткое описаниеПротивокашлевое средство центрального действияПоказанияСухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.Код МКБ-10: R05 — Показание: КашельКод МКБ-10: A37 — Показание: КоклюшСпособ применения и дозировкаРежим дозированияВзрослым по 1 таблетке каждые 8-12 часов.Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.Особые группы пациентовДетиПрепарат противопоказан у детей до 18 летСпособ примененияВнутрь.Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.Фармакологическое действиеБутамират, действующее вещество препарата Коделак Нео, является противокашлевымсредством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, нифармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказываетбронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания,улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) иоксигенации крови (насыщает кровь кислородом).Клиническая эффективность и безопасностьКлинические исследования показали, что бутамират эффективен и безопасен в терапиисухого кашля.Фармакокинетические свойстваАбсорбцияАбсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с пролонгированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенил- масляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.РаспределениеГидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются сбелками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения.Биотрансформация2-фенил-масляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. Приповторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.ЭлиминацияПериод полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образомпочками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном сглюкуроновой кислотой виде.Противопоказания- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательныхвеществ- Беременность (I триместр);- Период грудного вскармливания;- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.- Детский возраст до 18 лет.Условия храненияT=+(02-25)CСоставДействующее вещество: бутамиратКаждая таблетка содержит 50 мг бутамирата цитрата.Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственногопрепарата: лактозы моногидрат.Побочные действияРезюме профиля безопасностиВ ходе проведенных клинических исследований, пострегистрационных исследованийбезопасности и по результатам спонтанных сообщений, наиболее серьезныминежелательными реакциями бутамирата были: крапивница, развитие аллергическихреакций.Резюме нежелательных реакцийЧастота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии срекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто ( 1/10), часто (от 1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от 1/1 000 до ≤ 1/100), редко (от 1/10 000 до ≤ 1/1 000), очень3редко (≤ 1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить наосновании имеющихся данных).Нарушения со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение,проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, диарея.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможноразвитие аллергических реакций.ПередозировкаСимптомыТошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность,снижение артериального давления, нарушение координации движений.ЛечениеПромыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическаятерапия (по показаниям).Особые указанияКаждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам снепереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.БеременностьНет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохожденииего через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременностипротивопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно сучетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.ЛактацияПроникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препаратав период грудного вскармливания не рекомендуется.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать смеханизмамиКоделак Нео оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортнымисредствами и работать с механизмами.Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другимипотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливостьи головокружение.Взаимодействие с другими препаратамКакие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период леченияпрепаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственныесредства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики,транквилизаторы и другие препараты).В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегатьодновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты вдыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.