Троксевазин капсулы 300мг №100

Торговое наименование: Троксевазинa Международное непатентованное или группировочное наименование: троксерутин Лекарственная форма: капсулы Состав 1 капсула содержит: действующее вещество: троксерутин 300,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг. оболочка капсулы: корпус - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%; крышечка - краситель хинолиновый желтый (E 104) 0,9%, краситель солнечный закат желтый (E 110) 0,039%, титана диоксид (E 171) 3%, желатин до 100%. Описание Твердые цилиндрические желатиновые капсулы №1, корпус - желтый, крышечка - желтая. Содержимое капсул: порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые разрушаются при легком надавливании стеклянной палочкой. Фармакотерапевтическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство Фармакологические свойства Механизм действия, фармакодинамические эффекты Троксевазин содержит не менее 95% троксерутина. Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями. Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления. Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию. Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей. Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки. Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция 14С-O-(-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер. Распределение Связь с белками плазмы крови составляет 27-29%, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком. Биотрансформация Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени. Выведение Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками. Показания к применению - Хроническая венозная недостаточность.- Посттромботический синдром.- Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.- Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).- В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания - Гиперчувствительность к троксерутину, рутозидам или к любому из вспомогательных веществ препарата.- Беременность (I триместр).- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.- Хронический гастрит в фазе обострения.- Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).- Период грудного вскармливания.- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. С осторожностью Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности (при длительном применении), при беременности (II и III триместры). Применение при беременности и в период лактации Беременность Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом. Лактация В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено. Способ применения и дозы Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, присимптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально. Побочное действие Резюме нежелательных реакций Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10000, 1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь). Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы. Желудочно-кишечные нарушения: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница. Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - чувство усталости. В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу. Передозировка Симптомы При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу. Лечение Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нет установленного лекарственного взаимодействия. Особые указания При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии. Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу. Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами. Форма выпуска Капсулы, 300 мг. По 10 или 20 капсул в блистер из ПВХ/Ал фольги или ПВХ/ПВДХ/Ал фольги. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Отпускают без рецепта.