Бараклюд таблетки покрыт. п/о 1мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента Листок-вкладыш – информация для пациента Бараклюд®, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Международное непатентованное наименование Энтекавир Код АТХ J05AF10 Содержание листка-вкладыша Содержание листка-вкладыша 1. Что из себя представляет препарат Бараклюд®, и для чего его применяют. 2. О чем следует знать перед приемом препарата Бараклюд®. 3. Прием препарата Бараклюд®. 4. Возможные нежелательные реакции. 5. Хранение препарата Бараклюд®. 6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Что из себя представляет препарат Бараклюд®, и для чего его применяют Препарат Бараклюд® содержит действующее вещество энтекавир. Бараклюд® — это противовирусный препарат, который применяется у взрослых пациентов для лечения хронического (длительно текущего) вирусного гепатита В. Инфицирование вирусом гепатита В может привести к поражению печени. Препарат Бараклюд® уменьшает количество вируса в Вашем организме и улучшает состояние печени. Показания к применению Препарат Бараклюд® применяется для лечения хронического гепатита В у взрослых в возрасте от 18 лет с компенсированным поражением печени (печень повреждена, но функционирует нормально) и декомпенсированным поражением печени (печень повреждена и не функционирует нормально). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. О чем следует знать перед приемом препарата Бараклюд® Противопоказания Не принимайте препарат Бараклюд®, если: у Вас аллергия на энтекавир или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бараклюд® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если у Вас есть или когда-либо были заболевания почек, сообщите об этом лечащему врачу. Это важно, потому что препарат Бараклюд® выводится из организма почками, и, возможно, для Вас потребуется скорректировать дозу или график приема препарата. Не прекращайте прием препарата Бараклюд® без предварительной консультации с врачом, так как после прекращения лечения у Вас может произойти обострение гепатита. Когда врач прекратит Ваше лечение препаратом Бараклюд®, он продолжит наблюдать за Вами и течение нескольких месяцев будет назначать Вам анализы крови. Обсудите с Вашим врачом как у Вас функционирует печень, и в случае проблемы с печенью, какое влияние может оказать на Вас лечение препаратом Бараклюд®. Если Вы также инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Вы не должны принимать препарат Бараклюд® для лечения инфекции гепатита В, если Вы одновременно не принимаете препараты от ВИЧ-инфекции, так как эффективность будущего лечения ВИЧ может быть снижена. Препарат Бараклюд® не предназначен для лечения ВИЧ-инфекции. Прием препарата Бараклюд® не защищает от заражения других людей вирусом гепатита В через половой контакт или биологические жидкости (включая заражение через кровь). Важно принять соответствующие меры предосторожности, чтобы предотвратить заражение других людей вирусом гепатита В. Людям, входящим в группу риска, доступна вакцинация, препятствующая заражению вирусом гепатита В. Бараклюд® относится к классу препаратов, которые могут вызывать избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз) и увеличение печени. Такие симптомы, как тошнота, рвота и боль в желудке могут свидетельствовать о развитии лактоацидоза. Эта редкая, но серьезная нежелательная реакция, которая иногда приводила к летальному исходу. Лактоацидоз чаще возникает у женщин, особенно при наличии избыточной массы тела. Ваш врач будет регулярно Вас наблюдать, пока Вы получаете лечение препаратом Бараклюд®. Если ранее Вы получали лечение по поводу хронического гепатита В, сообщите об этом лечащему врачу. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Беременность Безопасность приема препарата Бараклюд® во время беременности не была подтверждена. Бараклюд® не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности. Важно, чтобы женщины детородного возраста, получающие лечение препаратом Бараклюд®, применяли эффективные методы контрацепции. Грудное вскармливание Грудное вскармливание Не кормите грудью во время лечения препаратом Бараклюд®. Сообщите лечащему врачу, если Вы кормите грудью. Данных о проникновении энтекавира, действующего вещества препарата Бараклюд®, в женское молоко нет. Фертильность Фертильность Токсикологические исследования на животных, получавших энтекавир, не выявили признаков нарушения фертильности. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Головокружение, утомляемость и сонливость являются частыми нежелательными реакциями, которые могут ухудшить способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если Вы почувствовали головокружение, утомляемость или сонливость, не садитесь за руль и не работайте с механизмами. Препарат Бараклюд® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Прием препарата Бараклюд® Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет 0,5 мг или 1 мг один раз в сутки. Доза будет зависеть от: лечили ли Вы ранее хронический гепатит В, и какое лекарство Вы получали. есть ли у Вас проблемы с почками. Если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), врач может назначить Вам более низкую дозу препарата и/или порекомендует принимать препарат реже, чем один раз в сутки. Если при этом Вы проходите курс гемодиализа (процедура очищения крови при почечной недостаточности с помощью аппарата «искусственная почка»), Бараклюд® следует принимать после сеанса гемодиализа. состояния Вашей печени. Всегда принимайте дозу, рекомендованную Вашим врачом, чтобы обеспечить полную эффективность препарата и снизить развитие устойчивости к лечению. Путь и (или) способ применения Путь и (или) способ применения Препарат принимается внутрь. В большинстве случаев Вы можете принимать препарат Бараклюд® независимо от приема пищи. Тем не менее, если ранее Вы получали лечение препаратом, содержащим действующее вещество ламивудин, необходимо учитывать следующую информацию. Если врач перевел Вас на лечение препаратом Бараклюд® из-за неэффективности лечения ламивудином, Вам необходимо принимать препарат Бараклюд® натощак один раз в сутки. Если у Вас заболевание печени очень прогрессировало, врач также проинструктирует Вас принимать препарат Бараклюд® натощак. Прием натощак означает не ранее, чем через 2 часа после еды, и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи. Продолжительность терапии Продолжительность терапии Продолжайте прием препарата Бараклюд® согласно рекомендациям лечащего врача. Врач скажет Вам, когда Вам следует прекратить лечение. Если Вы приняли препарат Бараклюд® больше, чем следовало Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. Если вы забыли принять препарат Бараклюд® Важно, чтобы Вы не пропустили прием ни одной дозы препарата. Если Вы пропустили прием дозы препарата Бараклюд®, примите ее сразу же как только вспомнили об этом, а затем примите следующую запланированную дозу в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Не прекращайте прием препарата Бараклюд® без рекомендации врача У некоторых людей появляются очень серьезные симптомы гепатита, когда они перестают принимать препарат Бараклюд®. Немедленно сообщите своему врачу о любых ухудшениях симптомов, которые Вы заметили после прекращения лечения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бараклюд® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях у пациентов, принимавших препарат Бараклюд®. НЕКОТОРЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ МОГУТ БЫТЬ СЕРЬЕЗНЫМИ И ТРЕБУЮТ ОКАЗАНИЯ НЕМЕДЛЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. НЕКОТОРЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ МОГУТ БЫТЬ СЕРЬЕЗНЫМИ И ТРЕБУЮТ ОКАЗАНИЯ НЕМЕДЛЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. ЕКОТОРЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ МОГУТ БЫТЬ СЕРЬЕЗНЫМИ И ТРЕБУЮТ ОКАЗАНИЯ НЕМЕДЛЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ. Незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000): затруднение дыхания, свистящие хрипы, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок признаки острой аллергической реакции (анафилактоидная реакция). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (проявляется общей утомляемостью, тошнотой, рвотой, болью в брюшной полости, внезапным снижением массы тела, одышкой, учащенным дыханием, мышечной слабостью) часто в сочетании с декомпенсацией печеночной функции, другими серьезными заболеваниями или применением других препаратов. Другие возможные нежелательные реакции Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; бессонница; утомляемость; головокружение; сонливость; рвота; диарея; тошнота; нарушение пищеварения (диспепсия); повышение уровня ферментов печени в крови. Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100): сыпь; выпадение волос (алопеция) Если у Вас возникли какие-либо из перечисленных выше нежелательных реакций, или Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом лечащему врачу. Хранение препарата Бараклюд® Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить при температуре 15–25С. Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. Содержимое упаковки и прочие сведения Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1 мг энтекавира. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая Avicel® PH 102, кросповидон, повидон К-30/K-29/K-32, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай розовый (03B14899). Пленочная оболочка Опадрай розовый (03B14899) содержит: титана диоксид, гипромеллоза 6 cP, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21). Препарат Бараклюд®, 1 мг содержит 241 мг лактозы моногидрата (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Бараклюд® и содержимое упаковки Препарат Бараклюд® выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Треугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «BMS» на одной стороне и «1612» на другой стороне. По 10 таблеток в блистер Al/Al. По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.