Циклоферон 125 мг/мл раствор для инъекций 2 мл 5 шт

Состав Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от желтого до зеленовато-желтого цвета. 1 мл меглюмина акридонацетат* (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 125 мг * полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота - 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) - 96.3 мг. Вспомогательные вещества: вода д/и. 2 мл - ампулы коричневого стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×. × Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками. Показания Показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4-х лет.В составе комплексной терапии у взрослых:герпетическая инфекция;цитомегаловирусная инфекция;нейроинфекции - серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;хламидийные инфекции.В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:герпетическая инфекция. Фармакокинетика При введении в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах. Проникает через ГЭБ.Т1/2 составляет 4-5 ч. При длительном применении кумуляции в тканях не наблюдается. Фармакологическое действие Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.В доклинических исследованиях показано, что применение препарата Циклоферон® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.Клиническая эффективность и безопасностьЦиклоферон® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов.Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии. Лекарственное взаимодействие Циклоферон® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими средствами).Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии. Режим дозирования Препарат вводят в/в или в/м.ВзрослыеПри герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы), курсовая - 3.0-6.0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая - 2.5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон® с антибиотиками.Дети старше 4 летРазовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы телаПри герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель. Передозировка Сведения о передозировке препарата отсутствуют. Противопоказания к применению повышенная чувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;цирроз печени в стадии декомпенсации;беременность;период грудного вскармливания. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания"). Ограничения при нарушениях функции почек Нет данных Условия хранения Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Условия реализации Препарат отпускают по рецепту. Особые указания При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон® необходима консультация врача-эндокринолога.Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиЦиклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Побочное действие Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов).Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.Системно-органный классЧастота развития нежелательных реакцийНежелательные реакцииСо стороны кожи и подкожных тканейОчень редкоСыпь, крапивница, зуд, эритемаОбщие нарушения и реакции в месте введенияОчень редкоОзноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введенияДетиНежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.Сообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности Срок годности - 5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается. Нозологии A49.9 - Бактериальная инфекция неуточненнаяA69.2 - Болезнь ЛаймаA74.9 - Хламидийная инфекция неуточненнаяA86 - Вирусный энцефалит неуточненныйA87.9 - Вирусный менингит неуточненныйB00.9 - Герпетическая инфекция неуточненнаяB25 - Цитомегаловирусная болезньB49 - Микоз неуточненныйD84.8 - Другие уточненные иммунодефицитные нарушенияD84.9 - Иммунодефицит неуточненныйG03.0 - Непиогенный менингитG03.9 - Менингит неуточненныйG04 - Энцефалит, миелит и энцефаломиелит