ИНДОМЕТАЦИН АЛЬТФАРМ супп. рект. 100 мг №10

Состав Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания печени и почек, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе, тромбоцитопения, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, заболевания периферических артерий, состояния после обширных хирургических вмешательств, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), у больных с эпилепсией, паркинсонизмом, депрессией, психическими расстройствами, нарушениями зрения и слуха. Helicobacter pylori - антикоагулянты (например, варфарин), - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), - пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Лекарственная форма Индометацин Описание Индометацин Фармакодинамика суппозитории ректальные Фармакокинетика 1 суппозиторий содержит: активное вещество вспомогательное вещество Показания к применению Суппозитории от белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе. Противопоказания Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием. НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с неизбирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране. Применение при беременности и кормлении грудью - Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, - болевой синдром: головная и зубная боль, люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, после травм и оперативных вмешательств, сопровождающийся воспалением мягких тканей и суставов, бурсит и тендинит, дисменорея, - как вспомогательное средство при воспалительных процессах в малом тазу в т. ч. аднексите, простатите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит, - препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Побочные действия При ректальном применении индометацина встречается крайне редко. Возможные симптомы: Лечение: Взаимодействие - Гиперчувствительность, - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе), - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное, цереброваскулярное или иное кровотечение, - воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения, - гемофилия и другие нарушения свертываемости, - печеночная недостаточность, - выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, - период после проведения аортокоронарного шунтирования, - беременность, - период грудного вскармливания, - детский возраст до 14 лет, - заболевание зрительного нерва, нарушение цветового зрения, - проктит, геморрой. Передозировка Индометацин обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием. НПВП, производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с неизбирательным подавлением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя скованность, припухлость суставов, улучшает функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в ране. Особые указания Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов. Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин - повышают риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте. Увеличивает концентрацию в плазме препаратов лития, метотрексата и дигоксина, что может привести к их токсичности. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (алтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - повышается риск развития кровотечений. Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии, снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т.ч. бета-адреноблокаторов), усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикоидов, ацетилсалициловой кислоты, эстрогенов, др. НПВП. Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений. Потенцирует токсическое действие зидовудина (за счет ингибирования метаболизма). Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Часто - 1-10%, нечасто - 0,1-1%, редко - 0,01-0,1%, очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи. Со стороны пищеварительной системы Нечасто при длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Редко - нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия). со стороны нервной системы: со стороны органов чувств: Со стороны сердечно сосудистой системы: Со стороны мочевыделительной системы: Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза Аллергические реакции Лабораторные показатели Местные реакции Прочие Форма выпуска Препарат применяют ректально. Суппозиторий освободить от контурной упаковки, и после опорожнения кишечника ввести заостренным концом, по возможности глубоко в прямую кишку. Взрослым Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг 1 раз в сутки, на ночь. Длительность курса лечения устанавливают индивидуально. Детям старше 14 лет Условия отпуска из аптек Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи) следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. После 2-х недель применения препарата необходим контроль клеточного состава периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Условия хранения Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг. Срок годности Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.