Бускопан 10 мг суппозитории ректальные 10 шт

Состав Суппозитории ректальные белые или слегка желтоватые, гладкие, торпедообразные. 1 супп. гиосцина бутилбромид 10 мг Вспомогательные вещества: вода очищенная, жир твердый Витепсол W45. 5 шт. - стрипы (2) - пачки картонные. Показания почечная колика;желчная колика;спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;холецистит;кишечная колика;пилороспазм;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);альгодисменорея;синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор). Фармакокинетика Всасывание и распределениеБудучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.Метаболизм и выведениеМетаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы. Фармакологическое действие Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует. Лекарственное взаимодействие Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками. Режим дозирования Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача. Передозировка В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны.Симптомы: возможны антихолинергические эффекты - задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, дыхание Чейна-Стокса, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря. Проводят поддерживающую терапию. Противопоказания к применению механический стеноз желудочно-кишечного тракта; паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость; миастения гравис; мегаколон;закрытоугольная глаукома;беременность;период лактации;детский возраст до 6 лет;повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому компоненту препарата. Применение у детей Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет. Ограничения для пожилых пациентов Нет данных Ограничения при нарушениях функции печени Нет данных Применение при беременности и кормлении грудью Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.ФертильностьИсследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось. Пероральное применение гиосцина бутилбромида у животных крыс и кроликов не влияло на фертильность и способность к размножению. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей. Условия хранения Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации Препарат отпускают без рецепта. Особые указания С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия).В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.Перед приемом препарата Бускопан® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:• если симптомы заболевания возникли впервые;• возраст старше 40 лет;• при наличии ректального кровотечения или примеси крови в стуле;• при наличии тошноты и рвоты;• потеря аппетита и снижение массы тела;• бледность и чувство усталости;• запор в декомпенсированной стадии (тяжелый запор);• лихорадка;• недавний выезд за пределы страны;• патологические выделения или кровотечение из влагалища;• затрудненное или болезненное мочеиспускание.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиИсследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений. Побочное действие Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.Системно-органный классЧастотаНежелательные реакцииНарушения со стороны иммунной системыЧастота неизвестнаАнафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, гиперчувствительностьНарушения со стороны сердцаНечастоТахикардияЖелудочно-кишечные нарушенияНечастоСухость во ртуНарушения со стороны кожи и подкожной клетчаткиНечастоКожные реакции, крапивница, зуд, нарушение потоотделенияЧастота неизвестнаСыпь, эритемаНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей РедкоЗадержка мочиСообщение о подозреваемых нежелательных реакцияхВажно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза–риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности. Нозологии K25 - Язва желудкаK26 - Язва двенадцатиперстной кишкиK27 - Пептическая язва неуточненной локализацииK31.3 - Пилороспазм, не классифицированный в других рубрикахK80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз]K81.0 - Острый холециститK81.1 - Хронический холециститK82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыряN23 - Почечная колика неуточненнаяN94.4 - Первичная дисменореяN94.5 - Вторичная дисменореяR10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота