Дюфалак сироп Слива 500 мл

Показания Взрослым и детям от 0 до 18 лет:запор - регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия);печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы (у взрослых). Фармакокинетика ВсасываниеАбсорбция низкая. МетаболизмПосле приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 45-70 мл.ВыведениеПри применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде. Фармакологическое действие Механизм действия и фармакодинамические эффектыОказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры. Лекарственное взаимодействие Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились. Однако лактулоза может увеличить потерю калия, вызванную другими лекарственными средствами (например, тиазидами, кортикостероидами и амфотерицином В). Одновременный прием сердечных гликозидов может усиливать действие гликозидов из-за дефицита калия. Режим дозирования Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозы должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л, что равно 6-8 стаканам) в день.Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целяхСуточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.ВозрастНачальная суточная дозаПоддерживающая суточная дозаВзрослые и подростки15-45 мл (1-3 пакетика)15-30 мл (1-2 пакетика)Дети 7-14 лет15 мл (1 пакетик)10-15 мл (1 пакетик*)Дети 1-6 лет5-10 мл5-10 млДети до 1 годадо 5 млдо 5 мл* Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.Для точного дозирования у детей в возрасте до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)Для приема внутрьНачальная доза - 3-4 раза/сут по 30-45 мл (2-3 пакетика). Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.Для ректального введенияВ случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 мин, процедуру следует повторять каждые 4-6 ч, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Особые группы пациентовПациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.ДетиБезопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных. Передозировка Симптомы: при приеме препарата в очень высокой дозе возможны боль в области живота и диарея. Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;галактоземия;непроходимость, перфорация или риск перфорации ЖКТ;непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.С осторожностьюректальные кровотечения недиагностированные; колостома, илеостома. Ограничения для детей Нет данных Применение у пожилых пациентов Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. Применение при нарушениях функции печени Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. Применение при беременности и кормлении грудью БеременностьНе предполагается никакого влияния препарата Дюфалак® на плод, так как системное воздействие лактулозы на беременную женщину незначительно. Препарат можно назначать во время беременности.Период грудного вскармливанияНе предполагается никакого влияния препарата Дюфалак® на грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину незначительно. Препарат можно назначать в период грудного вскармливания.ФертильностьНе предполагается никакого влияния препарата Дюфалак® на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно Применение при нарушениях функции почек Нет специальных рекомендаций по дозированию, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).Пациенты с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы не должны использовать данный лекарственный препарат.При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации пациента.Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0.075 ХЕ в 5 мл сиропа. Препарат может содержать сульфиты, исходя из способа производства. Сульфиты редко могут вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм. Дюфалак® в форме сиропа со вкусом сливы содержит пропиленгликоль (E1520). Совместное применение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, например этанолом, может вызвать серьезные побочные эффекты у новорожденных.Пациенты с желудочно-сердечным синдромом (синдром Ремхельда) должны использовать лактулозу только после консультации с врачом. Если у таких пациентов после приема лактулозы возникают такие симптомы, как метеоризм или вздутие, дозировку следует уменьшить или прекратить лечение.Длительный прием доз, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.Использование в педиатрииПри лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Побочное действие В первые дни применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.В случае применения повышенных доз могут возникнуть боли в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу.В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.В ходе плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, получавших лактулозу, наблюдались следующие нежелательные реакции с указанной ниже частотой: очень часто (≥1/10): часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000)], или они сообщались спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата (частота неизвестна - точная частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность.Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея; часто - метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна - сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.Сообщения о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Срок годности Срок годности препарата в форме сиропа - 3 года, в форме сиропа со сливовым вкусом - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Нозологии K59.0 - ЗапорK64 - Геморрой и перианальный венозный тромбозK72 - Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубрикахZ98.8 - Другие уточненные послехирургические состояния