ЭНТЕРОЛ капс. 250 мг №30

Состав Состав на 1 капсулу: Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат. Капсула: титана диоксид, желатин. Лекарственная форма Капсулы. Описание Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № 0, содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом. Действие Противодиарейное средство. Фармакодинамика Saccharomyces boulardii CNCM I -745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Международный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii in vitro и in vivo , а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus Entamoeba histol y tica и Lambliae; - обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; - повышает ферментативную функцию кишечника; Saccharomyces boulardii Escherichia coli и Salmonella typhimurium Saccharomyces boulardii - обладает естественной устойчивостью к антибиотикам. Фармакокинетика Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii Показания к применению Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при: - дисбактериозе (дисбиозе) кишечника; инфекционной, вирусной или бактериальной диаре - диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее); - синдроме раздраженного кишечника, энтероколите; - диарее путешественников; Clostridium difficile, - нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori . Противопоказания Saccharomyces boulardii Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии. Детский возраст до 1 года. Применение при беременности и кормлении грудью Saccharomyces boulardii Saccharomyces boulardii не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения ожидаемой пользы для матери к потенциальному риску применения для плода и ребенка до начала применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом. Применение у детей Противопоказания: Детский возраст до 1 года. Побочные действия Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: метеоризм; Частота неизвестна: запор. Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)). Взаимодействие Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками. Способ применения и дозы Для приема внутрь. Детям от 1 года до 3 лет – по 1 капсуле два раза в день. Детям от 3 лет и взрослым – по 1-2 капсулы два раза в день. При применении у малолетних детей, а также в случаях затрудненного глотания, капсулу следует раскрыть и размешать ее содержимое с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом. Не следует принимать препарат вместе с горячими, холодными и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей. Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Clostridium difficile Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём). Передозировка Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами. Особые указания Диарея может быть одним из симптомов более серьезного первичного заболевания. Если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. В отношении детей в возрасте до 2 лет рекомендована консультация лечащего врача. После прекращения диареи лечение препаратом может быть продолжено в течение нескольких дней. Применение препарата не заменяет регидратацию при ее необходимости. Дозы для регидратации и путь введения следует выбирать в зависимости от степени тяжести диареи, а также возраста и состояния пациента. У детей в возрасте от 1 года до 2 лет: может потребоваться консультация врача по причине вероятности наличия первичного заболевания. Регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. У детей в возрасте от 2 до 6 лет: регидратация может являться основным способом лечения острой диареи у детей, которое следует систематически пересматривать. Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать готовые препараты, предусмотренные для этой цели. В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть возможность парентеральной регидратации. У взрослых и детей старше 6 лет: если диарея сохраняется после двух дней приема препарата, следует пересмотреть лечение и рассмотреть возможность пероральной или парентеральной регидратации. ® Saccharomyces ® ® Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами ® Форма выпуска Капсулы 250 мг. По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку. По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку. По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку. Возможно наличие контроля первого вскрытия. Условия отпуска из аптек Без рецепта Условия хранения При температуре 15-25 С, в недоступном для детей месте. Срок годности Производитель и организация, принимающие претензии потребителей Держатель регистрационного удостоверения: Биокодекс, Франция. 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция. Производитель: Биокодекс, Франция. 1, авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция. : ООО «БИОКОДЕКС» 119049, г. Москва, Якиманский пер., д. 6, стр. 1 Тел .: +7(495)783-26-80