Метформин-Акрихин 850 мг таблетки 60 шт

Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. 1 таб. метформина гидрохлорид 1 г Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 10 мг, повидон (тип K90) - 50 мг, стеариновая кислота - 4.2 мг, глицерол - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2910 - 32.8 мг, макрогол 6000 - 4 мг, тальк - 3.2 мг или готовая смесь Опадрай белого цвета (гипромеллоза - 82%, макрогол 6000 - 10%, тальк - 8%) или готовая смесь Вивакоут (гипромеллоза - 82%, макрогол 6000 - 10%, тальк - 8%). 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 шт. - банки (1) - пачки картонные.60 шт. - банки (1) - пачки картонные. Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. 1 таб. метформин (в форме гидрохлорида) 500 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 24 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 15 мг, повидон (тип К90) - 22 мг, кросповидон (тип В) - 12 мг, макрогол 6000 - 18 мг, стеариновая кислота - 6 мг. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета, овальной формы, двояковыпуклые. 1 таб. метформина гидрохлорид 850 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 8.5 мг, повидон (тип K90) - 42.5 мг, стеариновая кислота - 3.57 мг, глицерол - 12.75 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.68 мг. Состав оболочки: гипромеллоза 2910 - 27.88 мг, макрогол 6000 - 3.4 мг, тальк - 2.72 мг или готовая смесь Опадрай белого цвета (гипромеллоза - 82%, макрогол 6000 - 10%, тальк - 8%) или готовая смесь Вивакоут (гипромеллоза - 82%, макрогол 6000 - 10%, тальк - 8%). 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.30 шт. - банки (1) - пачки картонные.60 шт. - банки (1) - пачки картонные. Показания сахарный диабет 2 типа при неэффективности диетотерапии (особенно у больных, страдающих ожирением) в качестве монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами. Фармакокинетика ВсасываниеПосле приема препарата внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax метформина в плазме крови достигается через 2-2.5 ч. После приема стандартной дозы биодоступность составляет 50-60%. РаспределениеПрактически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. ВыведениеT1/2 составляет 1.5-4.5 ч. Выводится в неизмененном виде почками.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри нарушениях функции почек возможна кумуляция препарата. Фармакологическое действие Гипогликемический препарат для перорального применения из группы бигуанидов. Глиформин® тормозит глюконеогенез в печени, уменьшает абсорбцию глюкозы из кишечника, усиливает периферическую утилизацию глюкозы а также повышает чувствительность тканей к инсулину. При этом не оказывает действие на секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы. Снижает уровень триглицеридов и ЛПНП в крови. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Глиформин®.При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, тиазидными и "петлевыми" диуретиками, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Глиформин®.Циметидин замедляет выведение препарата Глиформин®, вследствие этого повышается риск развития молочнокислого ацидоза.Глиформин® способен ослабить действие антикоагулянтов (производных кумарина).При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза. Режим дозирования Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови.Начальная доза составляет 0.5-1 г/сут или 0.85 г 1 раз/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1.5-2 г/сут. Максимальная доза - 3 г/сут. Для уменьшения побочных реакций со стороны пищеварительной системы суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г.При тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата Глиформин® необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.Таблетки Глиформин® следует принимать не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды. Передозировка Симптомы: возможно развитие лактацидоза с летальным исходом. Причиной развития лактацидоза может также явиться кумуляция препарата вследствие нарушения функции почек. Ранними симптомами лактацидоза являются общая слабость, тошнота, рвота, диарея, понижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, снижение АД, брадиаритмия, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.Лечение: в случае появления симптомов лактацидоза лечение препаратом Глиформин® необходимо немедленно прекратить, пациента срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, подтвердить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение. Противопоказания к применению диабетический кетоацидоз;диабетическая прекома, кома;нарушение функции почек;острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения);серьезные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;нарушение функции печени;хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);беременность;период лактации (грудного вскармливания);повышенная чувствительность к компонентам препарата.Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. Ограничения для детей Нет данных Применение у пожилых пациентов Не рекомендуется применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза. У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза не должна превышать 1 г. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при нарушениях функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема Глиформина, препарат следует отменить и назначить инсулинотерапию. Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком, поэтому Глиформин® противопоказан при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата Глиформин® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при нарушении функции почек, при острых заболеваниях, протекающих с риском развития нарушения функции почек: дегидратации (при диарее, рвоте), лихорадке, тяжелых инфекционных заболеваниях, состояниях гипоксии (шоке, сепсисе, почечных инфекциях, бронхолегочных заболеваниях). Условия хранения Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Особые указания В период лечения следует контролировать функцию почек: 1 раз в 6 месяцев необходим контроль уровня сывороточного креатинина (особенно у пациентов пожилого возраста). Не следует назначать Глиформин®, если уровень сывороточного креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.Не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии следует определять содержание лактата в плазме.За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием препарата Глиформин®.Во время лечения следует воздержаться от приема алкоголя и лекарственных препаратов, содержащих этанол.Возможно применение препарата Глиформин® в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особенно тщательный контроль уровня глюкозы в крови.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПри применении в качестве монотерапии Глиформин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании Глиформина с другими гипогликемическими средствами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Эти симптомы встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Данные симптомы можно уменьшить назначением антацидов, производных атропина или спазмолитиков.Со стороны обмена веществ: в редких случаях - лактацидоз (требует прекращения лечения); при длительном лечении - гиповитаминоз В12 (нарушение всасывания).Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - мегалобластная анемия.Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при применении в неадекватных дозах).Аллергические реакции: кожная сыпь.В случаях возникновения побочных эффектов дозу следует уменьшить или временно отменить препарат. Срок годности Срок годности для таблеток 500 мг - 3 года, для таблеток 850 мг и 1 г - 2 года. Нозологии E11 - Инсулиннезависимый сахарный диабет