Венарус таблетки п/о плен. 50мг+450мг 30шт

Краткое описаниеВенотонизирующее и венопротекторное средствоПоказанияТерапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:- боль;- судороги нижних конечностей;- ощущение тяжести и распирания в ногах;- усталость ног.Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:- отеки нижних конечностей;- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;- венозные трофические язвы.Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.Способ применения и дозировкаВнутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб./сут (за 1 или 2 приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Курс лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев).В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб./сут: по 3 таб. утром и по 3 таб. вечером в течение 4 дней, затем по 4 таб./сут: по 2 таб. утром и по 2 таб. вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таб./сут во время приема пищи.Фармакологическое действиеМеханизм действия:Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность комбинации гесперидина + диосмина в отношении показателей венозной гемодинамики.Фармакодинамика:Статистически достоверный дозазависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. При лечении хронических заболеваний вен оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения отмечались статистически значимое повышение резистентности капилляров, по сравнению плацебо, при оценке методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.Фармакокинетика:Исследования проводились после перорального приема комбинации гесперидин + диосмин с 14С-меченным диосмином и после однократного перорального приема комбинации гесперидин + диосмин 500 мг здоровыми добровольцами.АбсорбцияПосле однократного перорального приема 14С-меченного диосмина, показатель всасывания,С рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58 %.РаспределениеМаксимальные концентрации очищенной микронизированной фракции после однократного перорального приема 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).БиотрансформацияКомбинация гесперидин + диосмин подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.ЭлиминацияВ первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31 % от принятой пероральной дозы. При полном выведении комбинации гесперидин + диосмин 109 ± 23 %, 58 ± 20 % от принятой дозы выводится с мочой, а 5 ± 24 % от принятой дозы выводится с калом (основная часть комбинации гесперидин + диосмин, выделяемая с калом, выводится через 24 часа). По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после одноразового перорального приема 500 мг, период его полувыведения составляет приблизительно часов.Данные доклинической безопасностиПри однократном и многократном пероральном введении комбинации гесперидин + диосмин мышам, крысам и обезьянам в высоких дозах не было отмечено токсического или летального действия, а также не было выявлено поведенческих, биологических, анатомических или гистологических нарушений. В исследованиях на крысах и кроликах эмбриотоксические или тератогенные эффекты не отмечались. Комбинация гесперидин + диосмин не оказывает влияния на фертильность. В исследованиях in-vitro и in-vivo не было выявлено мутагенного потенциала.ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Возраст до 18 лет.Не рекомендуется прием препарата кормящим женщинам.Беременность и лактация:БеременностьЭксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата беременными женщинами.В целях предосторожности препарат нежелательно принимать во время беременности.Период грудного вскармливанияИз-за отсутствия данных относительно экскреции препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.Условия храненияT=+(02-25)CСостав1 таблетка содержит:Активные вещества:диосмина - 0,45 г,гесперидина - 0,05 г.Вспомогательные вещества (ядро):желатин,магния стеарат,микрокристаллическая целлюлоза,крахмал,гликолят натрия,тальк.Вспомогательные вещества (оболочка):полиэтиленгликоль 6000,магния стеарат,гидроксипропилметилцеллюлоза,натрия лаурилсульфат,титана диоксид,железа оксид красный,железа оксид желтый.Побочные действияРезюме профиля безопасностиПобочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).Резюме нежелательных реакцийНежелательные реакции, классифицированные как возможно связанные с терапией компонентами препарата, по данным клинических исследований и опыта пострегистрационного применения перечислены ниже по классам систем органов и абсолютной частоте встречаемости.Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но 1/10): нечасто (≥ 1/1000, но l/100); редко (≥ 1/10000, но 1/1000); очень редко (l/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль, общее недомогание; частота неизвестна - судороги.Желудочно-кишечные нарушения: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колиты; частота неизвестна - боли в животе.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: частота неизвестна - першение в горле, боль в груди.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна - дерматит аллергический, гиперемия, изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.ПередозировкаСимптомыДанные о случаях передозировки препарата Венарус® ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).ЛечениеПомощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.Особые указанияПеред тем как начать принимать препарат Венарус , рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Венарус не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе инструкции. В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови.Пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу, если в процессе лечения состояние ухудшилось или улучшения не наступило.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНе влияет.Взаимодействие с другими препаратамНе отмечалось.Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.